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內容概括

IVD產品主要由診斷設備（儀器）和診斷試劑構成。按照搭配試劑方式，體外診斷設備可分為開放式系統與封閉式系統兩類。開放式系統所使用的檢測試劑與設備之間并無專業性限制，因此同一系統適用于不同廠家的試劑，而封閉式系統通常須搭配專屬試劑才能順利完成檢驗。目前，全球主要體外診斷廠商以封閉式系統為主，一方面由于不同診斷（檢驗）方法之間存在一定技術障礙，另一方面也因為封閉式系統具備較好的持續盈利能力。根據美國IQVIA披露數據，2018年全球體外診斷市場為630億美元，較2017年同比增長6%。北美市場占比最高，為204億美元，約占全球IVD市場的三分之一；亞太市場增速最快，同比增長12%，總市場為158億美元。我國體外診斷行業發展迅速，多項政策構成長期利好。匯總國內外有關中國體外診斷市場信息，去除非工業口徑的數據，2018年中國體外診斷市場規模超過800億人民幣，同比增長15%左右。其中進口產品占比達55%左右。由于我國人口基數大，而人均醫療消費仍然有較大的提升空間，近幾年醫療體制的改革和完善也為體外診斷行業的發展提供了強大的助力，近年來體外診斷試劑在我國表現活躍，遠高于全球的增長速度。另外，我國人均體外診斷費用遠低于國外發達國家，還有較大的提升空間，我國人口基數大，老齡化趨勢明顯，國家政策利好等因素將助推未來國內體外診斷市場不斷擴大。

報告目錄

第一章體外診斷相關概述

第一節體外診斷相關概述

一、體外診斷的概述
二、體外診斷的構成
三、體外診斷作用原理
（一）生化診斷
（二）免疫診斷
（三）分子診斷
（四）POCT
四、體外診斷產品分類

第二節體外診斷行業基本特點

一、體外診斷行業發展歷程
二、體外診斷行業基本特征
三、體外診斷行業經營模式
四、體外診斷行業利潤水平

第三節體外診斷產業鏈分析

一、體外診斷產業鏈結構
二、體外診斷產業上游分析
三、體外診斷產業下游分析
（一）醫療衛生機構情況
（二）獨立實驗室發展情況
（三）血站市場發展情況
（四）體檢市場發展情況

第二章全球體外診斷產業運行現狀分析

第一節全球體外診斷市場發展分析

一、全球體外診斷市場規模分析
二、全球體外診斷市場地域分布

第二節全球體外診斷市場競爭格局

一、全球體外診斷行業市場格局
二、全球體外診斷試劑企業格局
三、全球體外診斷儀器競爭格局

第三節全球主要國家行業發展概況

一、美國體外診斷行業發展現狀
二、歐洲體外診斷行業發展現狀
三、日本體外診斷行業發展現狀
四、印度體外診斷行業發展現狀

第四節全球主要體外診斷企業分析

一、瑞士羅氏
（一）企業發展簡況
（二）羅氏經營情況
（三）體外診斷業務
（四）在華發展情況
二、德國西門子
（一）企業發展概況
（二）企業經營情況
（三）體外診斷業務
（四）在華發展情況
三、美國雅培
（一）企業發展概況
（二）企業經營情況
（三）體外診斷業務
（四）在華發展情況
四、美國強生
（一）企業發展概況
（二）企業經營情況
（三）體外診斷業務
（四）在華發展情況

第五節全球體外診斷行業發展空間分析

第三章中國體外診斷產業運行環境分析

第一節 2019年中國宏觀經濟環境分析

一、中國GDP增長情況分析
二、工業經濟發展形勢分析
三、社會固定資產投資分析
四、全社會消費品零售總額
五、全國居民收入增長分析
六、居民消費價格變化分析
七、對外貿易發展形勢分析

