一、體外診斷的概述 16
二、體外診斷的構成 16
三、體外診斷作用原理 17
（一）生化診斷 17
（二）免疫診斷 17
（三）分子診斷 18
（四）POCT 18
四、體外診斷產品分類 19

一、體外診斷行業發展歷程 20
二、體外診斷行業基本特征 20
三、體外診斷行業經營模式 20
四、體外診斷行業利潤水平 20

一、體外診斷產業鏈結構 21
二、體外診斷產業上游分析 21
三、體外診斷產業下游分析 22
（一）醫療衛生機構情況 22
（二）獨立實驗室發展情況 25
（三）血站市場發展情況 26
（四）體檢市場發展情況 27

一、全球體外診斷市場規模分析 28
二、全球體外診斷市場地域分布 28

一、全球體外診斷行業市場格局 29
二、全球體外診斷試劑企業格局 30
三、全球體外診斷儀器競爭格局 30

一、美國體外診斷行業發展現狀 31
二、歐洲體外診斷行業發展現狀 31
三、日本體外診斷行業發展現狀 32
四、印度體外診斷行業發展現狀 32

一、瑞士羅氏 32
（一）企業發展簡況 32
（二）羅氏經營情況 33
（三）體外診斷業務 33
（四）在華發展情況 37
二、德國西門子 38
（一）企業發展概況 38
（二）企業經營情況 38
（三）體外診斷業務 39
（四）在華發展情況 40
三、美國雅培 40
（一）企業發展概況 40
（二）企業經營情況 41
（三）體外診斷業務 41
（四）在華發展情況 41
四、美國強生 42
（一）企業發展概況 42
（二）企業經營情況 42
（三）體外診斷業務 42
（四）在華發展情況 43
五、美國丹納赫 43
（一）企業發展概況 43
（二）企業經營情況 43
（三）體外診斷業務 44
（四）在華發展情況 44

一、中國GDP增長情況分析 46
二、工業經濟發展形勢分析 47
三、社會固定資產投資分析 47
四、全社會消費品零售總額 48
五、全國居民收入增長分析 49
六、居民消費價格變化分析 50
七、對外貿易發展形勢分析 51

一、中國體外診斷行業監管體制 52
二、中國體外診斷行業鼓勵政策 55
三、中國體外診斷行業法律法規 57
四、中國體外診斷行業相關標準 58

一、體外診斷行業專利申請情況 59
二、體外診斷行業最新專利情況 60
三、體外診斷儀器設備技術水平 61
四、體外診斷行業技術特點分析 62

一、人口環境分析 62
二、老齡人口規模 64
三、科技環境分析 65
四、中國城鎮化率 66
五、居民疾病患病情況 67
六、居民保險覆蓋情況 69

一、中國體外診斷發展概況分析 70
二、中國體外診斷市場規模分析 70
三、中國體外診斷市場細分格局 71
四、中國體外診斷市場競爭格局 72

一、中國體外診斷試劑市場規模 73
二、中國體外診斷試劑流通狀況 74
三、體外診斷試劑研發及生產特點 74
四、體外診斷試劑醫療機構使用狀況 75
五、中國體外診斷試劑競爭策略分析 76

一、體外診斷儀器市場規模分析 77
二、體外診斷儀器市場供給分析 77
三、體外診斷儀器主要產品分析 79
四、體外診斷儀器銷售模式分析 80

一、新技術——二代基因測序和微流控芯片技術 81
二、新模式——大數據、互聯網+與健康管理 82
三、新目標——精準醫療 82

一、中國體外診斷產業還很弱 82
二、政策的不斷建立和完善 83
三、醫療費用的控制 83
四、企業自身管理還不完善 83

一、積極加強自身建設 84
二、政府積極鼓勵和扶持 84
三、通過各種方式推進行業發展 84

一、市場細分 84
二、品牌策略 85
三、全方面的宣傳 85
四、價格策略 85
五、產品線本身的決策 85
六、銷售渠道變革 85

一、分子診斷市場規模 86
二、分子診斷主要企業 86
三、分子診斷應用領域 87
四、分子診斷技術水平 87
五、分子診斷競爭格局 89
六、分子診斷分類情況 89

