2012年版中國調節血脂及抗動脈粥樣硬化藥物（降脂藥）調研報告

【導讀】

【報告描述】：

降脂藥物是全球銷售規模最大的一類產品，產生了像“立普妥”等重鎊級炸彈產品。在國內市場，隨著最后一個他汀“家族”——匹伐他汀的登場，重點一線醫院的競爭到了一個新的階段，而辛伐他汀進入“基藥”，“舒降之”下調半價銷售,基層市場從此成為不僅是仿制藥的“根據地”，也成為外企們的香餑餑。

本報告通過對調脂類藥品的醫院和零售的銷售統計、銷售額最大的“立普妥”、“舒降之”的實際進口統計等，詳實地分析和反映了國內市場規模、產品和品牌競爭狀況、市場發展方向和機會等。

目   錄

報告摘要..........................................................1

第一部分 高血脂癥及其治療藥物概述.................................3
1 高血脂癥疾病概念..............................................3
2 高血脂癥分型..................................................3
3 中國人高血脂癥流行病學趨勢....................................4
3.1 中國人血脂的平均水平及分布特征............................4
3.2 血脂代謝異常的患病率......................................8
4 調血脂藥物分類及產品結構......................................10
4.1 調節血脂類藥物分類........................................10
4.2 中醫對高脂血癥的認識和中藥降脂作用機理....................12

第二部分 市場分析.................................................14

1 調脂類藥物市場規模與結構......................................14
1.1 理論市場容量推算..........................................14
1.2 調脂藥在藥品市場中的份額..................................14
1.3 醫院與零售市場對比........................................16

2 醫院市場分析..................................................19
2.1 調脂藥物歷年增長情況......................................19
2.2 各類藥物市場份額..........................................20
2.3 降脂藥物單品種排序........................................22
2.4 各品種成長性對比..........................................24
2.5 他汀類藥物................................................26
2.5.1 辛伐他汀（Simvastatin，Zocor）........................30
2.5.2 洛伐他汀（Lovastatin，Mevacor）.......................35
2.5.3 普伐他汀（Pravastatin）...............................36
2.5.4 氟伐他汀（Fluvastatin，Lescol）.......................37
2.5.5 阿托伐他汀（Atorvastatin）............................39
2.5.6 瑞舒伐他汀（Rosuvastatin）............................44
2.5.7 匹伐他汀（Pitavastatin）..............................47
2.5.8 他汀類復方制劑情況....................................48
Vytorin（依澤替米貝／辛伐地汀）........................48
Tredaptive（煙酸/laropiprant）.........................48
膽堿非諾貝特/瑞舒伐他汀................................49
他汀類+膽酸螯合劑......................................49
其他復方制劑...........................................50
調脂輔助藥物...........................................50
2.6 苯氧芳酸類................................................53
2.6.1 非諾貝特（Fenofibrate）...............................54
2.6.2 吉非貝齊（Gemfibrozil）...............................56
2.7 煙酸類....................................................56
2.7.1 阿昔莫司..............................................57
2.7.2 維生素E煙酸酯.........................................58
2.8 中成藥類..................................................59
2.8.1 紅曲提取物（脂必妥）..................................60
2.8.2 血脂康................................................60
2.8.3 絞股藍總甙............................................61
2.9 類肝素類..................................................61
2.9.1 藻酸雙酯鈉............................................62
2.9.2 甘糖酯................................................63
2.10 多不飽和脂肪酸類.........................................63
2.10.1 ω-3脂肪酸（多烯酸乙酯）.............................64
2.10.2 角鯊烯...............................................65

3 降脂藥生產企業分析............................................66
3.1 降脂藥國產、進口、合資產品構成............................66
3.2 2011年重點企業分析........................................66

4. 零售市場銷售情況分析.........................................73
4.1 各類產品市場份額..........................................73
4.2 單品種排序................................................73
4.3 調脂藥物企業份額..........................................74

5、他汀類原料藥出口形勢分析.....................................79
5.1 出口總體規模和發展趨勢....................................79
5.2 競爭企業格局..............................................81

附 錄.............................................................84
附1 處于申報審批階段的降脂藥物情況................................84
附2 他汀類調節血脂類產品數量構成..................................86
附3 進入基本醫療保險用藥目錄的降脂類藥物構成......................92