第二節中國體外診斷產業政策環境分析

一、中國體外診斷行業監管體制
二、中國體外診斷行業鼓勵政策
三、中國體外診斷行業法律法規
四、中國體外診斷行業相關標準

第三節體外診斷行業技術環境分析

一、體外診斷行業專利申請情況
二、體外診斷行業最新專利情況
三、體外診斷儀器設備技術水平
四、體外診斷行業技術特點分析

第四節中國體外診斷社會環境分析

一、人口環境分析
二、老齡人口規模
三、科技環境分析
四、中國城鎮化率
五、居民疾病患病情況
六、居民保險覆蓋情況

第四章中國體外診斷行業發展形勢分析

第一節中國體外診斷市場發展分析

一、中國體外診斷發展概況分析
二、中國體外診斷市場規模分析
三、中國體外診斷市場細分格局
四、中國體外診斷市場競爭格局

第二節中國體外診斷試劑市場發展分析

一、中國體外診斷試劑市場規模
二、中國體外診斷試劑流通狀況
三、體外診斷試劑研發及生產特點
四、體外診斷試劑醫療機構使用狀況
五、中國體外診斷試劑競爭策略分析

第三節中國體外診斷儀器發展分析

一、體外診斷儀器市場規模分析
二、體外診斷儀器市場供給分析
三、體外診斷儀器主要產品分析
四、體外診斷儀器銷售模式分析

第四節中國體外診斷產業面臨的問題和挑戰

第五章中國體外診斷試劑細分領域市場分析

第一節分子診斷市場分析

一、分子診斷市場規模
二、分子診斷主要企業
三、分子診斷應用領域
四、分子診斷技術水平
五、分子診斷競爭格局
六、分子診斷分類情況

第二節免疫診斷市場分析

一、免疫診斷市場規模
二、免疫診斷主要企業
三、免疫診斷應用領域
四、免疫診斷技術水平
五、免疫診斷細分市場

第三節生化診斷市場分析

一、生化診斷市場規模
二、生化診斷主要企業
三、生化診斷應用領域
四、生化診斷技術水平
五、生化診斷分類情況

第四節中國POCT市場分析

一、POCT市場發展現狀
二、POCT市場規模情況
三、POCT的應用領域
四、POCT技術水平
五、POCT主要企業

第五節其他領域市場分析

一、血液及體液診斷市場分析
二、微生物學診斷市場分析

第六章中國體外診斷市場競爭格局分析

第一節中國體外診斷行業競爭格局分析

一、體外診斷企業競爭格局分析
二、體外診斷試劑競爭日益激烈
三、體外診斷試劑的市場集中度
四、外體診斷試劑市場格局分析
五、體外診斷儀器市場競爭格局

第二節中國體外診斷行業波特五力模型分析

一、新進入者的威脅
二、供應商的討價還價能力
三、買方的討價還價能力
四、替代品的威脅
五、當前行業競爭的激烈程度

第三節重點城市體外診斷行業區域戰略分析

一、北京體外診斷
（一）北京體外診斷行業發展現狀
（二）北京體外診斷行業相關政策
（三）北京體外診斷行業主要企業
（四）北京體外診斷相關產業基地
二、上海體外診斷
（一）上海體外診斷行業發展現狀
（二）上海體外診斷行業相關政策
（三）上海體外診斷行業主要企業
（四）上海體外診斷相關機構分析
（五）上海體外診斷相關產業基地
三、廣州體外診斷
（一）廣州體外診斷行業發展現狀
（二）廣州體外診斷相關機構分析
（三）廣州體外診斷行業主要企業
（四）廣州體外診斷行業發展前景
四、深圳體外診斷
（一）深圳體外診斷行業發展現狀
（二）深圳體外診斷行業主要企業
（三）深圳體外診斷相關產業基地
（四）深圳體外診斷相關機構分析
五、武漢體外診斷
（一）武漢體外診斷行業發展現狀
（二）武漢體外診斷行業相關政策
（三）武漢體外診斷行業主要企業
（四）武漢體外診斷相關產業基地

