2017-2022年中國腫瘤診斷市場調研及發展趨勢預測報告-中商產業研究院

內容概括

腫瘤診斷是指對是否有腫瘤，腫瘤的性質（良性或惡性），惡性腫瘤的分期及有無轉移灶而作出的診斷。根據診斷依據不同，分為臨床診斷、專一性檢查診斷、手術診斷、細胞病理學診斷和組織病理學診斷等。我國居民防癌意識與腫瘤防治工作相對薄弱，中國居民癌癥早期篩查診斷普及率低，約半數患者在腫瘤晚期才被診斷，就導致了中國腫瘤患者5年生存率遠低于發達國家。大多數腫瘤診斷企業與國外相比相距甚遠，中國腫瘤診斷行業還處于早期發展階段，在整個中國腫瘤醫療服務市場份額里占據甚小。2016年，中國腫瘤診斷行業市場規模為196億元。國際上，發達國家的腫瘤診斷已經發展成為擁有數百億美元龐大市場容量的成熟行業，市場集中度較高，并聚集了一批著名跨國企業集團，主要集中在北美和歐洲的一些發達國家。我國腫瘤診斷行業還處于早期發展階段，與發達國家相比起步較晚，規模較小，產業化發展相對滯后。近幾年，隨著居民對防癌意識的逐步提高，以及國家對癌癥治療服務產業發展的大力支持，中國一部分企業憑借產品性價比高和更為貼近本土市場的優勢，不斷擴大市場份額，逐漸打破以進口產品為主導的市場格局。我國腫瘤診斷行業現已涌現一批實力較強的本土企業，競爭格局較為明顯。但是實力較強的綜合性企業還較少，市場份額較大的企業主要是在某一技術領域具備競爭優勢。中國腫瘤診斷發展迅速，部分診斷技術達到國際水平。隨著腫瘤診斷技術的革新，診斷結果更加快速與精確，診斷的范圍也不斷的增加。尤其是目前基于基因技術的分子診斷，能夠對腫瘤患者的基因狀態進行檢測，制定符合其個體化特性的治療方案，個體化醫療逐漸普及，真正實現精準醫療。隨著一系列與腫瘤防治相關的醫療服務、生物技術等領域的國家產業政策的出臺，有利于推動腫瘤診斷市場的長期穩定發展。隨著腫瘤整體患病率的和早期篩查普及度的提高、醫生和患者對腫瘤認知度的提升,腫瘤早期檢測和管理將會成為未來患者消費趨勢之一,腫瘤診斷領域市場規模需求量巨大，未來的市場將擁有一定的上升空間。預計到2022年，中國腫瘤診斷行業市場規模將達到326億元。

報告目錄

第一章腫瘤診斷概述 7

第一節腫瘤診斷相關概述 7

一、定義及分類 7
二、腫瘤診斷的五大層次 7

第二節中國腫瘤診斷行業政策法規分析 8

一、行業監管管理體制 8
二、行業相關政策分析 10

第三節中國腫瘤醫院情況分析 12

一、醫院數量統計 12
二、床位統計分析 12
三、門診服務分析 12
四、腫瘤醫院入院人數分析 13
五、醫院出院情況分析 14

第二章我國腫瘤患病市場情況 15

第一節我國腫瘤患病現狀分析 15

第二節我國腫瘤發病率構成分析 15

第三節我國腫瘤發病情況分析 16

第四節我國腫瘤死亡情況分析 19

第三章中國腫瘤診斷行業發展分析 21

第一節中國腫瘤診斷行業發展現狀分析 21

一、中國腫瘤診斷行業發展背景 21
二、中國腫瘤診斷行業發展現狀分析 21

第二節中國腫瘤診斷行業市場規模分析 22

第三節中國腫瘤診斷行業競爭格局分析 22

第四節中國腫瘤診斷相關儀器設備分析 25

第四章中國腫瘤診斷行業技術分析 27

第一節中國腫瘤診斷技術概況 27

第二節中國腫瘤診斷技術具體分析 28

一、血清腫瘤標志物檢測 28
（一）腫瘤標志物 28
（二）腫瘤標志物組合 29
（三）腫瘤標志物檢測技術 30
二、影像學檢測 32
三、組織病理學檢測 33
四、循環腫瘤細胞（CTC）檢查 33