一、免疫診斷市場規模 90
二、免疫診斷主要企業 91
三、免疫診斷應用領域 92
四、免疫診斷技術水平 92
五、免疫診斷細分市場 93

一、生化診斷市場規模 95
二、生化診斷主要企業 96
三、生化診斷應用領域 96
四、生化診斷技術水平 96
五、生化診斷分類情況 97

一、POCT市場發展現狀 97
二、POCT市場規模情況 98
三、POCT的應用領域 99
四、POCT技術水平 100
五、POCT主要企業 101

一、血液及體液診斷市場分析 102
二、微生物學診斷市場分析 102

一、體外診斷企業競爭格局分析 103
二、體外診斷試劑競爭日益激烈 103
三、體外診斷試劑的市場集中度 104
四、外體診斷試劑市場格局分析 104
五、體外診斷儀器市場競爭格局 105

一、新進入者的威脅 105
二、供應商的討價還價能力 106
三、買方的討價還價能力 106
四、替代品的威脅 106
五、當前行業競爭的激烈程度 107

一、北京體外診斷 108
（一）北京體外診斷行業發展現狀 108
（二）北京體外診斷行業相關政策 109
（三）北京體外診斷行業主要企業 109
（四）北京體外診斷相關產業基地 110
二、上海體外診斷 110
（一）上海體外診斷行業發展現狀 110
（二）上海體外診斷行業相關政策 111
（三）上海體外診斷行業主要企業 113
（四）上海體外診斷相關機構分析 113
（五）上海體外診斷相關產業基地 114
三、廣州體外診斷 115
（一）廣州體外診斷行業發展現狀 115
（二）廣州體外診斷相關機構分析 115
（三）廣州體外診斷行業主要企業 116
（四）廣州體外診斷行業發展前景 116
四、深圳體外診斷 118
（一）深圳體外診斷行業發展現狀 118
（二）深圳體外診斷行業主要企業 118
（三）深圳體外診斷相關產業基地 119
（四）深圳體外診斷相關機構分析 119
五、武漢體外診斷 119
（一）武漢體外診斷行業發展現狀 119
（二）武漢體外診斷行業相關政策 120
（三）武漢體外診斷行業主要企業 122
（四）武漢體外診斷相關產業基地 122

一、企業基本情況分析 123
二、企業主要產品分析 123
三、企業經營情況分析 124
四、企業營銷網絡分析 125
五、企業競爭優勢分析 126
六、企業發展戰略分析 126

一、企業基本情況分析 128
二、企業主要產品分析 128
三、企業經營情況分析 129
四、企業營銷網絡分析 129
五、企業競爭優勢分析 129

一、企業基本情況分析 130
二、企業主要產品分析 131
三、企業經營情況分析 133
四、企業營銷網絡分析 135
五、企業競爭優勢分析 135

一、企業基本情況分析 137
二、企業主要產品分析 137
三、企業經營情況分析 138
四、企業研發項目進展 139
五、企業競爭優勢分析 141

一、企業基本情況分析 142
二、企業主要產品分析 142
三、企業經營情況分析 142
四、企業研發項目進展 144
五、企業競爭優勢分析 144

一、企業基本情況分析 145
二、企業主要業務分析 145
三、企業經營情況分析 146
四、企業產品研發分析 148
五、企業競爭優勢分析 148
六、企業發展戰略分析 148

一、公司基本情況分析 149
二、企業主要產品分析 149
三、企業經營情況分析 151
四、企業競爭優勢分析 151
五、企業發展戰略分析 153

一、企業基本情況分析 153
二、企業主要業務分析 154
三、企業經營情況分析 155
四、企業營銷網絡分析 156
五、企業競爭優勢分析 157
六、企業發展戰略分析 160

一、公司基本情況分析 161
二、企業主要產品分析 161
三、企業經營情況分析 162
四、企業營銷網絡分析 163
五、企業競爭優勢分析 164
六、企業發展戰略分析 165

一、公司基本情況分析 166
二、企業主要產品分析 166
三、企業經營情況分析 167
四、企業技術平臺分析 167
五、企業競爭優勢分析 168
六、企業發展戰略分析 168

一、公司基本情況分析 168
二、企業主要產品分析 169
三、企業經營情況分析 169
四、企業競爭優勢分析 170
五、企業發展戰略分析 171

一、公司基本情況分析 172
二、公司主要產品分析 172
三、公司經營情況分析 174
四、公司核心技術分析 174
五、公司競爭優勢分析 175
六、企業發展戰略分析 176

