干細胞是一類具有自我復制能力的多潛能細胞,在一定條件下,它可以分化成多種功能細胞。干細胞具有再生各種組織器官和人體的潛在功能,醫學界稱為“萬用細胞”。干細胞治療是從細胞層上治療疾病,臨床上應用的領域主要有心血管疾病、神經系統疾病、血液病、肝病、腎病、糖尿病、骨關節疾病。應用骨髓移植治療白血病等惡性血液病是該領域較為成熟的應用。目前干細胞治療技術正在從臨床研究逐步向臨床應用階段過渡。
根據干細胞產業鏈,干細胞領域形成了臍帶血庫、新藥篩選和細胞治療三大市場板塊。干細胞上游臍帶血保存是目前最成熟也最重要的產業化項目,但臍帶血儲存只是干細胞產業的初級階段,未來產業化發展項目主要包括基因診斷試劑、基因藥物、干細胞產品以及干細胞移植。
我國干細胞產業涵蓋了包括上游—干細胞采集和儲存、中游—干細胞的增殖與藥物研發、下游—干細胞的治療應用的全產業鏈。經過近20年的發展,我國已形成了近百家不同規模的干細胞公司從事干細胞領域相關技術的研發、干細胞庫的建立和干細胞及相關產品的應用。國外許多高風險投資金融機構紛紛介入,已有數十家以干細胞研究應用為主體的生物公司成立或上市,成為生物工程制藥行業的主角之一。多數國家進行的相關研究,都集中在糖尿病、帕金森氏綜合癥、老年癡呆癥、重癥肝炎、角膜病和組織工程領域。
干細胞生物學的研究與應用是生命科學極其重要的組成部分,該領域的發展必將給生物醫學領域帶來深刻的變革。干細胞研究除了在細胞治療、組織器官移植、基因治療中具有重要意義外,還將在新基因發掘與基因功能分析、發育生物學模型、新藥開發與藥效、毒性評估等領域產生極其重要的影響。據預測,全球干細胞醫療在近年的潛在市場大約為800億美元,如果將藥物等有關的產業計算在內,2020年前后的全球市場規模可達每年4000億美元。
第一章 干細胞行業概況 8
一、定義 8
二、分類 8
三、應用 9
四、產業鏈 9
五、發展歷程 10
(一)全球干細胞行業發展歷程 10
(二)中國干細胞行業發展歷程 12
第二章 全球干細胞行業產業鏈研究 13
一、政策概況 13
二、發展狀況 13
(一)全球干細胞上市產品 13
(二)全球干細胞在研產品 14
(三)全球臨床干細胞種類 15
(四)全球干細胞臨床治療疾病 16
三、前景分析 17
(一)應用前景 17
(二)產業前景 18
第三章 中國干細胞產業鏈研究 19
一、發展概況 19
二、政策環境 20
(一)《干細胞臨床試驗研究管理辦法(試行)》 21
(二)《干細胞臨床實驗研究基地管理辦法(試行)》 21
(三)《干細胞制劑質量控制和臨床前研究指導原則(試行)》 23
(四)《國家重點研發計劃干細胞與轉化醫學重點專項實施方案》 24
(五)《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》 25
三、上游 27
四、中下游 27
第四章 上游企業 28
一、 Cryo-Cell International 28
(一)公司簡介 28
(二)經營情況 28
(三)業務情況 28
二、Esperite 29
(一)公司簡介 29
(二)經營情況 29
(三)業務情況 30
三、Cryosite 30
(一)公司簡介 30
(二)經營情況 30
(三)業務情況 31
四、Life Cell international 31
(一)公司簡介 31
(二)業務情況 31
五、中源協和細胞基因工程股份有限公司 32
(一)企業發展基本情況 32
(二)干細胞醫療產品及業務 33
(三)企業經營狀況分析 34
(四)企業銷售網絡分析 36
(五)企業競爭優勢分析 38
(六)企業發展動態分析 39
六、金衛醫療集團有限公司 40
(一)企業發展基本情況 40
(二)企業主營業務分析 41
(三)企業經營狀況分析 43
七、細胞產品國家工程研究中心 44
(一)中心發展基本情況 44
(二)干細胞醫療服務與產品 45
(三)中心營業經濟指標 46
(四)中心競爭優勢分析 46
(五)中心發展戰略分析 47
第五章 中下游企業 48
一、NeoStem 48
(一)公司簡介 48
(二)經營情況 48
(三)業務情況 48
二、Mesoblast 49
(一)公司簡介 49
(二)經營情況 49
(三)業務情況 49
三、MEDIPOST 49
(一)公司簡介 49
(二)經營情況 50
(三)業務情況 50
四、Osiris Therapeutics 51
(一)公司簡介 51
(二)經營情況 51
(三)業務情況 51
五、Orthofix International 52
(一)公司簡介 52
(二)經營情況 53
(三)業務情況 53
六、Cytori Therapeutics 53
(一)公司簡介 53
(二)經營情況 53
(三)業務情況 54
七、Athersys 54
(一)公司簡介 54
(二)經營情況 54
(三)業務情況 54
八、Pluristem Therapeutics 55
(一)公司簡介 55
(二)經營情況 55
(三)業務情況 55
九、StemCells 55
十、Reneuron 56