第三節腫瘤診斷領域近兩年研究進展 34

第五章液態活檢技術分析 35

第一節液態活檢技術發展現狀 35

一、液態活檢技術介紹 35
二、液態活檢相關學術研究現狀 36
三、液態活檢相關臨床研究現狀 37
四、液態活檢產品審批情況 37

第二節液態活檢技術具體分析 38

一、循環腫瘤細胞(CTC)檢測 38
（一）CTC檢測概述 38
（二）CTC富集方法 38
（三）CTC的檢測方法 39
二、循環腫瘤DNA（ctDNA）檢測 40
（一）ctDNA檢測概述 40
（二）ctDNA富集方法 40
（三）ctDNA的檢測方法 41
三、外泌體檢測 43
（一）外泌體檢測概述 43
（二）外泌體分離方法 43
（三）外泌體分析方法 44
（四）外泌體檢測常用的腫瘤標志物 45

第三節液態活檢市場規模預測 46

一、全球活檢市場規模預測 46
二、中國活檢市場規模預測 46

第六章中國腫瘤診斷行業典型企業分析 48

第一節廣州金域醫學檢驗集團股份有限公司 48

一、企業發展基本情況 48
二、企業主要產品分析 48
三、企業經營情況分析 51
四、企業營銷網絡分析 53
五、企業競爭優勢分析 54

第二節中山大學達安基因股份有限公司 56

一、企業發展基本情況 56
二、企業主要產品分析 56
三、企業經營情況分析 57
四、企業營銷網絡分析 59
五、企業競爭優勢分析 59

第三節深圳華大基因股份有限公司 61

一、企業發展基本情況 61
二、企業主要產品分析 61
三、企業經營情況分析 62
四、企業營銷網絡分析 63
五、企業競爭優勢分析 64

第四節廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司 66

一、企業發展基本情況 66
二、企業主要產品分析 67
三、企業經營情況分析 68
四、企業營銷網絡分析 69
五、企業競爭優勢分析 70

第五節上海透景生命科技股份有限公司 72

一、企業發展基本情況 72
二、企業主要產品分析 72
三、企業經營情況分析 74
四、企業營銷網絡分析 75
五、企業競爭優勢分析 75

第七章中國腫瘤診斷行業發展趨勢與前景分析 78

第一節 2017-2022年中國腫瘤診斷行業投資前景分析 78

一、中國腫瘤診斷行業發展前景 78
二、中國腫瘤診斷行業發展趨勢 79
三、中國腫瘤診斷行業市場規模預測 80

第二節 2017-2022年中國腫瘤診斷行業投資風險分析 80

一、行業監管政策風險 80
二、產品質量風險 81
三、市場競爭風險 81

第三節 2017-2022年中國腫瘤診斷行業投資策略及建議 81

圖表目錄

圖表 1 醫療器械分類管理制度和產品注冊（備案）制度 9
圖表 2 醫療器械生產許可（備案）制度 9
圖表 3 醫療器械經營許可（備案）制度 10
圖表 4 腫瘤診斷行業相關政策 10
圖表 5 2011-2016年中國腫瘤醫院數量統計 12
圖表 6 2011-2016年醫療衛生機構腫瘤科床位數統計 12
圖表 7 2011-2016年中國醫院腫瘤科診療人次變化情況 13
圖表 8 2011-2016年中國腫瘤醫院診療人次統計 13
圖表 9 2011-2016年腫瘤醫院入院人數統計 13
圖表 10 2011-2016年中國醫院腫瘤科出院人數情況 14
圖表 11 2011-2016年中國腫瘤醫院出院人數情況 14
圖表 12 2009-2016年中國癌癥新發病例及死亡例數統計 15
圖表 13 2016年我國城市居民腫瘤發病率構成情況 16
圖表 14 2016年我國大、中、小城市居民腫瘤發病率構成情況 16
圖表 15 2016年我國城市居民腫瘤發病率分男女構成情況 16
圖表 16 2016年中國城市地區癌癥前十名情況 17
圖表 17 2016年中國城市胃癌、肝癌、食管癌發病情況 17
圖表 18 2016年不同城市男性發病前十名情況 17
圖表 19 2016年大城市男性腸癌和前列腺癌發病率情況 18
圖表 20 2016年不同城市女性發病前十名情況 18
圖表 21 2016年大城市女性乳腺癌和甲狀腺癌發病率情況 18
圖表 22 2016年我國城市居民腫瘤死亡率構成情況 19
圖表 23 2016年我國大、中、小城市居民腫瘤死亡率情況 19
圖表 24 2016年我國城市居民癌癥死亡率前十名 19
圖表 25 2012-2016年中國腫瘤診斷行業市場規模情況 22