一、公司基本情況分析 176
二、企業主要產品分析 177
三、企業經營情況分析 178
四、企業營銷網絡分析 179
五、企業競爭優勢分析 179
六、企業發展戰略分析 180

一、公司基本情況分析 181
二、企業主要產品分析 181
三、企業經營情況分析 182
四、企業競爭優勢分析 183
五、企業發展戰略分析 186

一、企業基本情況分析 187
二、企業主要產品分析 187
三、企業經營情況分析 188
四、企業競爭優勢分析 189
五、企業發展動態分析 189

一、公司基本情況分析 191
二、企業主要產品分析 191
三、企業經營情況分析 192
四、企業營銷網絡分析 193
五、企業競爭優勢分析 193
六、企業發展戰略分析 194

一、公司基本情況分析 194
二、企業主要產品分析 194
三、企業經營情況分析 195
四、企業營銷網絡分析 196
五、企業競爭優勢分析 197
六、企業發展戰略分析 198

一、公司基本情況分析 199
二、企業主要產品分析 199
三、企業經營情況分析 200
四、企業項目研究分析 202
五、企業競爭優勢分析 202

一、公司基本情況分析 204
二、企業主要產品分析 204
三、企業經營情況分析 205
四、企業營銷網絡分析 206
五、企業競爭優勢分析 206

一、公司基本情況分析 207
二、企業主要產品分析 208
三、企業經營情況分析 208
四、企業競爭優勢分析 210
五、企業發展戰略分析 210

一、體外診斷行業增長動力分析 212
二、體外診斷行業發展潛力巨大 213
三、體外診斷產業未來成長空間 213
四、體外診斷試劑市場發展潛力分析 213
五、獨立實驗室將成診斷試劑主要市場 214
六、診斷試劑行業投資特點及發展前景 214

一、生化診斷領域發展趨勢 216
二、免疫診斷領域發展趨勢 219
（一）免疫診斷增長動力 219
（二）化學發光成為未來免疫診斷發展方向 219
三、分子診斷領域發展趨勢 221
（一）分子診斷增長動力 221
（二）基因測序成為分子診斷大趨勢 221
四、POCT領域的發展趨勢 223
（一）iPOCT 223
（二）產業發展趨勢 224
第四節2019-2023年中國體外診斷市場預測分析 225
一、體外診斷市場規模預測分析 225
二、診斷試劑市場規模預測分析 226
三、診斷儀器市場規模預測分析 226
四、體外診斷細分市場規模預測分析 227
（一）分子診斷市場規模預測 227
（二）生化診斷市場規模預測 228
（三）免疫診斷市場規模預測 228
（四）POCT市場規模預測 229

一、醫療儀器設備投資機會 230
（一）試劑儀器一體化投資機會 230
（二）儀器設備技術升級投資機會 230
二、體外診斷行業投資機會 230
三、體外診斷行業投資建議 231