十一、Celgene 56
十二、Opexa Therapeutics 57
十三、Advanced Cell Technology 57
十四、四川新生命干細胞科技股份有限公司 57
(一)企業發展基本情況 57
(二)干細胞醫療產品及業務 58
(三)醫療科研實力分析 58
(四)企業發展戰略分析 60
(五)企業最新發展動態 60
十五、北京漢氏聯合生物技術有限公司 61
(一)企業發展基本情況 61
(二)干細胞醫療產品 62
(三)企業競爭優勢分析 63
(四)企業業務網絡分析 64
十六、深圳市北科生物科技有限公司 65
(一)企業發展基本情況 65
(二)干細胞醫療業務 65
(三)企業主要機構分布 66
(四)企業競爭優勢分析 66
(五)企業科研實力分析 67
十七、山東省齊魯干細胞工程有限公司 68
(一)企業發展基本情況 68
(二)干細胞醫療產品和業務 69
(三)企業技術優勢分析 70
(四)科研設備與團隊建設 71
十八、北京佳宸弘生物技術有限公司 71
(一)企業發展基本情況 71
(二)干細胞醫療業務 72
(三)企業競爭優勢分析 73
(四)企業資質情況 75
十九、吉林大學通源生物工程有限公司 75
(一)企業發展基本情況 75
(二)干細胞醫療產品和業務 76
(三)企業科研實力分析 76
二十、上海市干細胞技術有限公司 77
(一)企業發展基本情況 77
(二)干細胞醫療產品和業務 78
(三)企業資格認證情況 78
圖表目錄
圖表 1 干細胞產業鏈構成圖 10
圖表 2 1960-年全球干細胞研究及政府監管發展歷程統計 10
圖表 3 全球已上市干細胞藥物統計 14
圖表 4 處于臨床后期的主要干細胞療法在研產品統計 15
圖表 5 全球臨床試驗及治療中所使用的干細胞種類 16
圖表 6 全球干細胞技術在各疾病種類中的臨床應用 16
圖表 7 1993-年中國關于干細胞醫療行業相關政策文件統計 20
圖表 8 年Cryo-Cell公司收入及利潤情況 28
圖表 9 Cryo-Cell公司業務資費情況 29
圖表 10 年Esperite公司收入及利潤情況 29
圖表 11 年Esperite公司分地區收入情況 29
圖表 12 Esperite公司業務情況 30
圖表 13 財年Cryosite公司收入及利潤情況 30
圖表 14 Cryosite公司業務情況 31
圖表 15 Life Cell公司業務情況 31
圖表 16 中源協和細胞基因工程股份有限公司發展歷史沿革 32
圖表 17 年中源協和干細胞生物工程股份有限公司分行業分產品情況表 35
圖表 18 年中源協和干細胞生物工程股份有限公司業務結構情況 35
圖表 19 年中源協和干細胞生物工程股份有限公司收入及利潤統計 35
圖表 20 中源協和細胞資源庫儲存服務和收費情況 36
圖表 21 中源協和公司自體庫覆蓋的16個省市新生嬰兒數量 37
圖表 22 年中源協和干細胞生物工程股份有限公司部分地區收入情況表 38
圖表 23 金衛醫療集團有限公司發展歷程 40
圖表 24 金衛醫療集團有限公司業務情況 41
圖表 25 年金衛醫療集團有限公司分業務情況表 43
圖表 26 金衛醫療集團有限公司業務結構圖 44
圖表 27 年金衛醫療集團有限公司收入與利潤統計 44
圖表 28 細胞產品國家工程研究中心基本情況 45
圖表 29 細胞產品國家工程研究中心收入及利潤情況 46
圖表 30 年NeoStem公司收入及利潤情況 48
圖表 31 財年Mesoblast公司收入及利潤情況 49
圖表 32 年MEDIPOST公司收入及利潤情況 50
圖表 33 年Osiris Therapeutics公司收入及利潤情況 51
圖表 34 年Orthofix International公司收入及利潤情況 53
圖表 35 年Cytori Therapeutics公司收入及利潤情況 53
圖表 36 年Athersys公司收入及利潤情況 54
圖表 37 財年Pluristem Therapeutics公司收入及利潤情況 55
圖表 38 四川新生命干細胞科技股份有限公司基本情況 58
圖表 39 四川新生命干細胞科技股份有限公司干細胞業務情況 58
圖表 40 北京漢氏聯合生物技術有限公司基本情況 62
圖表 41 北京漢氏聯合生物技術有限公司各地機構分布 64
圖表 42 深圳市北科生物科技有限公司基本情況 65
圖表 43 深圳市北科生物科技有限公司分支機構 66
圖表 44 深圳市北科生物科技有限公司研發機構 67
圖表 45 深圳市北科生物科技有限公司部分研發項目 68
圖表 46 山東省齊魯干細胞工程有限公司基本情況 69
圖表 47 北京佳宸弘生物技術有限公司基本情況 72
圖表 48 吉林大學通源生物工程有限公司基本情況 76
圖表 49 吉林大學通源生物工程科研室 76
圖表 50 上海市干細胞技術有限公司基本情況 77
圖表 51 上海市干細胞技術有限公司資質認證情況 78
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