中商情報網訊:近年來,在政策的支持下,我國新藥審評審批不斷提速,創新藥正加速落地。2022年,NMPA共批準超40款創新藥上市,創新藥行業市場發展前景廣闊。
1.政策支持創新藥發展
為進一步引導醫藥企業加大研發投入,推進醫藥行業創新,國家不斷給予政策支持。2023年4月,國家藥監局藥審中心發布《藥審中心加快創新藥上市許可申請審評工作規范(試行)》,鼓勵兒童用藥、罕見病用藥創新研發進程,加快創新藥品種審評審批速度。相關政策匯總如下:
資料來源:中商產業研究院整理
2.創新藥市場規模增長較快
伴隨著創新藥審評審批等政策的出臺以及經濟快速發展帶來創新藥市場化提速,創新藥在醫藥市場結構的比重逐漸加大。2021年,在中國醫藥市場中,創新藥占比39.6%,我國也正在經歷“仿制藥-難仿藥-同類最佳-同類首創”的轉變與突破。數據顯示,2022年我國創新藥市場規模達6785億元,由于創新藥物相關政策利好、醫療保險調整、醫藥企業研發支出增加等,預計2023年中國創新藥市場規模將增長至7789億元。
數據來源:弗若斯特沙利文、中商產業研究院整理