西格列汀藥物市場調研報告（2015版）-中商產業研究院

內容概括

磷酸西格列汀是一種二肽基肽酶-4（DDP-4）抑制劑，商品名捷諾維，
2006年10月，獲美國FDA批準上市一種針對2型糖尿病的治療有效的降糖藥
物。已經在全球80個國家批準使用。西格列汀二甲雙胍片是首個DPP-4抑
制劑西格列汀和二甲雙胍的復方制劑。默沙東的兩個產品已成為DPP-4抑
制劑領域最暢銷的產品。

西格列汀原料目前是由臺州市盛峪染料化工有限公司出口印度，2014
年出口***公斤，價格***美元/kg，2015出口***公斤，價格***美元/kg。

據國內29省市樣本醫院數據，2014年樣本醫院DPP-4抑制劑銷售額為
****萬元，近3年平均增長率為****%。排名前三位產品分別為：西格列汀
（“捷諾維”，默沙東）銷售額為****萬元、沙格列汀（“安立澤”，百
時美施貴寶）銷售額為****萬元、維格列汀（“佳維樂”，諾華）銷售額
為****萬元，西格列汀占DPP-4抑制劑近一半以上的市場份額，其它產品較
同期也都保持較高的增長速度。2014年涉及DPP-4抑制劑的生產企業有5家，
全部為外資企業。

從目前的市場來看，西格列汀仍然是主流藥物，其他同類藥物很難撼
動其地位。由于該藥的專利2022年到期，所以未來只能以中間體銷售，或
者銷售給非規范市場。

報告目錄

摘要...........................................................1
1 產品概述......................................................2
1.1 糖尿病用藥分類............................................2
1.2 DPP-4抑制劑國際市場概述...................................6
1.3 糖尿病用藥市場概述........................................7
1.4 糖尿病流行病學............................................7
1.5 西格列汀合成工藝路線簡述..................................8
2 西格列汀及中間體出口情況分析.................................12
2.1 出口概況.................................................13
2.2 2,4,5-三氟苯乙酸.........................................15
2.3 3-(三氟甲基)-5,6,7,8-四氫-[1,2,4]三唑并[4,3-a]吡嗪鹽酸鹽.19
2.4 磷酸西格列汀.............................................23
2.5 磷酸西格列汀一水合物.....................................27
2.6 西格列汀.................................................31
3 西格列汀下游制劑市場分析.....................................31
3.1 糖尿病用藥市場規模與結構.................................31
3.2 DPP-4抑制劑市場分析......................................34
4 西格列汀注冊審批情況.........................................36
5 市場前景與建議...............................................37

圖表目錄
表 1 糖尿病用藥分類.............................................5
表 2 中國糖尿病的流行病學.......................................8
表 3 2014年西格列汀及中間體出口總數值..........................13
表 4 2015年1-6月西格列汀及中間體出口總數值.....................13
表 5 2014~2015年2,4,5-三氟苯乙酸月度出口量值統計...............16
表 6 2014年2,4,5-三氟苯乙酸出口企業量值........................16
表 7 2015年1-6月2,4,5-三氟苯乙酸出口企業量值...................17
表 8 2014年2,4,5-三氟苯乙酸出口國別份額........................17
表 9 2015年1-6月2,4,5-三氟苯乙酸出口國別份額...................17
表 10 2014年2,4,5-三氟苯乙酸出口企業目的國份額.................18
表 11 2015年1-6月2,4,5-三氟苯乙酸出口企業目的國份額............18
表 12 2014~2015年三唑鹽酸鹽月度出口量值統計....................20
表 13 2014年三唑鹽酸鹽出口企業量值.............................20
表 14 2015年1-6月三唑鹽酸鹽出口企業量值........................21
表 15 2014年三唑鹽酸鹽出口國別份額.............................21
表 16 2015年1-6月三唑鹽酸鹽出口國別份額........................22
表 17 2014年三唑鹽酸鹽出口企業目的國份額.......................22
表 18 2015年1-6月三唑鹽酸鹽出口企業目的國份額..................23
表 19 2014~2015年磷酸西格列汀月度出口量值統計..................24
表 20 2014年磷酸西格列汀出口企業量值...........................25
表 21 2015年1-6月磷酸西格列汀出口企業量值......................25
表 22 2014年磷酸西格列汀出口國別份額...........................26
表 23 2015年1-6月磷酸西格列汀出口國別份額......................26
表 24 2014年磷酸西格列汀出口企業目的國份額.....................26
表 25 2015年1-6月磷酸西格列汀出口企業目的國份額................27
表 26 2014~2015年磷酸西格列汀一水合物月度出口量值統計..........28
表 27 2014年磷酸西格列汀一水合物出口企業量值...................29
表 28 2015年1-6月磷酸西格列汀一水合物出口企業量值..............30
表 29 2014年磷酸西格列汀一水合物出口國別份額...................30
表 30 2015年1-6月磷酸西格列汀一水合物出口國別份額..............30
表 31 2014年磷酸西格列汀一水合物出口企業目的國份額.............30
表 32 2015年1-6月磷酸西格列汀一水合物出口企業目的國份額........31
表 34 2012~2014年抽樣醫院糖尿病用藥銷售額變化..................32
表 35 2012~2014年糖尿病用藥各類的份額及增長率..................32
表 36 2013-2014年單品種（通用名）醫院銷售金額份額構成..........33
表 37 2012~2014年DPP-4抑制劑銷售額變化.........................35
表 38 2012~2014年DPP-4抑制劑銷售金額構成.......................35
表 39 申報西格列汀及其復方制劑的廠家列表.......................36

圖 1 磷酸西格列汀的結構式......................................2
圖 2 西格列汀的合成路線一......................................9
圖 3 西格列汀的合成路線二.....................................10
圖 4 西格列汀的合成路線三.....................................11
圖 5 西格列汀的合成路線四.....................................12
圖 6 R,S-t-BuJosiphos和L的結構式..............................12
圖 7 2011～2015年西格列汀原料及中間體出口量增長走勢...........14
圖 8 2011～2015年西格列汀原料及中間體出口金額增長走勢.........14
圖 9 2011～2015年2,4,5-三氟苯乙酸出口量增長走勢...............15
圖 10 2011～2015年2,4,5-三氟苯乙酸出口金額增長走勢............15
圖 11 2013~2015年2,4,5-三氟苯乙酸出口價格推移.................16
圖 12 2011～2015年三唑鹽酸鹽出口量增長走勢....................19
圖 13 2011～2015年三唑鹽酸鹽出口金額增長走勢..................19
圖 14 2013~2015年三唑鹽酸鹽出口價格推移.......................20
圖 15 2011～2015年磷酸西格列汀出口量增長走勢..................23
圖 16 2011～2015年磷酸西格列汀出口金額增長走勢................24
圖 17 2013~2015年磷酸西格列汀出口價格推移.....................25
圖 18 2011～2015年磷酸西格列汀一水合物出口量增長走勢..........28
圖 19 2011～2015年磷酸西格列汀一水合物出口金額增長走勢........28
圖 20 2013~2015年磷酸西格列汀一水合物出口價格推移.............29
圖 21 2012~2014年糖尿病用藥醫院銷售額趨勢圖...................32
圖 22 2012~2014年DPP-4抑制劑銷售金額增長趨勢..................35

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