中商情報網訊:化學原料藥指用于生產各類制劑的原料藥物,是制劑中的有效成份,由化學合成、植物提取或者生物技術所制備的各種用來作為藥用的粉末、結晶、浸膏等,但病人無法直接服用的物質。
一、化學原料藥行業概況
(一)行業分類
原料藥根據它的來源分為化學合成藥和天然化學藥兩大類,具體如下:
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(二)行業相關政策
《藥品管理法》于1985年開始實施,并于2001年進行第一次修訂、2013年進行第一次修正、2015年進行第二次修正、2019年進行第二次修訂,對藥品的生產、流通及質量監督管理等各環節工作進行規定。此外,我國根據《藥品管理法》還相繼制定了涉及藥品研發、生產、注冊、流通、價格管理等各個環節的法律法規,具體法律法規及其主要內容如下:
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