中商情報網訊：我國體外診斷產業在政策扶持、下游市場需求膨脹、技術進步的帶動下經歷了快速發展，產業化程度迅速提高。中商產業研究院發布的《2022-2027年體外診斷市場研究報告》顯示，2022年我國體外診斷市場規模達1424億元，同比增長14.6%。隨著我國經濟發展和人口老齡化的深入，人均醫療開支的提升等因素影響，國內體外診斷市場規模將持續擴大。中商產業研究院分析師預測，2023年我國體外診斷市場規模將達1603億元。

數據來源：Frost＆Sullivan、中商產業研究院整理

行業發展趨勢

1.醫學檢驗自動化趨勢明顯

體外診斷涉及各種生物、化學、物理的反應過程和多個操作步驟。在體外診斷試劑行業發展初期，基本所有操作均需人工完成，耗時長，標準性差，誤差大。隨著技術進步，半自動化診斷儀器上市，部分操作流程由機器自動完成，相比全手工分析儀器，檢驗效率大幅提升。全自動診斷儀器上市后，除了樣本的采集，傳遞，離心，離心樣本處理，保存，傾倒等工作，全自動診斷儀器可以自動完成從加樣至出結果的所有操作。流水線進一步將多個自動化分析儀和樣本分析前后處理設備利用軌道自動機械傳輸系統有機串聯起來，通過智能信息管理軟件系統進行控制的一整套硬軟件系統，把容易出錯且人工耗時長的環節進行機械化處理，完成了樣本的采集、傳遞、離心、離心樣本處理、保存、傾倒等工作，已經成為醫學檢驗自動化解決方案的重要形式。未來隨著醫療機構對檢驗效率、安全性、成本、質量等方面的追求，醫學檢驗領域的自動化程度將越來越高。

2.能為醫療機構提供整體解決方案的服務能力是未來行業競爭的關鍵

我國體外診斷行業經過數十年的發展，已經成為臨床診斷的主要途徑之一，需求不斷增長，行業內也涌現了多種診斷技術平臺，如生化診斷、免疫診斷、分子診斷、PCOT診斷，雖然在局部項目上各種診斷技術可能存在競爭替代關系，但整體而言各種診斷技術因各自優點均有相對成熟的應用場景及用途。對大型醫療機構而言，通常也會采購多種技術的診斷產品滿足不同的檢測項目需求，面臨同時向數十家供應商采購數十種診斷儀器、數百種診斷試劑的情況，供應鏈管理難度、成本較大。在此背景下，如果企業擁有多種診斷技術平臺及豐富的檢測項目菜單，具備為醫療機構提供整體解決方案的服務能力，將具備更強的市場競爭力，搶占更大的市場份額。此外，隨著未來診斷試劑“集中采購”政策落地，常規診斷試劑的價格將因競爭激烈而下降。如果企業研發能力不強，不具備特色的診斷項目、多種技術平臺及豐富的檢測項目菜單，可能會在競爭中被淘汰。

3.國產品牌取得技術突破，進口替代成為未來的趨勢

經過多年的發展，國內的體外診斷公司持續進行技術攻關，在多個細分領域實現了突破，在部分領域已經依靠產品較高的性價比占據了大部分市場份額。但在部分技術壁壘較高的領域，如高端生化儀器、高端化學發光儀器、全實驗室自動化流水線等領域，技術壁壘高，涉及電子技術、機械等多個領域的產業，進口產品依舊占據了大部分市場份額；近年來隨著國內電子、機械等產業鏈的長足發展，我國本土企業在一些高端設備技術上已經取得突破，高性價比的優勢在國內市場上也將更為凸顯，體外診斷進口替代逐步成為行業發展的必然趨勢。

更多資料請參考中商產業研究院發布的《中國體外診斷市場前景及投資機會研究報告》，同時中商產業研究院還提供產業大數據、產業情報、行業研究報告、行業白皮書、商業計劃書、可行性研究報告、園區產業規劃、產業鏈招商圖譜、產業招商指引、產業鏈招商考察&推介會等服務。