一、體外診斷概述 11
（一）臨床診斷及其分類 11
（二）體外診斷定義及分類 11
二、分子診斷概述 12
（一）分子診斷的定義 12
（二）分子診斷的分類 12
（三）分子診斷適用范圍 13

一、世界分子診斷行業發展歷程 13
二、中國分子診斷行業發展歷程 15

一、生命周期特征 16
二、周期性特征 17
三、區域性特征 17
四、季節性特征 17

一、中國GDP增長情況分析 18
二、工業經濟發展形勢分析 19
三、社會固定資產投資分析 21
四、全社會消費品零售總額 22
五、城鄉居民收入增長分析 23
六、居民消費價格變化分析 24
七、居民醫療保健消費支出 25

一、行業主管部門和監管體制 26
二、行業相關政策分析 27
三、行業發展相關規劃 29
（一）《國家“十二五”科學和技術發展規劃》 29
（二）《國家中長期科學和技術發展規劃綱要(-2020)》 29
（三）《國家重大科技基礎設施建設中長期規劃（—2030年）》 29
（四）《“十二五”生物技術發展規劃》 31
（五）《中國婦女發展綱要（—2020年）》 31
四、進出口政策影響分析 32

一、行業技術發展概況 32
二、行業技術發展現狀 33
（一）基于分子雜交的分子診斷技術 33
（二）核酸序列測定 36
（三）基于分子構象的分子診斷技術 38

一、分子（核酸）診斷產品主要供應商 42
二、分子（核酸）診斷市場競爭格局 43

一、中國分子（核酸）診斷需求規模 44
二、中國分子（核酸）診斷需求預測 44

一、診斷酶 48
（一）產品概述 48
（二）供需狀況 48
二、精細化學品 49
（一）產品概述 49
（二）供需狀況 49

一、三級甲等醫院 50
（一）三級甲等醫院發展規模 50
（二）三級醫院醫療服務情況 50
二、獨立醫學實驗室 51
（一）獨立醫學實驗室發展概況 51
（二）獨立醫學實驗室現實意義 51

一、中國分子診斷產品進口分析 53
（一）中國分子診斷產品進口數量情況 53
（二）中國分子診斷產品進口金額情況 53
（三）中國分子診斷產品進口來源分析 54
（四）中國分子診斷產品進口均價分析 55
二、中國分子診斷產品出口分析 55
（一）中國分子診斷產品出口數量情況 55
（二）中國分子診斷產品出口金額情況 56
（三）中國分子診斷產品出口流向分析 56
（四）中國分子診斷產品出口均價分析 57

一、中國其他分子診斷產品進口分析 58
（一）中國其他分子診斷產品進口數量情況 58
（二）中國其他分子診斷產品進口金額情況 58
（三）中國其他分子診斷產品進口來源分析 59
（四）中國其他分子診斷產品進口均價分析 60
二、中國其他分子診斷產品出口分析 60
（一）中國其他分子診斷產品出口數量情況 60
（二）中國其他分子診斷產品出口金額情況 61
（三）中國其他分子診斷產品出口流向分析 61
（四）中國其他分子診斷產品出口均價分析 62

一、企業發展基本情況 64
二、企業主要產品分析 64
三、企業經營狀況分析 73
四、企業研發實力分析 76
五、企業營銷網絡分析 77
六、企業經營計劃分析 77

一、企業發展基本情況 79
二、企業主要產品分析 79
三、企業經營狀況分析 81
四、企業研發實力分析 83
五、企業營銷網絡分析 84
六、企業發展戰略分析 85

一、企業發展基本情況 86
二、企業主要產品分析 86
三、企業主要經濟指標 87
四、企業經營效益分析 87
五、企業銷售網絡分析 88
六、企業競爭優勢分析 88

一、企業發展基本情況 89
二、企業主要產品分析 89
三、企業主要經濟指標 90
四、企業經營效益分析 91
五、企業研發實力分析 91
六、企業營銷網絡分析 92

一、企業發展基本情況 92
二、企業主要產品分析 93
三、企業主要經濟指標 93
四、企業經營效益分析 94
五、企業研發實力分析 94
六、企業營銷網絡分析 95

一、企業發展基本情況 96
二、企業主要產品分析 97
三、企業經營狀況分析 99
四、企業研發實力分析 100
五、企業客戶資源情況 100
六、企業未來經營計劃 101

一、企業發展基本情況 102
二、企業主要產品分析 102
三、企業主要經濟指標 104
四、企業經營效益分析 104
五、企業研發實力分析 104
六、企業營銷網絡分析 105

