依折麥布藥物市場調研報告（2015版）-中商產業研究院

內容概括

依折麥布（ezetimibe），商品名為益適純（Ezetrol）。由默克公司和先
靈葆雅公司共同研制。依折麥布片于2002年11月首次在德國上市，并迅速在美
國上市，2008年在我國批準上市。依折麥布作為首個具有選擇性膽固醇吸收抑
制作用的新型降血脂藥物，主要通過作用于小腸上皮細胞的刷狀緣中的膽固醇
轉運蛋白，抑制膽固醇從腸腔吸收進入腸黏膜上皮細胞，阻斷膽固醇重吸收。
最近幾年的市場調查結果顯示，原研廠家依折麥布單方片劑和復方片劑全
球銷售額均超過***億美元/年，具有巨大的市場容量。2015年第二季度，默克
公司公布的銷售數據（Merck Q2報告）顯示依折麥布的銷售金額為***億美元。

報告目錄

摘要....................................................................1
1 產品概述...............................................................2
1.1 調血脂藥物分類.....................................................3
1.2 調脂類藥物市場概述.................................................4
1.2.1 理論市場容量推算...............................................4
1.2.2 調脂藥在藥品市場中的份額.......................................5
1.2.3 依折麥布在調脂藥市場份額.......................................7
1.3 依折麥布合成工藝路線簡述...........................................7
2 國內原料市場調查......................................................11
2.1 原料藥及中間體產銷量..............................................11
2.2 依折麥布原料藥及中間體出口情況統計................................11
2.2.1 出口概況......................................................11
2.2.2 中間體Evans手性輔基...........................................13
2.2.3 中間體(4S)-3-[5-(4-氟苯基)-1,5-二氧代戊基]-4-苯基-2-惡唑烷酮..16
2.2.4 依折麥布原料藥................................................18
3 依折麥布下游制劑市場分析..............................................22
3.1 調脂藥類藥物市場結構..............................................22
3.2 依折麥布制劑進口情況..............................................27
3.3 依折麥布制劑國內醫院市場分析......................................27
4 國內仿制申報情況......................................................31
5 市場前景與建議........................................................34

圖表目錄
表 1 按藥理作用分類降血脂藥..............................................3
表 2 2014年依折麥布及中間體出口總數值...................................11
表 3 2013-2014年手性輔基出口量值統計月度推移............................14
表 4 2014年度手性輔基出口企業量值.......................................14
表 5 2014年度手性輔基出口國別份額.......................................14
表 6 2014年度手性輔基出口企業目的國份額.................................14
表 7 2014年度手性輔基出口目的國企業份額.................................15
表 8 2014~2015年6月依折麥布中間體化合物Ⅰ月度出口量值統計...............16
表 9 2014年度依折麥布中間體化合物Ⅰ出口企業量值.........................16
表 10 2015年度1-6月依折麥布中間體化合物Ⅰ出口企業量值...................16
表 11 2014年度依折麥布中間體化合物Ⅰ出口國別份額........................17
表 12 2015年度1-6月依折麥布中間體化合物Ⅰ出口國別份額...................17
表 13 2014年度依折麥布中間體化合物Ⅰ出口企業目的國份額..................17
表 14 2015年度1-6月依折麥布中間體化合物Ⅰ出口企業目的國份額.............17
表 15 2014年度依折麥布中間體化合物Ⅰ出口目的國企業份額..................17
表 16 2015年度1-6月依折麥布中間體化合物Ⅰ出口目的國企業份額.............18
表 17 2014-2015年6月依折麥布原料藥出口量值統計月度推移..................18
表 18 2014年度依折麥布原料藥出口企業量值................................19
表 19 2015年度1-6月依折麥布原料藥出口企業量值...........................19
表 20 2014年度依折麥布原料藥出口國別份額................................19
表 21 2015年度1-6月依折麥布原料藥出口國別份額...........................19
表 22 2014年度依折麥布原料藥出口企業目的國份額..........................20
表 23 2015年度1-6月依折麥布原料藥出口企業目的國份額.....................20
表 24 2014年度依折麥布原料藥出口目的國企業份額..........................20
表 25 2015年度1-6月依折麥布原料藥目的國企業份額.........................21
表 26 2008~2014年16典型城市抽樣醫院降血脂銷售額變化.....................22
表 27 2011~2014年調節血脂藥物七大類份額及增長率.........................23
表 28 2014年單品種（通用名）醫院銷售金額份額構成........................25
表 29 2014年單品種（通用名）醫院銷售數量份額構成........................26
表 30 2015年1-6月“益適純”進口情況統計.................................27
表 31 2015年1-6月“葆至能”進口（一般貿易）情況統計.....................27
表 32 2011~2014年依折麥布銷售額變化.....................................28
表 33 2012~2014年辛伐他汀/依折麥布銷售額變化............................28
表 34 2008~2014年調脂藥重點品種醫院市場占有情況.........................29
表 35 2014年“益適純”份額醫院市場地區構成..............................30
表 36 2014年“葆至能”份額醫院市場地區構成..............................31
表 37正在進行新藥和仿制申報依折麥布原料藥及制劑的廠家列表...............31

圖 1 2011～2014年心血管類藥物抽樣醫院銷售額及增長趨勢....................5
圖 2 2011～2014年各類藥物市場份額及變化..................................6
圖 3 依折麥布主要合成路線...............................................10
圖 4 2014年依折麥布及中間體出口構成.....................................12
圖 5 2011～2015年1-6月依折麥布原料及中間體出口量增長走勢................12
圖 6 2011～2015年1-6月依折麥布原料及中間體出口金額增長走勢..............13
圖 7 4-芐基-2-惡唑烷酮分子結構圖對比....................................13
圖 8 4-苯基-2-惡唑烷酮分子結構圖對比....................................13
圖 9 2008~2014年降脂藥醫院銷售額趨勢圖..................................22
圖 10 2014年各類降脂藥銷售額構成圖......................................23
圖 11 2011~2014年各大類降脂藥物當年份額.................................24
圖 12 2014年單品種（通用名）醫院銷售金額份額對比........................25
圖 13 2011~2014年依折麥布銷售增長情況...................................28
圖 14 2012~2014年辛伐他汀/依折麥布銷售增長情況..........................29

版權聲明

?本報告所有內容受法律保護，中華人民共和國涉外調查許可證：國統涉外證字第1454號。本報告由中商產業研究院出品，報告版權歸中商產業研究院所有。本報告是中商產業研究院的研究與統計成果，報告為有償提供給購買報告的客戶內部使用。未獲得中商產業研究院書面授權，任何網站或媒體不得轉載或引用，否則中商產業研究院有權依法追究其法律責任。如需訂閱研究報告，請直接聯系本網站，以便獲得全程優質完善服務。本報告目錄與內容系中商產業研究院原創，未經本公司事先書面許可，拒絕任何方式復制、轉載。在此，我們誠意向您推薦鑒別咨詢公司實力的主要方法。