中商情報網訊：基因治療CDMO通過提供藥物工藝開發、放大、驗證、IND申報、臨床樣品生產和商業化生產的全生命周期服務，能夠深入介入生產過程，大幅加快藥物研發進程，助力新藥企業實現藥物上市及商業化。在基因治療滲透率不斷提高的背景下，基因治療CDMO企業依托專業性的服務，市場規模不斷增長。
基因治療CDMO行業市場規模
我國基因治療CDMO行業經過近年的穩定增長，將邁入高速發展階段。2018年至2020年，CDMO市場規模從865.9百萬增長到1333.6百萬；預計到2021年其市場規模將達2071.6百萬，2022年我國基因治療CDMO行業市場規模將進一步增至3263.3百萬。
數據來源：弗若斯特沙利文、中商產業研究院整理
基因治療CDMO行業發展趨勢
1、基因治療技術傾向于載體開發領域和一次性工藝發展
病毒載體技術方面，隨著人們對基因治療藥物臨床試驗的理解加深，越來越多的基因藥物需要更高效、更低毒性、更強靶向性的載體。因此，在載體開發領域的技術革新將是基因治療領域技術發展的重心之一。工藝方面，細胞培養、病毒純化兩大主要環節均要求更先進的工藝，以克服細胞工廠或者滾瓶培養面臨的工藝放大慢、細胞密度低、病毒產量低等困難；病毒純化方面，適用于大規模生產的懸浮細胞培養技術以及新的高效層析純化技術將是未來的發展趨勢。大規模生產技術方面，基于“一次性工藝”的GMP生產平臺仍將是主流發展趨勢，現階段“一次性工藝”技術面臨的如超過500L的大規模一次性工藝病毒生產瓶頸亦將得到突破，從而優化基因藥物生產效率。
2、基因治療CDMO市場規模進一步增長，滲透率進一步提高
隨著大量基因治療臨床試驗開展與推進，預計獲FDA、EMA、NMPA批準的藥物預計將不斷增加，基因治療市場有望在未來15-20年高速增長，并成為主要的創新藥細分領域之一。在上述因素的帶動下，基因治療行業對以臨床級生產工藝開發和GMP生產為核心的CDMO服務需求和依賴程度將持續上升，從而帶動基因治療CDMO市場規模及滲透率的進一步提高。
3、基因治療的關鍵設備和材料國產化程度將持續提高
基因治療載體工藝開發及GMP生產的過程控制極為嚴苛，所需的關鍵生產設備和關鍵試劑耗材目前主要由歐美等發達國家供應，核心環節的國產化率較低。但隨著國內基因治療CDMO行業的發展，為更好地控制生產成本、提高技術安全性、降低供應鏈被歐美“卡脖子”的風險，CDMO企業通過開展設備和材料相關的技術工藝創新，從而逐步實現關鍵物料和設備的國產化，將成為行業的長期發展趨勢，產業鏈國產化程度將持續提高。
更多資料請參考中商產業研究院發布的《中國基因治療行業市場前景及投資機會研究報告》，同時中商產業研究院還提供產業大數據、產業情報、產業研究報告、產業規劃、園區規劃、十四五規劃、產業招商引資等服務。
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