三、創新醫療器械行業發展現狀
1.醫療器械市場規模
隨著“健康中國”戰略的不斷深化，人民生活水平的不斷提升，以及我國人口老齡化、多元化醫療服務需求的不斷增長，我國醫療器械產業持續保持穩步發展態勢。中商產業研究院發布的《2024-2029年中國醫療器械行業前景預測與戰略投資機會洞察研究簡報》顯示，2023年中國醫療器械工業市場規模達1.18萬億元，同比增長10.28%。中商產業研究院分析師預測，2024年市場規模將達到1.28萬億元。
數據來源：中物聯醫療器械供應鏈分會、中商產業研究院整理
2.創新醫療器械批準上市數量
我國高度重視醫療器械創新發展，醫療器械創新能力水平不斷提升，創新醫療器械數量持續增加。中商產業研究院發布的《2024-2029中國創新醫療器械市場現狀研究分析與發展前景預測報告》顯示，2023年，國家藥監局共批準創新醫療器械61個，優先審批醫療器械12個，創新醫療器械批準數量再創新高，比2022年增加6個。從總量來看，截至2024年6月底，經國家藥監局批準的創新醫療器械共計273個。
數據來源：國家藥品監督管理局、中商產業研究院整理
3.獲批創新醫療器械產品占比
2023年，國家藥監局共批準的61個創新醫療器械產品中，有源醫療器械43個，無源醫療器械16個，體外診斷試劑2個。從產品市場占比來看，有源手術器械、無源植入器械、醫用軟件、醫用成像器械、放射治療器械等高端醫療器械是2023年批準的創新醫療器械數量前五位，數量分別為18個、10個、6個、6個和5個，分別占比29.5%、16.4%、9.8%、9.8%和8.2%。
數據來源：國家藥品監督管理局、中商產業研究院整理
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