三、體外診斷相關政策一覽
目前體外診斷在臨床醫學上使用率極高，約有80%的疾病診斷依靠體外診斷完成并且能夠貫穿于初步診斷、治療方案選擇、治療檢測、預后及體檢等疾病治療全過程，對于疾病預防、確定病因和預后效果、提高治療有效性和減少醫療成本都有重大意義。
近年來，國家出臺一系列法律法規、產業政策，對體外診斷企業的生產、質量控制、經營管理、產品注冊等方面進行監督、規范、管理，有利于體外診斷行業的健康發展。
2016-2020年中國體外診斷行業相關政策一覽表
數據來源：中商產業研究院整理
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