干細胞是一類具有自我復制能力的多潛能細胞,在一定條件下,它可以分化成多種功能細胞。根據干細胞所處的發育階段分為胚胎干細胞和成體干細胞。根據干細胞的發育潛能分為三類:全能干細胞、多能干細胞和單能干細胞。干細胞是一種未充分分化,尚不成熟的細胞,具有再生各種組織器官和人體的潛在功能,醫學界稱為“萬用細胞”。干細胞治療是從細胞層上治療疾病,臨床上應用的領域主要心血管疾病、神經系統疾病、血液病、肝病、腎病、糖尿病、骨關節疾病。應用骨髓移植治療白血病等惡性血液病是該領域較為成熟的應用。大型藥企都對干細胞治療領域非常感興趣,布局參與程度提高,市場一旦放開,伴隨治療領域突破,市場前景遠大。目前為止全球批準了8種干細胞藥物,可能由于目前干細胞治療大多都是個體化醫療,還未能標準化,銷售情況一般。目前干細胞治療技術正在從臨床研究逐步向臨床應用階段過渡。目前國內尚無任何以藥物形式的干細胞治療產品上市銷售。目前國內各大細胞治療公司在做的主要是臍帶血干細胞、間充質干細胞,但是這一類干細胞治療在國內并沒有應許運用于臨床,更不應許收費,是一類違規的醫療行為。我國對干細胞的研究一直持鼓勵態度。在國家政策的大力支持下,我國干細胞產業發展迅猛,涵蓋了包括上游—干細胞采集和儲存、中游—干細胞的增殖與藥物研發、下游—干細胞的治療應用,全產業鏈。經過近20年的發展,我國已形成了近百家不同規模的干細胞公司從事干細胞領域相關技術的研發、干細胞庫的建立和干細胞及相關產品的應用。
第一章 干細胞相關概述 11
第一節 干細胞簡介 11
一、胚胎干細胞 11
二、成體干細胞 12
三、造血干細胞 12
四、神經干細胞 12
五、肌肉干細胞 13
六、骨髓間充質干細胞 13
第二節 干細胞基礎應用 14
一、內源性調控 14
二、外源性調控 14
三、干細胞的可塑性 15
第三節 干細胞分類與來源 16
一、全能干細胞 16
二、萬能干細胞 16
三、多能干細胞 17
四、專一性干細胞 17
第四節 人體干細胞 17
一、全功能干細胞 17
二、多功能干細胞 18
三、干細胞的效用 18
四、干細胞的發展 19
第五節 干細胞分離和獲取 19
第六節 干細胞研究的歷史情況 20
第七節 干細胞研究的意義 22
第二章 干細胞醫療 25
第一節 干細胞醫療 25
一、干細胞醫療原理 25
二、干細胞醫療方法及應用 25
三、干細胞醫療的優勢 25
四、干細胞醫療副作用 26
第二節 干細胞治療安全性分析 26
第三節 干細胞治療 26
一、干細胞移植技術 26
二、干細胞再生技術 26
第四節 干細胞治療病癥分析 27
一、干細胞治療糖尿病 27
二、干細胞治療免疫性疾病 27
三、干細胞治療小兒腦癱 28
四、干細胞治療腎病 28
第三章 全球干細胞醫療產業發展態勢分析 29
第一節 國際干細胞醫療產業發展環境分析 29
一、世界人口老齡化趨勢分析 29
二、世界人口健康狀況分析 32
三、全球主要疾病患病情況 32
四、全球醫療費用支出情況 33
五、世界經濟對醫療業影響 33
六、國際干細胞醫療政策分析 35
第二節 國際干細胞醫療產業現狀分析 35
一、全球干細胞行業發展歷程 35
二、全球干細胞的種類及應用 37
三、全球干細胞上市產品分析 38
四、全球干細胞在研產品分析 39
五、全球干細胞市場規模分析 40
第三節 國際干細胞主要國家和地區現狀分析 41
一、美國 41
(一)美國用多能干細胞培育新頭發 41
(二)美國研究稱重編程干細胞或能預防輻射后癌變 42
(三)美國加州干細胞管理機構啟動快速資助機制 42
(四)美國稱干細胞注射或造福盲人 43
二、日本 43
(一)日本干細胞研究機構面臨重組 43
(二)日本用干細胞培養出視神經細胞 44
(三)日本最新研究:人類牙髓干細胞能促受損神經再生 44
三、英國 45
(一)英國將開展干細胞/基因治療肺癌臨床研究 45
(二)英國研究顯示干細胞療法有助中風患者康復 45
第四章 2020年中國干細胞醫療產業發展環境分析 47
第一節 2020年中國宏觀經濟環境分析 47
一、中國GDP增長情況分析 47
