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(活動截止日期:2013年12月31日)
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中最大類別的產品,2009-2012年市場規模年均復合增長率13%,遠高于同期生物制藥總體增速。由于單抗市場需求強勁,加之新品、新適應癥的獲批和單抗仿制藥陸續上市,預計2013-2017年全球單抗市場規模將以12%以上速度增長,2017年可達1410億美元。
而中國單抗市場,受經濟水平提高、醫保報銷范圍擴大、以及產品競爭加劇導致價格下降等因素帶動, 有望繼續大幅增長。預計2013-2017年中國單抗市場增速在35%左右,2017年其占全球單抗市場的比重可上升到21.5%(2012年在9.5%)。
全球單抗產業仍集中在歐美企業手中,其中重磅的單抗產品主要集中在羅氏(基因泰克),安進、AbbVie(雅培)和強生等公司。2012年全球銷售前6單抗產品,即英利昔單抗(強生)、依那西普(安進)、貝伐珠單抗(羅氏)、利昔妥單抗(羅氏)、阿達木單抗(AbbVie)、曲妥珠單抗(羅氏)來自以上這4家企業。這6種單抗藥物的全球銷售額(包括第三方銷售)合計達450億美元,約占全球單抗市場的57.7%。
基于對市場前景的看好、單抗技術的進步以及部分單抗重磅藥物專利期的即將到來等利好因素帶動,單抗藥物研究與產業化已成為全球投資熱點,未來市場競爭加劇趨勢明顯。
2013年9月,韓國Celltrion和美國Hospira聯手開發的英利昔單抗的仿制藥Inflectra獲歐盟EMA批準上市;2013年11月,美國Mylan與印度Biocon合作開發的曲妥珠單抗生物仿制藥,獲印度藥品管理總局批準上市。預計2014年初,Mylan將以品牌名Hertraz在印度銷售該產品。
此外,2013年8月,印度Biocon的全球首個抗CD6單克隆抗體Alzumab(Itolizumab)在印度獲批上市,該產品可用于治療慢性斑塊型銀屑病。
中國單抗產業近年發展也較快,2010-2012年市場規模年均復合增長率已達44.6%,且涉足單克隆抗體類藥的企業有100多家,進入臨床應用的制藥企業有10多家。但是中國單抗市場主要被利妥昔單抗、曲妥珠單抗、英夫利昔單抗、貝伐珠單抗等進口產品占據,2012年合計占比70-75%。
不過,中國本土單抗產品憑借價格和地域優勢,競爭力正逐漸提高。如泰欣生與西妥昔單抗之爭。目前默克的西妥昔單抗在華市場份額不斷縮小,2012年已退出中國22城市典型醫院購藥金額前200藥品,金額為1.30億元,同比下降16.35%。
同時,眾多單抗研發也取得不錯進展。華海藥業與美國Oncobiologics合作開發的阿達木單抗仿制藥于2013年12月獲歐盟EMA和美國FDA批準,開展一期臨床試驗;嘉和生物的曲妥珠單抗仿制藥于2012年8月獲得澳大利亞I期臨床初步總結報告,2013年7月獲得SFDA藥品臨床試驗批件。
《2013-2017年全球及中國單抗行業研究報告》主要包括以下幾個內容:
全球單抗行業發展現狀、市場規模、競爭格局及發展預測等;
中國單抗行業發展現狀、市場規模、競爭格局及發展預測等;
全球6家、中國10家單抗企業的經營狀況、單抗業務、在華發展及研發動態等。
第一章 單克隆抗體行業概述
1.1定義
1.2分類
1.3技術發展
第二章 全球單克隆抗體行業發展概況
2.1. 發展現狀
2.2 市場規模
2.3 競爭格局
2.4 發展前景及預測
2.4.1 市場規模預測
2.4.2 競爭格局預測
2.4.3 研發趨勢預測
第三章 中國單克隆抗體行業市場分析
3.1 發展現狀
3.2 市場規模
3.3細分市場
3.3.1利妥昔單抗/美羅華
3.3.2曲妥珠單抗/赫賽汀
3.3.3西妥昔單抗/愛必妥
3.3.4 尼妥珠單抗/泰欣生
3.3.5 貝伐珠單抗
3.3.6 重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白
3.4競爭格局
3.5發展前景
第四章 國外單克隆抗體藥物重點企業分析
4.1羅氏制藥有限公司
4.1.1公司介紹
4.1.2 經營狀況
4.1.3 營收構成
4.1.4 研發與投資
4.1.5 單抗業務(基因泰克)