第七章中國體外診斷試劑企業競爭性分析

第一節上海科華生物工程股份有限公司

一、企業基本情況分析
二、企業主要產品分析
三、企業經營情況分析
四、企業營銷網絡分析
五、企業競爭優勢分析
六、企業發展戰略分析

第二節中生北控生物科技股份有限公司

一、企業基本情況分析
二、企業主要產品分析
三、企業經營情況分析
四、企業營銷網絡分析
五、企業競爭優勢分析

第三節中山大學達安基因股份有限公司

一、企業基本情況分析
二、企業主要產品分析
三、企業經營情況分析
四、企業營銷網絡分析
五、企業競爭優勢分析

第四節北京利德曼生化股份有限公司

一、企業基本情況分析
二、企業主要產品分析
三、企業經營情況分析
四、企業研發項目進展
五、企業競爭優勢分析

第五節邁克生物股份有限公司

一、企業基本情況分析
二、企業主要產品分析
三、企業經營情況分析
四、企業研發項目進展
五、企業競爭優勢分析

第六節寧波美康生物科技股份有限公司

一、企業基本情況分析
二、企業主要業務分析
三、企業經營情況分析
四、企業產品研發分析
五、企業競爭優勢分析
六、企業發展戰略分析

第七節上海之江生物科技股份有限公司

一、公司基本情況分析
二、企業主要產品分析
三、企業經營情況分析
四、企業競爭優勢分析
五、企業發展戰略分析

第八節海爾施生物醫藥股份有限公司

一、企業基本情況分析
二、企業主要業務分析
三、企業經營情況分析
四、企業營銷網絡分析
五、企業競爭優勢分析
六、企業發展戰略分析

第九節鄭州安圖生物工程股份有限公司

一、公司基本情況分析
二、企業主要產品分析
三、企業經營情況分析
四、企業營銷網絡分析
五、企業競爭優勢分析
六、企業發展戰略分析

第十節廣州市達瑞生物技術股份有限公司

一、公司基本情況分析
二、企業主要產品分析
三、企業經營情況分析
四、企業技術平臺分析
五、企業競爭優勢分析
六、企業發展戰略分析

第八章中國體外診斷儀器企業競爭性分析

第一節北京九強生物技術股份有限公司

一、企業基本情況分析
二、企業主要產品分析
三、企業經營情況分析
四、企業競爭優勢分析
五、企業發展動態分析

第二節迪瑞醫療科技股份有限公司

一、公司基本情況分析
二、企業主要產品分析
三、企業經營情況分析
四、企業營銷網絡分析
五、企業競爭優勢分析
六、企業發展戰略分析

第三節上海潤達醫療科技股份有限公司

一、公司基本情況分析
二、企業主要產品分析
三、企業經營情況分析
四、企業營銷網絡分析
五、企業競爭優勢分析
六、企業發展戰略分析

第四節廣州萬孚生物技術股份有限公司

一、公司基本情況分析
二、企業主要產品分析
三、企業經營情況分析
四、企業項目研究分析
五、企業競爭優勢分析

第五節山西亞森實業股份有限公司

一、公司基本情況分析
二、企業主要產品分析
三、企業經營情況分析
四、企業營銷網絡分析
五、企業競爭優勢分析

第六節河南曙光匯知康生物科技股份有限公司

一、公司基本情況分析
二、企業主要產品分析
三、企業經營情況分析
四、企業競爭優勢分析
五、企業發展戰略分析

第九章中國體外診斷行業發展趨勢分析

第一節中國診斷試劑行業發展前景分析

第二節中國體外診斷產業發展趨勢分析

第三節中國體外診斷細分領域發展趨勢

第四節中國體外診斷市場預測分析

第十章中國體外診斷產業投資機會與風險分析

第一節中國體外診斷行業投資機會與建議

第二節中國體外診斷行業投資風險分析

一、經濟波動風險
二、產業政策風險
三、市場競爭風險
四、技術研發風險
五、市場經營風險

第三節中國體外診斷行業進入壁壘分析

一、技術壁壘
二、質量及品牌壁壘
三、銷售渠道壁壘
四、人才壁壘
五、市場準入壁壘

第四節中國體外診斷行業投資策略

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