中商情報網訊：體外診斷是指在體外通過對人體體液、細胞和組織等樣本進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的診斷方法，是臨床診斷信息的重要來源，能夠為醫生治療方案及用藥提供重要參考指標，是保證人類健康的醫療體系中不可或缺的一環。

體外診斷市場規模

我國體外診斷產業在政策扶持、下游市場需求膨脹、技術進步的帶動下經歷了快速發展，產業化程度迅速提高。中商產業研究院發布的《2022-2027年體外診斷市場研究報告》顯示，2022年我國體外診斷市場規模達1424億元，同比增長14.6%。隨著我國經濟發展和人口老齡化的深入，人均醫療開支的提升等因素影響，國內體外診斷市場規模將持續擴大。中商產業研究院分析師預測，2023年我國體外診斷市場規模將達1603億元。

數據來源：Frost＆Sullivan、中商產業研究院整理

行業的主要壁壘

1.技術壁壘

體外診斷產業是典型的高技術密集型產業，其產品技術橫跨微電子、機械設計與制造、計算機技術、光學、臨床醫學、生物醫學工程、醫學檢驗、材料學、有機化學、生物學等眾多學科，產品平臺是多種技術的集成，產品技術含量高、研發資金投入大、開發周期長，生產工藝流程復雜、質量控制要求高，提高了進入本行業的技術壁壘。經過長期研發，發行人已建立自動化診斷儀器技術平臺及膠體金POCT診斷、生化診斷、磁微粒化學發光診斷等技術平臺，并基于上述平臺完成了多種自動化儀器、系統及配套試劑、耗材的研發，形成了不斷完善的產品譜系。

2.人才壁壘

體外診斷行業是技術密集型行業，要求企業擁有更多的交叉學科復合型技術人才。由于國內體外診斷行業起步較晚，復合型人才相對缺乏，只能通過企業自身多年的發展不斷培養中堅力量，新進入的企業很難在短時間內培養及招聘具有核心技術的復合型科研人才，形成新進入者的人才壁壘。發行人研發部門由一批擁有機械設計、生物工程、醫學檢驗、電氣工程、計算機、化學、電子及自動化等專業背景的人士組成，研發團隊工作經驗豐富，人才壁壘較高。

3.資金壁壘

體外診斷行業通常具有較高的資金壁壘：主要體現在如下方面：第一、通常企業需要建立豐富的產品譜系，才能具備一定的市場競爭力，此外行業技術升級換代較快，通常都需要持續投入研發資金；第二、體外診斷領域對研發生產條件與設備的要求較高，固定資產投入較大；第三、建設專業的、覆蓋面廣的營銷網絡與售后服務體系需要大量資金投入。這些形成對新進入者較高的資金壁壘。

4.營銷渠道壁壘

體外診斷產品專業性強，需要企業培養專業的營銷和售后服務人才隊伍，并發展穩定合作的經銷商合作伙伴；營銷網絡和技術服務網絡建設周期長、資金投入大。發行人經過長期經營，已經建成了覆蓋四川省各級醫療機構的營銷網絡，形成了一定規模的、優質的終端醫院客戶群；省外的經銷商渠道也在持續拓展、完善中。

5.質量、品牌壁壘

由于體外診斷產品的檢測結果直接為臨床醫生對疾病的診斷及療效評價提供依據，產品質量是醫療機構選擇產品時重要考慮的因素；同時，通過長期使用，相關產品也會形成市場認可度和品牌，質量和品牌對新進入者形成壁壘。

更多資料請參考中商產業研究院發布的《中國體外診斷市場前景及投資機會研究報告》，同時中商產業研究院還提供產業大數據、產業情報、行業研究報告、行業白皮書、商業計劃書、可行性研究報告、園區產業規劃、產業鏈招商圖譜、產業招商指引、產業鏈招商考察&推介會等服務。