中商情報網訊：醫療器械作為現代醫療衛生體系建設的重要支柱之一，具有高度的戰略性、帶動性和成長性，我國高度重視醫療器械產業的創新發展，主管部門出臺多項政策鼓勵國產醫療器械加快創新、推動高端醫療器械國產化，促進新技術的推廣和應用，推動國內醫療器械產業的快速發展。
醫療器械行業市場規模
得益于國民生活水平的提高和醫療保健意識的增強，我國醫療器械行業近年來發展迅速。數據顯示，2017年至2020年，醫療器械行業市場規模從4425億元增長至7721億元，復合增長率為20%。預計2022年，中國醫療器械行業將保持現有增速，市場規模將達到9213億元，行業發展將邁上新臺階。
數據來源：中國醫療器械藍皮書、中商產業研究院整理
創新醫療器械批準上市數量
我國高度重視醫療器械的創新發展，并對具有發明專利、技術上具有國內首創、國際領先水平、并且具有顯著臨床應用價值的醫療器械設置了特別審批通道。目前，我國共有173個創新醫療器械獲批上市。其中，2021年，國家藥監局共批準35個創新醫療器械產品上市，比2020年增加35%；截止2022年8月，共批準39個創新醫療器械產品上市。
數據來源：藥品監督管理局、中商產業研究院整理
二、創新醫療器械行業發展前景
1、政策支持行業發展
近年來，國家頒布多項政策推動創新醫療器械行業高質量發展。例如，在《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》中指出，鼓勵創新醫療器械研發，對國家科技重大專項和國家重點研發計劃支持以及由國家臨床醫學研究中心開展臨床試驗并經中心管理部門認可的創新醫療器械，給予優先審評審批。
2.手術數量逐年增加，推動創新醫療器械需求增長
隨著醫療意識及支付能力的提高，手術數量增加，將推動創新醫療器械需求。同時，隨著近年來大量新生物標志物的發現，體外診斷檢查的應用已經擴展至早期癌癥篩查、個性化醫療等新領域。患者數量的增加以及體外診斷產品應用的增長將促使體外診斷等相關創新醫療器械的需求大幅增加，預計將推動我國創新醫療器械行業發展。
3、發展創新醫療器械上升為國家戰略
醫療器械產業作為重要戰略性新興產業，是實現“健康中國”戰略的重要組成部分。自2014年國家藥監部門設置創新醫療器械快速審批通道至今，共有一百多個創新醫療器械獲批上市。這些創新醫療器械接近或者達到國際先進水平，臨床應用價值顯著，部分創新醫療器械填補了我國相關領域的空白，更好地滿足人民群眾對高質量、高水平醫療器械的需求，有效保障促進了人民群眾生命健康。
更多資料請參考中商產業研究院發布的《中國創新醫療器械行業市場前景及投資機會研究報告》，同時中商產業研究院還提供產業大數據、產業情報、產業研究報告、產業規劃、園區規劃、十四五規劃、產業招商引資等服務。
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