一、企業發展基本情況 106
二、企業主要產品分析 106
三、企業研發實力分析 107
四、企業競爭優勢分析 107

一、中國分子診斷商業環境需求推動因素 108
二、中國分子（核酸）診斷行業發展前景 108
三、影響行業發展的有利因素與不利因素 109
（一）行業發展有利因素分析 109
（二）行業發展不利因素分析 111
四、中國分子（核酸）診斷技術發展趨勢 112
五、中國分子（核酸）診斷市場進入壁壘 112

一、產業政策分析 115
二、質量控制風險 115
三、新產品研發和注冊風險 116
四、市場競爭加劇的風險 116
五、人力資源風險 116

一、企業轉型升級的需要 120
二、企業強做大做的需要 120
三、企業可持續發展需要 120

一、國家產業政策 121
二、行業發展規律 121
三、企業資源與能力 121
四、可預期的戰略定位 121

一、戰略綜合規劃 121
二、技術開發戰略 122
三、區域戰略規劃 122
四、產業戰略規劃 123
五、營銷品牌戰略 123
六、競爭戰略規劃 124

一、重點客戶戰略的必要性 126
二、重點客戶的鑒別與確定 128
三、重點客戶的開發與培育 129
四、重點客戶市場營銷策略 133

圖表 1 體外診斷分類結構示意圖 11
圖表 2 分子診斷分類示意圖 12
圖表 3 中國分子診斷行業生命周期示意圖 16
圖表 4 中國國內生產總值及增長變化趨勢圖 18
圖表 5 國內生產總值構成及增長速度統計 18
圖表 6 中國規模以上工業增加值及增長速度趨勢圖 19
圖表 7 中國規模以上工業增加值及增長速度趨勢圖 20
圖表 8 中國全社會固定資產投資增長趨勢圖 21
圖表 9 中國社會消費品零售總額及增長速度趨勢圖 22
圖表 10 城鎮居民人均可支配收入及增長趨勢圖 23
圖表 11 中國居民消費價格月度變化趨勢圖 24
圖表 12 中國城鄉居民醫療保健支出統計 24
圖表 13 中國分子（核酸）診斷行業相關政策情況 26
圖表 14 中國分子（核酸）診斷產品稅則 31
圖表 15 分子診斷常規技術情況 31
圖表 16 中國分子診斷市場主要供應商 41
圖表 17 中國分子（核酸）診斷市場規模增長趨勢圖 43
圖表 18 中國分子（核酸）診斷市場規模預測趨勢圖 44
圖表 19 中國主要分子診斷試劑生產企業產品報價情況 44
圖表 20 中國主要分子診斷儀器生產企業產品報價情況 45
圖表 21 中國分子（核酸）診斷行業產業鏈結構示意圖 46
圖表 22 診斷酶生產工藝流程示意圖 47
圖表 23 國內部分診斷酶供應商情況統計 47
圖表 24 國內部分醫療用精細化學品供應商情況統計 48
圖表 25 中國三級甲等醫院數量統計 49
圖表 26 中國三級醫院醫療設施及工作量情況統計 49
圖表 27 中國分子（核酸）診斷產品進出口代碼情況 52
圖表 28 附于襯背上的診斷或實驗用試劑及配制試劑進口數量 52
圖表 29 附于襯背上的診斷或實驗用試劑及配制試劑進口金額 53
圖表 30 附于襯背上的診斷或實驗用試劑及配制試劑進口來源地情況 53
圖表 31 附于襯背上的診斷或實驗用試劑及配制試劑進口來源地結構 54
圖表 32 附于襯背上的診斷或實驗用試劑及配制試劑進口均價 54
圖表 33 附于襯背上的診斷或實驗用試劑及配制試劑出口數量 55
圖表 34 附于襯背上的診斷或實驗用試劑及配制試劑出口金額 55
圖表 35 附于襯背上的診斷或實驗用試劑及配制試劑出口流向情況 56
圖表 36 中國附于襯背上的診斷或實驗用試劑及配制試劑出口流向結構 56
圖表 37 中國附于襯背上的診斷或實驗用試劑及配制試劑出口均價 57
圖表 38 其他診斷/實驗用試劑及配制試劑、檢定參照物進口數量 57
圖表 39 其他診斷/實驗用試劑及配制試劑、檢定參照物進口金額 58
圖表 40 其他診斷/實驗用試劑及配制試劑、檢定參照物進口來源地情況 58
圖表 41 其他診斷/實驗用試劑及配制試劑、檢定參照物進口來源地結構 59
圖表 42 其他診斷/實驗用試劑及配制試劑、檢定參照物進口均價 59
圖表 43 其他診斷/實驗用試劑及配制試劑、檢定參照物出口數量 60
圖表 44 其他診斷/實驗用試劑及配制試劑、檢定參照物出口金額 60
