中商情報網訊:生物醫藥行業作為我國戰略性新興產業之一,是關乎人民群眾生命安全和健康生活的民生產業,發展潛力巨大。近年來,在政策、資本、技術等因素催化下,我國生物醫藥行業研發創新實力穩步增強,規模加速擴張。國家藥監局數據顯示,2023年我國批準上市創新藥40個,同時多款創新藥成功闖關歐美,對外授權合作規模再創新高。
一、生物醫藥行業發展現狀
1.40個1類創新藥獲批上市
近日,國家藥監局藥品審評中心發布的《2023年度藥品審評報告》顯示,2023年我國藥品注冊申請申報量持續增長,全年批準上市創新藥40個品種、罕見病用藥45個品種、兒童用藥產品92個品種,臨床用藥需求得到更好滿足。
從批準程序來看,這40個1類創新藥中,9個品種通過優先審評審批程序批準上市,13個品種為附條件批準上市,8個品種在臨床研究階段納入了突破性治療藥物程序、4個新冠治療藥物通過特別審批程序批準上市。從藥品類型來看,19個為化學藥品、16個為生物制品、5個為中藥。具體情況如下:
資料來源:國家藥品監督管理局藥品審評中心、中商產業研究院整理