2011年版中國止血藥及血凝酶產品市場調查與發展前景預測報告

【報告簡介】：

    目前隨著國家對醫藥市場的逐漸規范及市場競爭的加劇，原來的傳統大類別藥物的
競爭壓力越來越大，生產企業開始把注意力集中在其他品類的藥物上，例如肝病用藥、
止血藥等。
    我國止血藥市場，近十幾年以蛇毒酶為主要成份的生化類止血藥在臨床應用最為普
及，并成為治療藥物發展主流，其中以“立芷雪”為代表的血凝酶類藥物占有最大的份
額，特別是在多個國產品牌的推動下，血凝酶類藥物的份額迅速擴大，但競爭也逐漸激
烈。另外，近2年也有多個其他類止血藥品成為后起之秀，使市場格局發生一些新的變化。
    本研究報告通過對全國醫院的抽樣統計，對止血藥市場規模、增長速度和未來趨勢，各
類產品和各廠家的競爭變化，做了詳盡的統計分析，并對占有最大份額的品牌“立芷雪”
的實際進口量值做了準確的統計。針對市場中增長迅速和有發展潛力的品種和廠家以及
目前新產品的申報動態和趨勢等做了重點分析。全面和綜合地反映了市場現狀、發展趨勢。
    報告統計全面，分析客觀，翔實地分析了止血藥的市場，能夠為企業了解和把握市
場、制訂產品策略，提供重要依據。

目  錄
報告摘要...................................................1
1 大類和重點產品基本背景分析...............................1
  1.1 止血藥分類與作用機理概述.............................1
  1.2 血凝酶（巴曲酶）的研發和應用.........................3
    1.2.1 血凝酶基本資料...................................3
    1.2.2 血凝酶研制歷史...................................3
    1.2.3 血凝酶結構特性...................................4
    1.2.4 血凝酶的酶學特性.................................4
    1.2.5 血凝酶的藥理作用.................................5
    1.2.6 血凝酶的臨床應用.................................7
  1.3 凝血酶的臨床應用等背景介紹...........................8
  1.4 抑肽酶的臨床應用等背景介紹...........................8
  1.5 氨甲環酸的臨床應用等背景介紹.........................9
2 止血藥物市場分析........................................10
  2.1 2005～2010年止血藥物市場規模與增長趨勢..............10
  2.2 2005～2010年通用名單產品止血藥物銷售額及增長對比....11
  2.3 2005～2010年止血藥物品牌格局及變化情況..............12
3 重點產品市場分析........................................16
  3.1 大類及通用名產品銷售份額構成........................16
  3.2 品牌份額對比........................................16
  3.3止血藥物重點產品分析.................................18
    3.3.1 血凝酶..........................................18
    3.3.2 氨甲環酸........................................22
    3.3.3 抑肽酶..........................................23
    3.3.4 凝血酶原復合物..................................25
    3.3.5 凝血酶..........................................26
    3.3.6 重組人凝血因子VIIa..............................27
    3.3.7 卡巴克絡........................................28
    3.3.8 氨甲苯酸........................................29
    3.3.9 二乙酰氨乙酸乙二胺..............................30
    3.3.10 人纖維蛋白原...................................31
    3.3.11 其他...........................................31
  3.4 主要止血藥物參考零售價格對比........................32
4 新藥開發情況............................................36
5 中國正在進行仿制研究的狀況..............................37
  5.1 中國已上市的產品....................................37
  5.2 處于注冊審批的情況..................................37
6 市場建議................................................39
附件1：我國止血藥物國產注冊和新藥審批列表.................40
附件2：我國止血藥物進入醫保目錄情況.......................45

圖表目錄
表 1常用止血藥分類.........................................1
表 2 根據藥物來源屬性劃分止血藥類別........................2
表 3 血凝酶氨基酸組成、數量及每毫摩爾氨基酸的含量..........4
表 4 矛頭蝮蛇巴曲酶與茂基蝮蛇巴曲酶的理化、生化性質差異....5
表 5 在血管內（正常）血凝酶和凝血酶的根本區別..............6
表 6 2005~2010年止血藥抽樣醫院銷售額規模及增長率..........10
表 7 2005-2010年止血藥銷售額及增長率......................11
表 8 我國止血藥市場主要品牌...............................13
表 9 2005-2010年止血藥主要品牌銷售額及增長率..............14
表 10 2005-2010止血藥按作用機制分類藥物的銷售額及增長率...16
表 11 2005-2010止血藥按來源分類藥物的銷售額及增長率.......16
表 12 2005-2010年止血藥的品牌份額變化.....................17
表 13 2005年-2010年血凝酶市場規模估算.....................18
表 14 2008-2010年“立芷雪”進口情況.......................19
表 15 2005-2010年血凝酶生產廠家及品牌銷售額及增長率.......20
表 16 2005-2010年血凝酶生產廠家及品牌銷售份額.............20
表 17 2005-2010年血凝酶抽樣城市用藥份額...................21
表 18 2005-2010年氨甲環酸主要競爭生產廠家的用藥額.........23
表 19 2002-2007年抑肽酶主要生產廠家銷售額及增長率.........24
表 20 2005-2009年凝血酶原復合物重點生產廠家銷售額及增長率.25
表 21 2005-2010年重組人凝血因子抽樣醫院企業份額...........27
表 22 2005-2010年卡巴克絡主要生產廠家的市場份額...........28
表 23 2005-2010年二乙酰氨乙酸乙二胺主要生產廠家銷售份額...30
表 24 2005-2010年部分其它止血藥的銷售份額及增長率.........31
表 25 部分廠家止血藥參考零售價格..........................32
表 26 目前獲得批準文號的產品情況..........................37
表 27 2010-2011年5月處于新藥臨床研或者生產審批狀態的產品..37
表 28 現已批準的血凝酶生產廠家列表........................40
表 29 現已批準的氨甲環酸生產廠家列表......................40
表 30 2010-2011年5月部分止血藥新藥及進口申請機構..........44
表 31 我國止血藥物及抗纖維蛋白溶解藥物進入醫保目錄情況....45

圖 1 2005-2010年止血藥抽樣醫院銷售規模及增長趨勢..........11
圖 2 2005-2010年止血藥銷售份額變化對比....................12
圖 3 2005-2010年止血藥重點品牌銷售額對比..................15
圖 4 2005-2010年止血藥品牌份額變化對比....................17
圖 5 2005-2010年血凝酶抽樣醫院銷售額及增長率..............18
圖 6 2005-2010年氨甲環酸的銷售額及增長率..................22
圖 7 2010年氨甲環酸生產廠家的銷售份額.....................23
圖 8 2002-2007年抑肽酶的銷售額及增長率....................24
圖 9 2005-2010年凝血酶原復合物的銷售額及增長率............25
圖 10 2010年凝血酶原復合物生產廠家的銷售份額..............25
圖 11 2005-2010年凝血酶的銷售額及增長率...................26
圖 12 2010年凝血酶生產廠家的銷售份額......................26
圖 13 2005-2010年重組人凝血因子Ⅶa的銷售額及增長率........27
圖 14 2005-2010年卡巴克絡的銷售額及增長率.................28
圖 15 2005-2010年氨甲苯酸的銷售額及增長率.................29
圖 16 2010年氨甲苯酸生產廠家的銷售份額....................29
圖 17 2005-2010年二乙酰氨乙酸乙二胺的銷售額及增長率.......30
圖 18 2005-2010年人纖維蛋白原的銷售額及增長率.............31