圖表 26 中國腫瘤診斷行業重點企業 23
圖表 27 2011-2016年我國PET-CT裝機數量 25
圖表 28 腫瘤診斷行業相關部分主要儀器設備 26
圖表 29 腫瘤診斷流程 28
圖表 30 常見腫瘤標志物 28
圖表 31 幾種常用的腫瘤標志物組合 30
圖表 32 腫瘤標志物檢測技術概況 31
圖表 33 分子生物學診斷方法及其特點 31
圖表 34 影像學檢測方法 32
圖表 35 液態活檢分類 35
圖表 36 體外活檢作用主要研究 36
圖表 37 2008-2016年CTC和ctDNA論文發表數量 36
圖表 38 液態活檢臨床實驗研究地區分布 37
圖表 39 美國市場液態活檢產品審批情況 37
圖表 40 中國市場液態活檢產品審批情況 38
圖表 41 CTC檢測流程圖 38
圖表 42 常用CTC富集技術比較 39
圖表 43 常用的CTC檢測技術 39
圖表 44 游離核酸的常用提取方法比較 41
圖表 45 外泌體常見提取方法 43
圖表 46 外泌體檢測常用的腫瘤標志物 45
圖表 47 全球及美國市場液態活檢市場規模預測 46
圖表 48 中國液態活檢癌癥早期篩查市場規模預測 46
圖表 49 廣州金域醫學檢驗集團股份有限公司臨床檢驗業務 48
圖表 50 廣州金域醫學檢驗集團股份有限公司相關平臺情況 50
圖表 51 廣州金域醫學檢驗集團股份有限公司亞專科服務 51
圖表 52 2014-2016年廣州金域醫學檢驗集團股份有限公司產品產量 51
圖表 53 2014-2016年廣州金域醫學檢驗集團股份有限公司分行業、產品情況 52
圖表 54 2016年廣州金域醫學檢驗集團股份有限公司業務結構圖 53
圖表 55 2014-2017年廣州金域醫學檢驗集團股份有限公司收入及利潤統計 53
圖表 56 2014-2016年廣州金域醫學檢驗集團股份有限公司分地區情況 54
圖表 57 中山大學達安基因股份有限公司主要試劑類產品 57
圖表 58 2016-2017年中山大學達安基因股份有限公司分行業、產品情況 58
圖表 59 2017年中山大學達安基因股份有限公司業務結構圖 58
圖表 60 2014-2017年中山大學達安基因股份有限公司收入及利潤統計 58
圖表 61 2016-2017年中山大學達安基因股份有限公司分地區情況 59
圖表 62 深圳華大基因股份有限公司具體腫瘤診斷產品 61
圖表 63 2017年深圳華大基因股份有限公司分產品情況 62
圖表 64 2017年深圳華大基因股份有限公司業務結構圖 63
圖表 65 2014-2017年深圳華大基因股份有限公司收入及利潤統計 63
圖表 66 2017年深圳華大基因股份有限公司分銷商模式情況 64
圖表 67 深圳華大基因股份有限公司銷售網絡圖 64
圖表 68 廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司主要產品及用途 67
圖表 69 2017年廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司分產品情況 68
圖表 70 2017年廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司業務結構圖 69
圖表 71 2014-2017年廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司收入及利潤統計 69
圖表 72 2017年廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司分銷商模式情況 69
圖表 73 上海透景生命科技股份有限公司主要產品及用途 72
圖表 74 2017年上海透景生命科技股份有限公司分產品情況 74
圖表 75 2017年上海透景生命科技股份有限公司業務結構圖 74
圖表 76 2014-2017年上海透景生命科技股份有限公司收入及利潤統計 74
圖表 77 2017年上海透景生命科技股份有限公司分銷商模式情況 75
圖表 78 2011-2016年中國居民人均醫療保健消費支出 78
圖表 79 2017-2022年中國腫瘤診斷行業市場規模趨勢預測 80

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