2.藥用輔料
藥用輔料的好壞直接影響制劑產品的質量。近年來,由于原料藥的發展受到能源和環保等因素的約束,醫藥產業更加重視制劑的發展,一些有能力的本土企業走上了向發達國家出口制劑的發展之路。制藥行業需要有更多更好的藥用輔料支持制劑當前和未來的發展。
目前,在行業監管環境不斷改善以及國內醫藥市場需求持續、旺盛增長等因素的驅動下,我國藥用輔料行業開始進入快速發展時期,產銷量不斷增加,品種日趨豐富,產品質量明顯提升,將成為繼歐、美和日本之后新的藥用輔料大國。據數據顯示,2019年我國藥用輔料行業市場規模約為675億元,據預測,2020年我國藥用輔料行業市場規模將達730億元。
數據來源:中商產業研究院整理
目前我國正在使用的藥用輔料數量超過550種,藥典收納的輔料標準已從2010年版的132個增加到2015版的270個;美國和歐洲正在使用的藥用輔料品種數量分別約為1500種、3000種,美國和歐洲藥典收錄的藥用輔料標準分別約為750種、1500種。我國使用的藥用輔料品種數量和藥典收錄的藥用輔料品種數量遠遠落后于歐美。
我國在藥用輔料使用上,按在不區分給藥途徑的前提下,FDA批準藥品使用頻率最高的藥用輔料為氫氧化鈉,使用次數為240次,氯化鈉、一水檸檬酸分別排名第二、第三。
數據來源:中商產業研究院整理