中商情報網訊：體外診斷是指在人體之外，通過對人體樣本進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產品和服務。從IVD細分領域來看，我國早期以生化檢測、血液檢測等基礎檢測為主，目前免疫診斷逐漸成為主流。免疫診斷利用抗原與抗體互相結合的特異性反應來進行定性、定量的診斷，在肝炎、性病、腫瘤、代謝、心血管疾病、傳染病以及優生優育等多個領域廣泛應用。據預測，未來五年我國免疫診斷的市場規模仍將保持15%-20%的年均復合增長速度，按15%的保守增速計算，至2021年我國免疫診斷市場規模將近260億元。
數據來源：中國生物工程學會、中國藥品監督管理研究會、中商產業研究院整理
化學發光免疫分析是將具有高靈敏度的化學發光測定技術與高特異性的免疫反應相結合，用于各種抗原、半抗原、抗體、激素、酶、脂肪酸、維生素和藥物等的檢測分析技術。目前化學發光廣泛應用于各領域的免疫檢測中，其中使用量最大的是甲功五項、術前八項、腫瘤標志物檢測、自免抗體檢測和心血管標志物檢測。化學發光法在這些有精確定量和高精準度需求的檢測中顯示出較好的精準度、特異性和線性范圍。數據顯示，我國化學發光市場規模由2016年94億元增至2020年286億元，預計2021年我國化學發光市場規模可達354億元。
數據來源：Frost&Sullivan、中商產業研究院整理
現階段國內市場仍由進口主導，羅氏、雅培、西門子等跨國龍頭占據了三級醫院的核心資源。新產業、邁瑞、邁克、安圖等國內IVD頭部企業規模與跨國企業比仍有較大差距。但是進口替代趨勢明顯加強，國產化學發光公司技術迭代后檢測精度的提升，疊加醫保控費的成本壓力，國產企業在三級醫院突破情況良好，例如新產業和亞輝龍三級醫院客戶占比均達50%以上；此外，分級診療和大基建等政策推動下，下沉市場需求的快速增長也將加快國產企業銷售占比。
數據來源：中商產業研究院整理
更多資料請參考中商產業研究院發布的《中國體外診斷行業市場前景及投資機會研究報告》，同時中商產業研究院還提供產業大數據、產業情報、產業研究報告、產業規劃、園區規劃、十四五規劃、產業招商引資等服務。
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