4.1.6在華業務
4.2強生公司
4.2.1 公司介紹
4.2.2 經營狀況
4.2.3 營收構成
4.2.4 研發與投資
4.2.5 單抗業務
4.2.6 在華業務
4.3默克公司
4.3.1 公司介紹
4.3.2 經營狀況
4.3.3 營收構成
4.3.4 研發與投資
4.3.5 單抗業務
4.3.6 在華業務
4.4 諾華公司
4.4.1 公司介紹
4.4.2 經營狀況
4.4.3 經營狀況
4.4.4 研發與投資
4.4.5 單抗業務
4.4.6 在華業務
4.5 AbbVie
4.5.1 公司介紹
4.5.2 營收構成
4.5.3 研發與投入
4.5.4 單抗業務
4.5.5 在華業務
4.6 安進公司
4.6.1 公司簡介
4.6.2 經營狀況
4.6.3 營收構成
4.6.4 研發與投資
4.6.5 單抗業務
4.6.6 在華業務
第五章 國內單克隆抗體藥物重點企業
5.1上海蘭生國健藥業有限公司
5.1.1公司介紹
5.1.2上海中信國健藥業有限公司
5.1.3 上海張江生物技術有限公司
5.1.4 中信國健生物技術研究院
5.1.5上海國盛藥業有限公司
5.2北京百泰生物藥業公司
5.2.1公司介紹
5.2.2 競爭優勢
5.2.3發展前景
5.3成都華神集團股份有限公司
5.3.1 公司介紹
5.3.2成都華神生物技術有限責任公司
5.4上海美恩生物技術有限公司
5.4.1 公司介紹
5.4.2 單抗業務
5.5浙江海正藥業股份有限公司
5.5.1 公司介紹
5.5.2 單抗業務
5.6 云南沃森生物技術股份有限公司
5.6.1 公司簡介
5.6.2 單抗業務
5.7上海復星醫藥(集團)股份有限公司
5.7.1 公司介紹
5.7.2 單抗業務
5.8 北京雙鷺藥業股份有限公司
5.8.1公司簡介
5.8.2 單抗業務
5.9 深圳萬樂藥業有限公司
5.9.1 公司簡介
5.9.2 單抗業務
5.10 華海藥業股份有限公司
5.10.1 公司簡介
5.10.2 單抗業務
第六章 總結與預測
6.1 國內外公司對比
6.2 市場預測
圖:2011年全球單抗藥物種類(按類型)構成
表:歐美發達國家的單抗藥物技術水平
表:截止2013年10月FDA批準上市的部分單抗藥物靶點
圖:2004和2011年全球治療性抗體研發領域
圖:2009-2013年全球單克隆抗體藥物銷售額
表:截至2013年10月全球與單抗有關的并購事件
表 :2011-2012年全球主要單抗藥物的上市時間及年銷售額
表:2009-2012年全球主要生物制藥公司研發投入
表:全球主要單抗藥物專利到期時間
表:ENBREL在美國和加拿大市場競爭分析
表:2013年全球部分單抗產品新適應癥研究
表:2012-2013全球單抗類企業部分合作項目
表:截止2013年10月中國批準上市的單抗產品
表:國內外單抗藥物技術水平對比
圖:2010-2013年中國抗體藥物銷售額
表:2009-2012年中國22座城市典型醫院的主要單抗藥物購藥金額
圖:2008-2012年利妥昔單抗在中國樣本醫院購藥金額及同比增長
圖:2009-2012年利妥昔單抗在中國三大城市典型醫院購藥金額
圖:2010-2012年曲妥珠單抗在中國樣本醫院購藥金額
表:2009-2011年曲妥珠單抗在中國三大城市典型醫院購藥金額
圖:2009-2012年西妥昔單抗在中國樣本醫院購藥金額
表:2009-2011年西妥昔單抗/愛必妥在華三大城市典型醫院購藥金額
表:2010-2012年尼妥珠單抗/泰欣生在中國三大城市醫院購藥金額
表:2011-2012年貝伐珠單抗/安維汀在華典型醫院購藥金額
圖:2009-2012年重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白在中國樣本醫院購藥金額及同比增長
表:2010-2012年重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白在中國三大城市醫院購藥金額
表:益賽普、強克、恩利價格對比
圖:2010年中國農村居民死亡原因構成
表:截至2013年10月進入中國地方醫保的單抗產品
表:截止2013年10月中國處于臨床的部分單抗產品
表:2010-2013年中國投資于單抗產業的部分上市公司及項目
