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內容概括

隨著輝瑞的阿托伐他汀這一“巨無霸”在2009年專利到期后，我國原料中間體出口呈現爆發式增長。 2018年以來，國內外兩大阿托伐他汀生產巨頭：新東港（宏元），和中化帝斯曼的綠色生物酶法技術的登場，在提高產品質量，降低成本和減少對環境的影響方面帶來新的革命。另外，由于國產原料中間體的進步和成熟，國內申報也異常火熱，包括國內各大主流廠家在內的近100家企業進行報批。另外，Lek Pharmaceuticals d.d.的制劑已經在國內市場銷售、諾華、帝斯曼、印度Dr. Reddy’s都已經獲得原料批文，阿托伐他汀國內外市場呈現一片龍爭虎斗，百家爭鳴的場景。

報告目錄

1 產品概述.............................................................2

1.1 調節血脂藥物分類.................................................2

1.2 他汀類調脂藥物國際市場概述.......................................4

1.3 中國調脂藥物市場概述.............................................6

1.4 阿托伐他汀合成工藝路線簡述.......................................6

2 國內原料市場調查....................................................12

2.1 發展概況........................................................12

2.2 原料藥及中間體產銷量............................................12

2.3 阿托伐他汀鈣原料藥中間體出口情況統計............................16

2.3.1 出口概況....................................................16

2.3.2 阿托伐他汀鈣中間體A8........................................19

2.3.3 阿托伐他汀鈣中間體（L-1）...................................24

2.3.4 阿托伐他汀鈣（粗品）........................................29

2.4 下游原料需求量推算和預測........................................40

3 阿托伐他汀下游制劑市場分析..........................................41

3.1 調脂類藥物市場規模與結構........................................41

3.2 他汀類藥物市場分析..............................................46

3.3 阿托伐他汀（鈣）品牌份額與變化..................................49

3.4 市場預測........................................................56

4 阿托伐他汀注冊審批情況..............................................57

5 市場前景與建議......................................................61

圖表目錄

表 1 調節血脂用藥分類..................................................3
表 2 全球主要他汀類藥物銷售額變化對比..................................5
表 3 中國阿托伐他汀原料和中間體國內廠家產銷現狀.......................13
表 4 2015-2018年阿托伐他汀及中間體出口總數值..........................16
表 5 2015~ 2018年阿托伐他汀鈣中間體A8月度出口量值統計..................19
表 6 2018年阿托伐他汀鈣中間體A8出口企業量值...........................20
表 7 2018年阿托伐他汀鈣中間體A8出口企業量值...........................20
表 8 2018年阿托伐他汀鈣中間體A8出口國別份額...........................21
表 9 2018年阿托伐他汀鈣中間體A8出口國別份額...........................21
表 10 2018年阿托伐他汀鈣中間體A8出口企業目的國份額....................21
表 11 2018年阿托伐他汀鈣中間體A8出口目的國企業份額....................22
表 12 2015~ 2018年阿托伐他汀鈣中間體（L-1）月度出口量值統計............24
表 13 2018年阿托伐他汀鈣中間體（L-1）出口企業量值.....................25
表 14 2018年阿托伐他汀鈣中間體（L-1）出口企業量值.....................25
表 15 2018年阿托伐他汀鈣中間體（L-1）出口國別份額.....................26
表 16 2018年阿托伐他汀鈣中間體（L-1）出口國別份額.....................26
表 17 2018年阿托伐他汀鈣中間體（L-1）出口企業目的國份額...............27
表 18 2018年阿托伐他汀鈣中間體（L-1）出口目的國企業份額...............27
表 19 2015~ 2018年阿托伐他汀鈣月度出口量值統計.........................29
表 20 2018年阿托伐他汀鈣出口企業量值..................................30
表 21 2018年阿托伐他汀鈣出口企業量值..................................30
表 22 2018年阿托伐他汀鈣出口國別份額..................................32
表 23 2018年阿托伐他汀鈣出口國別份額..................................32
表 24 2018年阿托伐他汀鈣出口企業目的國份額............................33
表 25 2018年阿托伐他汀鈣出口企業目的國份額............................36
表 26 2007-2013年阿托伐他汀進口統計（換算為原料）.....................40
表 27 2013~ 2018年30個省市抽樣醫院降血脂銷售額變化.....................41
表 28 2013~ 2018年調節血脂藥物七大類份額及增長率.......................43
表 29 2018年單品種（通用名）醫院銷售金額份額構成......................44
表 30 2018年單品種（通用名）醫院銷售數量份額構成......................45
表 31 2013~ 2018年他汀類藥物銷售額變化.................................47
表 32 他汀類及復方制劑2013~ 2018年銷售金額構成.........................47
表 33 2013~ 2018年阿托伐他汀銷售額變化.................................49
表 34 2007-2013年“立普妥”實際進口統計及在中國終端銷售規模...........50
表 35 2015-2018年山德士（中國）實際進口統計...........................51
表 36 截止 2018年12月獲得阿托伐他汀國產批文的廠家列表..................51
表 37 2013~ 2018年阿托伐他汀企業市場占有率.............................51
表 38 2018年大連輝瑞制藥地區份額構成..................................52
表 39 2018年北京嘉林藥業地區份額構成..................................53
表 40 2018年河南天方藥業地區份額構成..................................54
表 41 2018年Lek Pharmaceuticals d.d.地區份額構成......................55
表 42 2018年廣東百科制藥有限公司地區份額構成..........................55
表 44 正在進行新藥和仿制申報阿托伐他汀單復方品種......................57
表 45 正在進行新藥和仿制申報阿托伐他汀單方制劑的廠家列表..............57
表 46 正在進行新藥和仿制申報阿托伐他汀復方制劑的廠家列表..............59
表 47 全球熱點開發的PCSK9抑制劑及CETP抑制劑調脂藥物情況...............61