結 語：...........................................................94

表 1 中國人25~64歲男女各年齡組血清總膽固醇（TC）水平..............4
表 2 中國人群25~64歲男女各年齡組血清高密度脂蛋白（HDL-C）水平.....5
表 3 中國人群男女兩性各年齡組的血清甘油三酯（TG）水平.............6
表 4 中國人群男女兩性各年齡組的低密度脂蛋白（LDL-C水平）..........7
表 5 中國人35~64歲研究人群各類血脂代謝異常年齡標化患病率..........8
表 6 調節血脂用藥分類.............................................10
表 7 2005~2011年16典型城市抽樣醫院降血脂銷售額變化................19
表 8 2005~2011年調節血脂藥物八大類份額及增長率....................20
表 9 2006~2011年各大類降脂藥各年度增長率..........................21
表 10 2011年單品種（通用名）醫院銷售金額份額構成..................23
表 11 2011年單品種（通用名）醫院銷售數量份額構成..................23
表 12 2009-2011年增長最快的降脂藥品種（份額在1%以上）.............24
表 13 2009-2011年增長最快的降脂藥品種（份額在1%以下）.............24
表 14 各通用名品種降脂藥05-11年排序變化...........................25
表 15 2005~2011年他汀類藥物銷售額變化.............................27
表 16 七種他汀類藥物2005~2011年銷售金額構成.......................28
表 17 2005~2011年辛伐他汀銷售額變化...............................30
表 18 2007-2011年“舒降之”實際進口統計及在中國終端銷售規模.......31
表 19 2011年辛伐他汀企業份額構成..................................32
表 20 默克公司歷年辛伐他汀全球銷售額..............................33
表 21 2005~2011年洛伐他汀銷售額變化...............................35
表 22 2011年洛伐他汀企業市場占有率排序............................35
表 23 2005~2011年普伐他汀銷售額變化...............................36
表 24 2011年普伐他汀企業市場份額占有率............................36
表 25 我國獲得普伐他汀生產批號的企業..............................37
表 26 施貴寶公司歷年普伐他汀全球銷售額............................37
表 27 2005~2011年氟伐他汀銷售額變化...............................38
表 28 2011年氟伐他汀競爭廠家份額..................................38
表 29 2005~2011年阿托伐他汀銷售額變化.............................40
表 30 2007-2011年“立普妥”實際進口統計及在中國終端銷售規模.......40
表 31 2010-2011年山德士（中國）實際進口統計.......................41
表 32 2011年阿托伐他汀企業市場占有率..............................41
表 33 2011年大連輝瑞制藥地區份額構成..............................41
表 34 2011年北京嘉林藥業地區份額構成..............................42
表 35 2011年河南天方藥業地區份額構成..............................42
表 36 正在進行新藥和仿制申報阿托伐他汀及復方制劑的廠家列表........43
表 37 輝瑞制藥歷年阿托伐他汀全球銷售額............................44
表 38 2007~2011年瑞舒伐他汀銷售額變化.............................45
表 39 2011年瑞舒伐他汀企業市場占有率..............................45
表 40 處于國產審批狀態的產品和企業名稱............................46
表 41 2010-2011年匹伐他汀企業市場占有率...........................47
表 42 匹伐他汀獲得國產和進口批文的廠家列表........................47
表 43 匹伐他汀處于新藥臨床研究或生產申報的機構....................47
表 44 近年國外上市（或在開發）的調脂藥物情況......................52
表 45 2005~2011年苯氧芳酸類藥物銷售額變化.........................53
表 46 2011年苯氧芳酸類降脂藥銷售金額構成..........................53
表 47 2005~2011年非諾貝特銷售額變化...............................54
表 48 2011年非諾貝特生產企業市場份額..............................55
表 49 2005~2011年吉非羅齊銷售額變化...............................56
表 50 2011年吉非羅齊生產企業市場份額..............................56
表 51 2005~2011年煙酸類藥物銷售額變化.............................56
表 52 2011年煙酸類藥物品種份額....................................57
表 53 2005~2011年阿昔莫司銷售額變化...............................57
表 54 2011年阿昔莫司生產企業份額..................................57
表 55 2005~2011年維生素E煙酸酯銷售額變化..........................58
表 56 2011年維生素E煙酸酯企業份額.................................58
表 57 2005~2011年中成藥類銷售額變化...............................59
表 58 2011年中成藥類降脂藥銷售金額構成............................60
表 59 2005~2011年脂必妥銷售額變化.................................60
表 60 2005~2011年血脂康銷售額變化.................................61
表 61 2005~2011年絞股藍總甙銷售額變化.............................61
表 62 2011年絞股藍總甙銷售企業份額構成............................61
表 63 2005~2011年類肝素類降脂藥銷售額變化.........................61
表 64 2011年類肝素類產品銷售額構成................................62
表 65 2005~2011年藻酸雙酯鈉銷售額變化.............................62
表 66 2011年藻酸雙酯鈉銷售企業份額構成............................62
表 67 2005~2011年甘糖酯銷售額變化.................................63
表 68 2011年甘糖酯銷售企業份額構成................................63
表 69 2005~2011年不飽和脂肪酸類銷售額變化.........................64
表 70 2011年多不飽和脂肪酸類藥物銷售金額構成......................64
表 71 2005~2011年ω-3脂肪酸銷售額變化.............................64
表 72 2011年ω-3脂肪酸銷售企業份額構成............................65
表 73 2005~2011年角鯊烯銷售額變化.................................65
表 74 2011年角鯊烯銷售企業份額構成................................65
表 75 2011年抽樣醫院銷售份額前十五位生產企業排序..................66
表 76 2011年抽樣醫院銷售份額前十五大品牌..........................67
表 77 2005~2011年中美杭州默沙東制藥銷售情況.......................68
表 78 2005~2011年遼寧大連輝瑞制藥有限公司銷售情況.................68
表 79 2005~2011年北京嘉林藥業股份有限公司銷售情況.................68
表 80 2005~2011年中美上海施貴寶制藥有限公司銷售情況...............69
表 81 2005~2011年上海三共制藥有限公司銷售情況.....................69
表 82 2005~2011年法國利博福尼制藥公司銷售情況.....................69
表 83 2005~2011年北京諾華制藥有限公司銷售情況.....................69
表 84 2005~2011年山東魯南制藥股份有限公司銷售情況.................70
表 85 2005~2011年浙江京新藥業股份有限公司銷售情況.................70
表 86 2005~2011年北京北大維信生物科技有限公司銷售情況.............70
表 87 2005~2011年廣州南新制藥有限公司銷售情況.....................71
表 88 2005~2011年河南天方藥業股份有限公司銷售情況.................71
表 89 2005~2011年浙江海正藥業股份有限公司銷售情況.................71
表 90 2008~2011年達爾瑪實驗室有限公司(山東淄博山川藥業有限公司)銷售情況.72
表 91 2011年零售市場各大類藥物構成................................73
表 92 2011年零售市場阿伐他汀企業市場份額（金額）..................74
表 93 2011年零售市場阿伐他汀企業市場份額（數量）..................75
表 94 2011年零售市場辛伐他汀企業份額（金額）......................75
表 95 2011年零售市場辛伐他汀企業份額（數量）......................75
表 96 2011年零售市場普伐他汀企業份額（金額）......................76
表 97 2011年零售市場普伐他汀企業份額（數量）......................76
表 98 2011年零售市場氟伐他汀企業份額（金額）......................76
表 99 2011年零售市場洛伐他汀企業份額（金額）......................77
表 100 2011年零售市場洛伐他汀企業份額（數量）.....................77
表 101 2011年重點他汀類原料出口數量及價格統計.....................79
表 102 處于國產審批狀態的產品和企業名稱...........................84
表 103 獲“國藥準字”文號的他汀類降脂藥批件數量...................86
表 104 進入國家、各省級基本醫療保險用藥目錄的降脂類藥品名稱.......93