圖表 45 其他診斷/實驗用試劑及配制試劑、檢定參照物出口流向情況 61
圖表 46 其他診斷/實驗用試劑及配制試劑、檢定參照物出口流向結構 61
圖表 47 其他診斷/實驗用試劑及配制試劑、檢定參照物出口均價 62
圖表 48 中山大學達安基因股份有限公司臨床熒光定量PCR試劑產品情況統計 63
圖表 49 中山大學達安基因股份有限公司科研熒光定量PCR試劑產品情況統計 65
圖表 50 中山大學達安基因股份有限公司公共衛生PCR試劑產品情況統計 66
圖表 51 中山大學達安基因股份有限公司分產品情況表 74
圖表 52 中山大學達安基因股份有限公司業務結構情況 75
圖表 53 中山大學達安基因股份有限公司收入與利潤統計 75
圖表 54 中山大學達安基因股份有限公司資產與負債統計 75
圖表 55 中山大學達安基因股份有限公司研發支出情況統計 76
圖表 56 中山大學達安基因股份有限公司分地區情況表 76
圖表 57 上海科華生物工程股份有限公司DNA類分子診斷試劑產品情況 79
圖表 58 上海科華生物工程股份有限公司RNA類分子診斷試劑產品情況 79
圖表 59 上海科華生物工程股份有限公司核酸血篩產品情況 80
圖表 60 上海科華生物工程股份有限公司分產品情況表 81
圖表 61 上海科華生物工程股份有限公司業務結構情況 82
圖表 62 上海科華生物工程股份有限公司收入與利潤統計 82
圖表 63 上海科華生物工程股份有限公司資產與負債統計 82
圖表 64 上海科華生物工程股份有限公司研發支出情況 83
圖表 65 上海科華生物工程股份有限公司分地區情況表 83
圖表 66 上海科華生物工程股份有限公司國內營銷網絡示意圖 84
圖表 67 亞能生物技術（深圳）有限公司試劑產品列表 85
圖表 68 亞能生物技術（深圳）有限公司資產及負債統計 86
圖表 69 亞能生物技術（深圳）有限公司收入及利潤情況 86
圖表 70 亞能生物技術（深圳）有限公司資產負債率情況 86
圖表 71 亞能生物技術（深圳）有限公司盈利能力指標 86
圖表 72 亞能生物技術（深圳）有限公司營銷網點示意圖 87
圖表 73 廈門艾德生物醫藥科技有限公司分子（核酸）診斷產品情況 88
圖表 74 廈門艾德生物醫藥科技有限公司資產及負債統計 89
圖表 75 廈門艾德生物醫藥科技有限公司收入及利潤情況 90
圖表 76 廈門艾德生物醫藥科技有限公司資產負債率情況 90
圖表 77 廈門艾德生物醫藥科技有限公司盈利能力指標 90
圖表 78 廈門艾德生物醫藥科技有限公司全球營銷網絡示意圖 91
圖表 79 泰普生物科學（中國）有限公司分子（核酸）診斷產品情況統計 92
圖表 80 泰普生物科學（中國）有限公司資產及負債統計 93
圖表 81 泰普生物科學（中國）有限公司收入及利潤情況 93
圖表 82 泰普生物科學（中國）有限公司資產負債率情況 93
圖表 83 泰普生物科學（中國）有限公司盈利能力指標 93
圖表 84 泰普生物科學（中國）有限公司國內營銷網絡示意圖 95
圖表 85 上海百傲科技股份有限公司分子（核酸）診斷試劑產品情況 96
圖表 86 上海百傲科技股份有限公司分子（核酸）診斷儀器產品情況 97
圖表 87 上海百傲科技股份有限公司資產與負債統計 98
圖表 88 上海百傲科技股份有限公司經營成果變動情況 98
圖表 89 上海百傲科技股份有限公司專利、商標等知識產權變化情況 99
圖表 90 上海百傲科技股份有限公司前五位客戶交易情況 99
圖表 91 博奧生物有限公司分子（核酸）診斷產品情況 101
圖表 92 晶芯NanoQ微型分光光度計性能指標 101
圖表 93 晶芯RT-Cycler實時熒光定量PCR儀性能指標 102
圖表 94 博奧生物有限公司資產及負債統計 103
圖表 95 博奧生物有限公司收入及利潤情況 103
圖表 96 博奧生物有限公司資產負債率情況 103
圖表 97 博奧生物有限公司盈利能力指標 103
圖表 98 博奧生物集團有限公司國內營銷網絡示意圖 104
圖表 99 港龍生物技術(深圳)有限公司企業組織架構示意圖 105
圖表 100 分子診斷行業商業環境驅動因素 107
圖表 101 重點客戶管理與企業戰略規劃 125