2011年版中國治療用生物制藥市場調查與發展前景預測報告

    我國上市的治療用生物制藥國產品種40多種，60%集中在蛋白質類
和細胞因子類。抗體類藥物有6種，多肽類4種，血液制品類3種。在治
療領域上主要在抗腫瘤、血液系統和免疫調節類。
    生物大分子藥物（包括多肽、蛋白質、抗體類藥物、聚糖與核酸等）
多用于治療腫瘤、艾滋病、心腦血管病、器官移植抗排異、類風濕關節炎、
肝炎等重大疾病。被認是為21世紀藥物研究開發中最有前景的領域之一，
是生物制藥領域前沿發展的藥物。我國這類生物生物藥已有起步但尚未形
成規模和技術創新優勢。

目錄

概述...........................................1
1 我國上市治療用藥生物制藥品種.................2
  1.1 上市治療用生物制藥分類...................3
  1.2 我國治療用生物制藥上市階段...............3
  1.3 現已上市的治療性生物制藥品種.............4
  1.4 進口治療用生物制藥.......................6
2 生物制藥公司分布情況.........................7
  2.1 我國生物制藥公司區域分布.................7
  2.2 我國生物制藥公司發起.....................8
  2.3 我國生物制藥公司的產品集中度............10
  2.4 生物制藥公司的新藥持有分布..............11
3 生物制藥新藥1、2類審批狀態..................24
4 重點企業....................................27
  4.1 華蘭生物工程股份有限公司................27
  4.2 成都華神生物技術有限責任公司............27
  4.3 山東先聲麥得津生物制藥有限公司..........28
  4.4 舒泰神(北京)生物制藥股份有限公司........28
  4.5 百泰生物藥業有限公司....................28
  4.6 上海中信國健藥業股份有限公司............28
  4.7 上海美恩生物技術有限公司................29
5 我國抗體藥研發和產業存在問題................30

圖表目錄
表 1 我國生物制品類注冊產品上市年代數量分布.....2
表 2 上市治療性生物制藥類別分布.................3
表 3 國產上市治療性生物制藥應用領域分布.........4
表 4 國產上市治療性生物制藥品種分布.............4
表 5 進口有效期內治療性生物制藥應用領域分布.....6
表 6 有效期內進口上市治療性生物制藥品種分布.....6
表 7 我國境內生物制藥企業城市和地區分布.........7
表 8 擁有生物制藥品種最多的制藥公司.............9
表 9 國產生物制藥產品涉及生產廠家數量分布......10
表 10 擁有1-2類新生物制藥的上市藥品和廠家......11
表 11 現處于獨家新藥生產上市的品種和廠家.......13
表 12 國產上市的抗腫瘤類生物制藥品種和廠家.....14
表 13 其它典型生物制藥類上市藥品和生產廠家.....16
表 14 現已獲批準文號上市的1類新藥..............24
表 15 已獲新藥臨床證書審評的1類新藥............25
表 16 現處于在審評狀態的1類臨床新生物藥........26
表 17 現處于在審評狀態的2類臨床新生物藥........26
表 18 我國批準上市的治療性單抗藥物.............31