圖 1 2004～2011年各類藥物市場份額及變化...........................16
圖 2 2011年調脂藥物醫院——零售市場規模對比.......................17
圖 3 2011年醫院市場化學藥與中成藥份額對比.........................17
圖 4 2011年零售市場化學藥與中成藥份額對比.........................18
圖 5 2005~2011年降脂藥醫院銷售額趨勢圖............................19
圖 6 2011年各類降脂藥銷售額構成圖.................................20
圖 7 2005~2011年各大類降脂藥物當年份額............................21
圖 8 2011年單品種（通用名）醫院銷售金額份額對比...................22
圖 9 2005~2011年他汀類藥物銷售金額增長趨勢........................27
圖 10 七種他汀藥物2005~2011年銷售金額變化.........................28
圖 11 2011年七種他汀類藥醫院銷售額構成............................29
圖 12 七種他汀類藥物2005~2011年銷售份額變化.......................29
圖 13 近幾年我國辛伐他汀醫院銷售額各年增長率及份額................31
圖 14 近幾年辛伐他汀原研和仿制品牌醫院銷售規模變化對比（金額）....33
圖 15 近幾年辛伐他汀原研和仿制品牌醫院銷售規模對比（數量）........33
圖 16 2005~2011年阿伐他汀銷售增長情況.............................40
圖 17 2005~2011年“立普妥”、“阿樂”與“尤佳”醫院銷售份額對比...41
圖 18 2007~2011年瑞舒伐他汀銷售增長情況...........................45
圖 19 2007~2011年瑞舒伐他汀醫院銷售份額對比.......................46
圖 20 2005~2011年苯氧芳酸類降脂銷售金額變化.......................53
圖 21 2005~2011年四種苯氧芳酸類（貝特類）銷售份額對比.............54
圖 22 2004~2011年非諾貝特銷售額及年增長率.........................55
圖 23 2005~2011年阿昔莫司國產與進口品牌份額對比...................58
圖 24 2005~2011年中成藥類銷售額變化...............................59
圖 25 2005~2011年不飽和脂肪酸類銷售額變化.........................64
圖 26 2011年調節血脂類藥物國產與進口企業市場份額..................66
圖 27 2011年零售市場各類降脂藥物份額對比..........................73
圖 28 2011年零售市場抽樣藥店他汀類調脂藥物品種份額（按照金額）....74
圖 28 2011年零售市場抽樣藥店他汀類調脂藥物品種份額（按照數量）....74
圖 29 2003～2011年洛伐他汀和辛伐他汀出口量增長趨勢................80
圖 30 2011年辛伐他汀出口企業份額..................................82
圖 30 2011年阿托伐他汀出口企業份額................................83