圖 1 阿托伐他汀鈣化學結構式............................................7
圖 2 母核M4分子結構及合成路線..........................................7
圖 3 阿托伐他汀鈣合成路線..............................................8
圖 4 阿托伐他汀原料和中間體各品種產量對比（按照 2018年數量）...........14
圖 5 阿托伐他汀原料和中間體重點廠家出口規模對比（按照 2018年出口金額）.14
圖 6 新東港、江蘇阿爾法、浙江物產、河南豫辰、美諾華主要產品構成.......15
圖 7 2018年阿托伐他汀及中間體出口構成.................................17
圖 8 2011～ 2018年阿托伐他汀原料及中間體出口量增長走勢.................17
圖 9 2011～ 2018年阿托伐他汀原料及中間體出口金額增長走勢...............18
圖 10 阿托伐他汀鈣中間體A8與A9分子結構圖對比..........................19
圖 11 2015~ 2018年阿托伐他汀鈣中間體A8出口價格推移.....................20
圖 12 阿托伐他汀鈣中間體L1分子結構圖..................................24
圖 13 2015~ 2018年阿托伐他汀鈣中間體（L-1）出口價格推移................25
圖 14 2015~ 2018年阿托伐他汀鈣出口價格推移.............................30
圖 15 2013~ 2018年降脂藥醫院銷售額趨勢圖...............................42
圖 16 2018年各類降脂藥銷售額構成圖....................................43
圖 17 2013~ 2018年各大類降脂藥物當年份額...............................44
圖 18 2018年單品種（通用名）醫院銷售金額份額對比......................44
圖 19 2013~ 2018年他汀類藥物銷售金額增長趨勢...........................47
圖 20 2018年他汀類及復方制劑醫院銷售額構成............................48
圖 21 他汀類及復方制劑2013~ 2018年銷售份額變化.........................48
圖 22 2013~ 2018年阿伐他汀銷售增長情況.................................50
圖 23 2013~ 2018年阿托伐他汀企業醫院銷售份額對比.......................52

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