中商情報網訊：醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。
效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。
目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解；損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。
醫療器械產業鏈
目前，我國醫療器械行業已經形成了較為成熟的產業鏈。上游行業為醫療器械零部件供應、醫用原材料、加工商以及第三方服務等，涉及的行業包括電子制造、機械制造、生物化學、材料等；中游行業為醫療器械的生產，包括醫用醫療器械、家用醫療器械和醫療耗材的生產。下游應用則包括各類醫院、體檢中心、社區醫療中心、家庭客戶等。
醫療器械產業鏈圖
資料來源：中商產業研究院整理
醫療器械上游發展較為成熟
醫療器械行業的發展離不開上游零組件制造的支持，上游行業的技術發展也會推動醫療器械行業的發展進步。電子行業為大型醫療設備提供電子元件、電路板、芯片等電子零部件；生物化學行業為醫療器械行業提供生物信息檢測技術支持和試劑生產支持；材料行業為醫療器械行業設備生產提供特殊材料等。
上游行業主要為醫療器械行業提供零部件、原材料等基礎產品、供應商規模大小不等，且行業發展較為迅速，產業較為成熟，能夠為醫療器械行業提供良好的基礎支持。
中游生產企業眾多
從醫療器械生產企業情況來看：我國醫療器械生產企業數量雖然在2015年由于監管環境的變化出現下滑，但是十年來一直保持增加的趨勢發展。數據顯示：截至2018年，我國醫療器械生產企業已達17236家，比去年同期增加1112家。
數據來源：國家藥監局、中商產業研究院整理
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