報告摘要..................................................1

1 抗體類藥物和應用........................................2

  1.1 用于腫瘤治療........................................3

  1.2 用于治療自身免疫疾病................................4

  1.3 器官移植排斥反應....................................5

2 抗體類藥物品種和市場規模...............................11

  2.1 單抗類藥物市場規模和分布...........................11

  2.2 抗腫瘤單抗藥物.....................................15

    利妥昔單抗...........................................16

    曲妥珠單抗...........................................17

    西妥昔單抗注射液.....................................18

    尼妥珠單抗注射液.....................................18

  2.3 抗排異單抗藥物.....................................21

  2.4 治療類風濕的單抗藥物...............................22

3 抗體類藥物處于新藥申報品種.............................26

4 中國抗體類藥物研發動態和機構...........................33

  4.1 中國抗體類藥物研究概況.............................33

  4.2 抗體藥物聯盟體的成立和工作.........................33

    4.2.1 上海抗體藥物產業技術創新戰略聯盟...............33

    4.2.2 北方抗體產業聯盟...............................35

  4.3 國家高技術研究發展計劃中相關的抗體工程.............36

  4.4 抗體藥物國家工程研究中心...........................38

5 重點抗體藥物研發和生產企業.............................39

  5.1 神州細胞工程有限公司...............................39

  5.2 南京金斯瑞生物科技有限公司.........................40

  5.3 北京義翹神州生物科技有限公司.......................40

  5.4 百泰生物藥業有限公司...............................42

  5.5 上海美恩生物技術有限公司...........................42

  5.6 先聲藥業...........................................42

  5.7 上海張江生物技術有限公司...........................43

  5.8 中信國健藥業股份有限公司...........................43

  5.9 成都華神生物技術有限公司...........................44

  5.10 百替生物技術有限公司..............................45

  5.11 上海麥柏星生物科技有限公司........................45

  5.12 成都康弘生物科技有限公司..........................46

  5.13 深圳龍瑞藥業有限公司..............................46

結語.....................................................47

圖表目錄

表 1 我國批準上市的治療性單抗藥物.........................6

表 2 至2014年國產批準上市的10項單抗藥物...................7

表 3 2014年處于有效期內的進口10種單抗藥物.................8

表 4 2013年單抗類藥物市場銷售規模和份額..................12

表 5 2012年單抗類藥物市場銷售規模和份額..................12

表 6 2011年單抗類藥物市場銷售規模和份額..................13

表 7 我國已上市的單抗抗腫瘤藥物..........................14

表 8 部分省公布的抗腫瘤單抗類藥物最高零售價格............16

表 9 抗排異反應的單抗藥物................................18

表 10 部分省公布的抗排異單抗類藥物最高零售價格...........20

表 11 部分省公布的抗風濕單抗類藥物最高零售價格...........22

表 12 我國處于申請中抗體類藥物的品種.....................25

表 13 聯盟主要項目和進展.................................31

圖 1 2008-2013年中國單抗類藥物市場銷售規模...............11

圖 2 2008-2013年單抗類藥物國產進口市場份額分布趨勢.......11

圖 3 2008-2013年單抗類藥物應用領域市場份額分布趨勢.......12

圖 4 2008-2013年單抗類抗腫瘤銷售規模.....................14

圖 5 2008-2013年利妥昔單抗注射液國內用量.................15

圖 6 2008-2013年注射用曲妥珠單抗國內用量.................15

圖 7 2008-2013年西妥昔單抗注射液國內用量.................16

圖 8 2008-2013年尼妥珠單抗注射液國內用量.................16

圖 9 2008-2013年單抗類抗排異藥物銷售規模.................20

圖 10 2008-2013年單抗類抗風濕藥物銷售規模................21

圖 11 2008-2013年注射用英夫利西單抗國內用量..............21

圖 12 重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白市場規模....22