中商情報網訊：體外診斷，即IVD，是指在體外通過對人體體液、細胞和組織等樣本進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的診斷方法，是臨床診斷信息的重要來源，能夠為醫生治療方案及用藥提供重要參考指標，是保證人類健康的醫療體系中不可或缺的一環。體外診斷行業具有市場規模大、增速高、市場份額逐漸擴大的特點，是醫療器械領域內的黃金賽道。
一、體外診斷行業發展現狀
1.體外診斷市場規模
我國體外診斷行業起步較晚，但發展較快。與發達國家相比，我國體外診斷行業仍處在發展前期，盡管市場規模仍較小，但隨著我國醫療健康水平的不斷提高、居民收入及生活水平的改善等，近年來我國體外診斷行業一直保持18%以上的增長速度，遠超全球平均水平。根據《中國醫療器械藍皮書》數據，我國體外診斷市場從2016年的430億元增長至2020年的890億元，年均復合增長率約20%，中商產業研究院預測，2022年體外診斷市場規模將達1166億元。
數據來源：《中國醫療器械藍皮書（2021版）》、中商產業研究院整理
2.體外診斷市場結構
體外診斷市場按疾病診斷類型分，體外診斷主要分為傳染病診斷、癌癥診斷、心臟病診斷、免疫系統疾病診斷、腎臟病診斷、胃腸道疾病診斷及其他疾病診斷，其中傳染病診斷是我國體外診斷最大的應用領域，占比約三成。
數據來源：AlliedMarketResearch、中商產業研究院整理
體外診斷產業按技術平臺劃分，免疫診斷市場份額最大，占據38%的市場份額，生化診斷、分子診斷、POCT診斷等診斷技術分別占據19%、15%和11%的市場份額。
數據來源：《中國醫療器械藍皮書》、中商產業研究院整理
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