一、經濟波動風險 231
二、產業政策風險 232
三、市場競爭風險 232
四、技術研發風險 233
五、市場經營風險 233

一、技術壁壘 234
二、質量及品牌壁壘 234
三、銷售渠道壁壘 234
四、人才壁壘 234
五、市場準入壁壘 235

圖表 1 生化診斷原理圖示 17
圖表 2 免疫診斷原理圖示 17
圖表 3 一代測序分子診斷和二代測序分子診斷的簡單比較情況 18
圖表 4 體外診斷行業產品分類情況 19
圖表 5 體外診斷產業鏈結構圖示 21
圖表 6 2015-2018年中國醫療衛生機構數量統計 22
圖表 7 2015-2018年中國各類醫院數量統計 23
圖表 8 2015-2018年中國公立醫院和私立醫院數量統計 23
圖表 9 2015-2018年中國醫療衛生機構醫療服務量 24
圖表 10 2015-2018年全國醫療衛生機構門診量及增長速度統計 25
圖表 11 2015-2018年全國醫療衛生機構住院量及增長速度統計 25
圖表 12 2015-2018年中國獨立醫學實驗室市場規模增長趨勢圖 26
圖表 13 2015-2018年中國體檢市場規模情況 27
圖表 14 2015-2018年全球體外診斷市場規模情況 28
圖表 15 2018年全球體外診斷市場地域分布情況 29
圖表 16 2018年全球體外診斷行業細分市場格局 29
圖表 17 全球主要體外診斷試劑企業市場占比情況 30
圖表 18 2015-2018年羅氏集團主要財務指標統計 33
圖表 19 羅氏集團產品分類表 34
圖表 20 2015-2018年西門子公司主要財務指標統計 39
圖表 21 西門子實驗室診斷產品分類表 39
圖表 22 西門子公司體外診斷試劑部分產品表 40
圖表 23 2015-2018年雅培公司主要財務指標統計 41
圖表 24 雅培公司體外診斷試劑部分產品表 41
圖表 25 2015-2018年強生公司主要財務指標統計 42
圖表 26 2015-2018年丹納赫公司主要財務指標統計 44
圖表 27 丹納赫公司體外診斷試劑產品示意圖 44
圖表 28 2015-2018年中國國內生產總值及增長速度 46
圖表 29 2015-2018年中國國內生產總值及構成 47
圖表 30 2015-2018年中國固定資產投資及增長速度 48
圖表 31 2015-2018年中國社會消費品零售總額及增長速度 49
圖表 32 2015-2018年中國居民人均可支配收入及增長速度 50
圖表 33 2015-2018年中國貨物進出口總額變化趨勢圖 52
圖表 34 中國體外診斷產品分類情況 54
圖表 35 國家政策鼓勵體外診斷行業的發展 55
圖表 36 中國體外診斷行業相關法律法規 58
圖表 37 中國體外診斷行業相關標準 59
圖表 38 2015-2018年中國體外診斷行業專利申請情況 59
圖表 39 2015-2018年中國體外診斷行業專利申請情況統計 60
圖表 40 2015-2018年中國人口總量趨勢圖 63
圖表 41 2018年中國人口數及構成情況 63
圖表 42 2015-2018年中國60歲以上老年人口數量及占比統計 64
圖表 43 2015-2018年中國老年撫養比統計 64
圖表 44 2015-2018年中國研究與試驗發展（R&D）經費支出增長趨勢圖 65
圖表 45 2018年中國專利申請受理、授權和有效專利情況 66
圖表 46 2015-2018年中國城鎮化率變化趨勢圖 67
圖表 47 2015-2018年中國甲乙類傳染病報告發病及死亡人數 67
圖表 48 2015-2018年中國丙類傳染病報告發病及死亡人數 69
圖表 49 2015-2018年中國城鎮醫療保險情況 69
圖表 50 2015-2018年中國體外診斷市場規模情況 71
圖表 51 2018年中國體外診斷行業細分市場格局 71
圖表 52 2018年中國體外診斷市場品牌競爭格局 72
圖表 53 2015-2018年中國體外診斷試劑市場規模變化趨勢圖 73
圖表 54 中國體外診斷試劑市場細分 74
圖表 55 2015-2018年中國體外診斷儀器市場規模趨勢圖 77
圖表 56 三大類體外診斷儀器設備對比 80
圖表 57 體外診斷儀器銷售模式價值鏈分解 81
圖表 58 體外診斷儀器銷售模式比較 81
圖表 59 2015-2018年分子診斷市場規模情況 86
圖表 60 中國分子診斷領域主要企業 87
圖表 61 分子診斷技術比較 88
圖表 62 中國分子診斷競爭格局 89
圖表 63 分子診斷主要分類情況 89
圖表 64 我國分子診斷市場份額細分情況 90
圖表 65 2015-2018年中國免疫診斷市場規模 91