表:1990-2013年羅氏主要并購案例
圖:2008-2013年羅氏銷售收入及營業利潤
圖:2010-2013年羅氏(分業務)營業收入
圖:2012年羅氏制藥與診斷業務(分應用領域)營業收入占比
表:2012-2013年羅氏(分地區)銷售收入及其收入占比
表:2012-2013年羅氏在新興7國銷售收入及其收入占比
表:2011-2013年羅氏(分業務)研發投入
表:2010-2013年羅氏(基因泰克)主要單抗產品全球銷售額(
表:2011-2012年羅氏各種單抗產品(分地區)銷售收入
表:截止2013年6月底羅氏在研產品進度
圖:2011-2013年羅氏制藥業務在華銷售額及同比增長
圖:2011-2013年羅氏診斷業務在華銷售額及同比增長
表:羅氏在華主要子公司
表:2009-2012年羅氏美羅華/利妥昔單抗在華銷售情況
表:2009-2012年羅氏赫賽汀/曲妥珠單抗在華銷售情況
表:2010-2012年強生公司制藥業務(分產品)收入
表:2009-2013年強生研發投入及占營業收入比重
表:強生單抗產品
圖:2009-2011年強生單抗全球銷售額
表:強生公司在華企業及主要產品
圖:2010-2012年中國進口英夫利昔金額
圖:2008-2013年默克銷售收入與凈利潤
表:2010-2012年默克集團(分產品)營業收入
表:2012-2013年Merk(分產品)營業收入
圖:2009-2013年Merk研發投入及占營業收入比重
表:截至2013年10月Merk在研項目進度
表:2009-2012年西妥昔單抗/愛必妥在華銷售情況
圖:2009-2013年諾華銷售收入與營業利潤
表:2010-2012年Novartis(分業務)營業收入
圖:2010-2012年Novartis(分地區)營業收入
圖:2009-2012年諾華研發投入及占營業收入比重
表:2011 -2012諾華單抗產品及銷售收入
表:諾華在華子公司
圖:2010-2012年巴利昔單抗在華22典型醫院進口藥品購藥金額
圖:2010-2013年Abbvie(分地區)營業收入
表:2009-2013年AbbVie(分產品or分地區)營業收入
圖:2009-2012年AbbVie研發投入
表:2012年AbbVie公司單抗產品及銷售收入
圖:2007-2013年阿達木單抗全球銷售額
圖:2010-2012年阿達木單抗在華22典型醫院進口藥品購藥金額
圖:2008-2013年Amgen營業收入與凈利潤
表:2009-2013年Amgen(分產品)營業收入
圖:2009-2012年Amgen(分地區)營業收入
圖:2008-2012年Amgen研發投入及占總營業收入比重
表:截止2013年2月Amgen在產品及進度
表:截止2013年2月Amgen市場化單抗產品
圖:2009-2012年Amgen在售單抗產品營業收入
圖:2009-2012年Amgen ENBREL(分地區)營業收入
表:ENBEL的專利期情況
圖:2009-2011年Panitumumab(分地區)營業收入
表:Panitumumab專利期情況
圖:2010-2012年Amgen Denosumab(分地區)營業收入
表:Denosumab專利期情況
圖:2008-2010年中信國健營業收入及凈利潤(單位:百萬元)
表:截止2012年6月中信國健在研部分單抗產品系列
表:張江生物部分在研單抗產品
表:百泰生物在研單抗項目
圖:2007-2010年華神集團營業收入和營業利潤
圖:2008-2013年華神生物營業收入
圖:2008-2013年海正藥業營業收入和營業利潤
圖:2008-2013年沃森生物營業收入和利潤
表:上海豐茂單抗技術指標
表:截止2012年8月上海豐茂5類單抗仿制藥研發進度
表:嘉和生物在研單抗產品及進展
圖:2008-2013年復星醫藥營業收入和營業利潤
圖:2008-2013年雙鷺藥業營業收入和營業利潤
圖:2008-2013年華海藥業營業收入與營業利潤
表:近年國內外部分企業單抗領域投資事件及金額
圖:2012-2017年全球單抗市場規模及同比增長
表:全球前六大單抗藥物銷售額及專利到期時間表
圖:2012-2017年中國單抗市場規模及占全球市場比重
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