中商情報網訊：醫用軟件是以醫療器械產品規范進行管理的用于疾病輔助診斷、影像處理、圖像/數據分析的計算機軟件。醫用軟件作為醫療器械領域的新興產業，通過與人工智能結合后，大幅提高了臨床工作人員的效率，成為未來智慧醫療體系中不可或缺的重要板塊。
數據顯示，2020年全球醫用軟件首次注冊產品數量達387件，2021年上半年全球醫用軟件首次注冊產品數量達176件。
數據來源：醫療器械創新網、中商產業研究院整理
2021年上半年，中國、美國、澳大利亞、新加坡共獲批注冊醫用軟件176款。其中，中國審批通過100款，澳大利亞審批通過49款，美國審批通過24款，新加坡審批通過3款。
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從軟件功能類型上看，93款軟件用于影像處理，如CT、超聲、X射線、MRI等醫學圖像；23款軟件用于數據處理，如心電數據、血糖數據、臨床數據、測序數據等；22款軟件用于決策支持，如腫瘤、視網膜病變的輔助診斷，藥物使用決策等；14款軟件用于體外診斷；8款軟件用于治療計劃。其余軟件主要用于病人的監護監控、康復管理等。
數據來源：醫療器械創新網、中商產業研究院整理
注：本文以中國、美國、澳大利亞、新加坡四國的注冊數據為樣本，對全球醫用軟件產品2021年上半年最新注冊情況做簡要分析。
更多資料請參考中商產業研究院發布的《中國體外診斷行業市場前景及投資機會研究報告》，同時中商產業研究院還提供產業大數據、產業情報、產業研究報告、產業規劃、園區規劃、十四五規劃、產業招商引資等服務。
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