圖表 66 中國免疫診斷主要企業情況 91
圖表 67 免疫診斷技術發展歷程 92
圖表 68 2015-2018年免疫診斷細分領域市場格局及趨勢 93
圖表 69 酶聯免疫原理 94
圖表 70 化學發光原理（夾心） 95
圖表 71 2015-2018年中國生化診斷市場規模情況 95
圖表 72 中國生化診斷領域主要企業 96
圖表 73 生化診斷分類情況 97
圖表 74 2015-2018年中國POCT行業市場規模 99
圖表 75 POCT應用領域和舉例 100
圖表 76 POCT相對于實驗室診斷的五大突出的特點 100
圖表 77 傳統體外診斷流程和POCT流程對比 101
圖表 78 國內POCT領域主要企業 101
圖表 79 北京主要體外診斷企業 110
圖表 80 上海主要體外診斷企業 113
圖表 81 上海國家生物醫藥產業基地分布圖 114
圖表 82 廣州主要體外診斷企業 116
圖表 83 深圳主要體外診斷企業 118
圖表 84 武漢主要體外診斷企業 122
圖表 85 上海科華生物工程股份有限公司體外診斷試劑 124
圖表 86 2018年上海科華生物工程股份有限公司主營業務分行業分產品情況表 124
圖表 87 2018年上海科華生物工程股份有限公司主營業務結構情況 125
圖表 88 2015-2018年上海科華生物工程股份有限公司收入與利潤統計 125
圖表 89 2018年上海科華生物工程股份有限公司主營業務分地區情況表 125
圖表 90 中生北控生物科技股份有限公司主要產品情況 129
圖表 91 2015-2018年中生北控生物科技股份有限公司經營情況 129
圖表 92 中山大學達安基因股份有限公司產品概覽 131
圖表 93 中山大學達安基因股份有限公司PCR診斷試劑產品列表 132
圖表 94 中山大學達安基因股份有限公司其他診斷試劑產品列表 133
圖表 95 2018年中山大學達安基因股份有限公司分行業分產品情況表 134
圖表 96 2018年中山大學達安基因股份有限公司業務結構情況 134
圖表 97 2015-2018年中山大學達安基因股份有限公司收入及利潤統計 135
圖表 98 2018年中山大學達安基因股份有限公司分地區情況表 135
圖表 99 北京利德曼生化股份有限公司產品系列列表 137
圖表 100 北京利德曼生化股份有限公司生化診斷試劑產品列表 138
圖表 101 2018年北京利德曼生化股份有限公司分產品情況表 139
圖表 102 2018年北京利德曼生化股份有限公司業務結構情況 139
圖表 103 2015-2018年北京利德曼生化股份有限公司收入及利潤統計 139
圖表 104 四川邁克生物科技股份有限公司主要產品情況 142
圖表 105 2018年四川邁克生物科技股份有限公司分產品情況表 143
圖表 106 2018年四川邁克生物科技股份有限公司業務結構情況 143
圖表 107 2015-2018年四川邁克生物科技股份有限公司收入及利潤統計 143
圖表 108 2018年寧波美康生物科技股份有限公司分產品情況表 147
圖表 109 2018年寧波美康生物科技股份有限公司業務結構情況 147
圖表 110 2015-2018年寧波美康生物科技股份有限公司收入及利潤統計 147
圖表 111 上海之江生物科技股份有限公司體外診斷產品情況 150
圖表 112 2015-2018年上海之江生物科技股份有限公司分產品情況表 150
圖表 113 2015-2018年上海之江生物科技股份有限公司經營情況 151
圖表 114 上海科華生物工程股份有限公司體外診斷試劑 155
圖表 115 2015-2018年海爾施生物醫藥股份有限公司分產品收入情況 155
圖表 116 2018年海爾施生物醫藥股份有限公司業務結構情況 156
圖表 117 2015-2018年海爾施生物醫藥股份有限公司經營情況 156
圖表 118 2018年海爾施生物醫藥股份有限公司主要業務分地區情況 156
圖表 119 鄭州安圖生物工程股份有限公司主要體外診斷產品 161
圖表 120 2015-2018年鄭州安圖生物工程股份有限公司產品產銷量統計 162
圖表 121 2015-2018年鄭州安圖生物工程股份有限公司分產品收入情況 162
圖表 122 2018年鄭州安圖生物工程股份有限公司業務結構情況 163
圖表 123 2015-2018年鄭州安圖生物工程股份有限公司經營情況 163
圖表 124 2015-2018年鄭州安圖生物工程股份有限公司分地區收入情況 164
圖表 125 2015-2018年廣州市達瑞生物技術股份有限公司分產品收入情況 166
圖表 126 2018年廣州市達瑞生物技術股份有限公司業務結構情況 167
圖表 127 2015-2018年廣州市達瑞生物技術股份有限公司經營情況 167
圖表 128 2018年寧波珈誠生物科技股份有限公司分產品收入情況 169
圖表 129 2018年寧波珈誠生物科技股份有限公司業務結構情況 169
圖表 130 2015-2018年寧波珈誠生物科技股份有限公司經營情況 170
圖表 131 北京恩濟和生物科技股份有限公司主要產品情況 173
圖表 132 2015-2018年北京恩濟和生物科技股份有限公司分產品收入情況 173
圖表 133 2018年北京恩濟和生物科技股份有限公司業務結構情況 174
圖表 134 2015-2018年北京恩濟和生物科技股份有限公司經營情況 174
圖表 135 珠海賽樂奇生物技術股份有限公司主要產品情況 178
圖表 136 2015-2018年珠海賽樂奇生物技術股份有限公司分產品收入情況 178
圖表 137 2015-2018年珠海賽樂奇生物技術股份有限公司經營情況 179
圖表 138 2015-2018年珠海賽樂奇生物技術股份有限公司分地區收入情況 179
圖表 139 武漢明德生物科技股份有限公司體外診斷產品情況 182
圖表 140 2015-2018年武漢明德生物科技股份有限公司分業務分產品情況 182
圖表 141 2018年武漢明德生物科技股份有限公司業務結構情況 183
圖表 142 2015-2018年武漢明德生物科技股份有限公司經營情況 183
圖表 143 北京九強生物技術股份有限公司產品系列列表 187
圖表 144 北京九強生物技術股份有限公司生化試劑產品列表（部分） 187
圖表 145 2018年北京九強生物技術股份有限公司分產品情況表 188
圖表 146 2018年北京九強生物技術股份有限公司業務結構情況 188
圖表 147 2015-2018年北京九強生物技術股份有限公司收入及利潤統計 189
圖表 148 2018年北京九強生物技術股份有限公司獲得專利情況 190
圖表 149 2018年北京九強生物技術股份有限公司申請專利情況 190
圖表 150 2018年北京九強生物技術股份有限公司已拿到注冊證的產品情況 190
圖表 151 長春迪瑞醫療科技股份有限公司主營產品情況 191
圖表 152 2018年長春迪瑞醫療科技股份有限公司分產品情況表 192
圖表 153 2018年長春迪瑞醫療科技股份有限公司業務結構情況 192
圖表 154 2015-2018年長春迪瑞醫療科技股份有限公司收入及利潤統計 193
圖表 155 2018年長春迪瑞醫療科技股份有限公司分地區情況表 193
圖表 156 上海潤達醫療科技股份有限公司主要產品情況 195
圖表 157 2018年上海潤達醫療科技股份有限公司分行業分產品情況表 195
圖表 158 2018年上海潤達醫療科技股份有限公司業務結構情況 196
圖表 159 2015-2018年上海潤達醫療科技股份有限公司收入利潤情況 196
圖表 160 2018年上海潤達醫療科技股份有限公司分地區情況表 197
圖表 161 廣州萬孚生物技術股份有限公司主要產品情況表 200
圖表 162 2018年廣州萬孚生物技術股份有限公司分產品情況表 201
圖表 163 2018年廣州萬孚生物技術股份有限公司業務結構情況 201
圖表 164 2015-2018年廣州萬孚生物技術股份有限公司經營情況 201
圖表 165 2015-2018年山西亞森實業股份有限公司分產品收入情況 205
圖表 166 2018年山西亞森實業股份有限公司業務結構情況 205
圖表 167 2015-2018年山西亞森實業股份有限公司經營情況 206
圖表 168 山西亞森實業股份有限公司營銷網絡分布圖 206
圖表 169 2015-2018年河南曙光匯知康生物科技股份有限公司分產品收入情況 209
圖表 170 2018年河南曙光匯知康生物科技股份有限公司業務結構情況 209
圖表 171 2015-2018年河南曙光匯知康生物科技股份有限公司經營情況 209
圖表 172 IPOCT的四大發展趨勢 224
圖表 173 2019-2023年中國體外診斷市場規模預測 225
圖表 174 2019-2023年中國體外診斷試劑市場規模預測 226
圖表 175 2019-2023年中國體外診斷儀器設備市場規模預測趨勢圖 227
圖表 176 2019-2023年中國分子診斷市場規模預測 227
圖表 177 2019-2023年中國生化診斷市場規模預測 228
圖表 178 2019-2023年中國免疫診斷市場規模預測 229
圖表 179 2019-2023年中國POCT市場規模預測 229