二、工業經濟發展形勢分析 48
三、社會固定資產投資分析 49
四、全社會消費品零售總額 50
五、城鄉居民收入增長分析 51
六、居民消費價格變化分析 52
七、對外貿易發展形勢分析 53
第二節 干細胞醫療行業社會環境分析 53
一、中國人口老齡化狀況分析 53
二、中國醫療信息化建設分析 54
三、中國居民健康理念不斷轉變 55
第三節 干細胞醫療行業技術環境分析 57
一、中國科學家突破干細胞研究限制進入前沿 57
二、中國人工造血干細胞臨床應用啟動 58
三、首個干細胞治療脊髓損傷實驗在美獲批 58
四、干細胞技術入選國家重大科技專項 58
五、美國梅奧干細胞技術將進入中國臨床 59
第四節 干細胞醫療行業政策環境分析 60
一、細胞醫療行業政策分析 60
二、《干細胞臨床試驗研究管理辦法(試行)》 61
三、《干細胞臨床實驗研究基地管理辦法(試行)》 62
四、《干細胞制劑質量控制和臨床前研究指導原則(試行)》 63
五、《國家重點研發計劃干細胞與轉化醫學重點專項實施方案》 64
第五章 2020年中國醫療產業發展分析 67
第一節 醫療行業基本概述 67
一、醫療產業的定義 67
二、醫療行業產業鏈構成 67
三、醫療行業的產業特性 68
四、醫療市場的基本特征 69
第二節 中國醫療行業發展概況 70
一、中國醫療產業的形成背景 70
二、中國衛生事業發展階段分析 71
三、中國醫療衛生事業發展現狀 72
四、中國醫療衛生機構現狀分析 73
(一)機構數統計 73
(二)床位數統計 74
(三)診療人次統計 74
(四)出院人數統計 75
五、2015年中國醫療改革動向 75
第三節 中國醫療行業存在的問題 76
一、中國醫療行業遺留的十大問題 76
二、民營醫療行業發展影響因素分析 77
三、中國醫療市場失靈問題分析 78
四、中國現行醫療保險制度問題分析 81
五、中國醫療器械行業存在問題分析 83
六、中國醫療行業資產管理面臨的難題 85
第四節 中國醫療行業發展的對策 87
一、仍需以市場機制為基礎 87
二、政府職能定位 91
三、醫療監管機制 92
四、醫療服務競爭 93
五、醫生收入分配 93
六、醫療保障制度 93
第六章 2020年中國干細胞醫療產業發展剖析 95
第一節 中國干細胞行業特征分析 95
一、技術未成熟,商業化程度低 95
二、灰色地帶,行業不規范 95
三、市場需求大,前景廣闊 95
第二節 中國干細胞醫療行業概況 96
一、干細胞治療發展現狀 96
二、干細胞治療掀起中國醫療業狂潮 96
三、干細胞的研究和應用成為發展熱點 97
第三節 干細胞產業化發展進程 98
一、干細胞產業鏈構成分析 98
二、干細胞產業化發展基地建設 99
三、中國加快干細胞技術產業化發展 101
第四節 國內干細胞研究機構 102
一、科技部國家干細胞工程技術研究中心 102
二、細胞產品國家工程研究中心 102
三、人類胚胎干細胞國家工程研究中心 103
四、華南干細胞與再生醫學研究所 103
第五節 中國生物醫藥行業存在的問題 104
一、干細胞法律不足 104
二、干細胞治療監管存在漏洞 104
三、干細胞產業發展存在的問題 105
第七章 中國干細胞治療研究進展 107
第一節 中國干細胞臨床研究開展現狀 107
一、中國干細胞治療研究熱點 107
二、中國干細胞移植攻克血液病 109
三、中國干細胞治療研究取得重大進展 110
四、干細胞治療脊髓損傷 111
五、成體干細胞治療技術首獲國家科技進步獎 112
第二節 臍帶血干細胞研究進展 113
一、造血干細胞治療血液病 113
二、臍帶血的治療功能 113
三、臍帶血干細胞庫發展分析 113
四、臍血移植的臨床應用 114
第八章 中國干細胞醫療行業市場研究成果及建議 116
第一節 干細胞醫療行業市場研究成果 116
一、《Nature》最新成果:干細胞移植讓受損肺臟再生 116
二、干細胞治療系統性紅斑狼瘡獲重大突破 117
三、腫瘤干細胞最新研究成果 117
四、首個干細胞治療產品Holoclar獲歐盟批準 118
五、關節炎治療獲新突破--利用干細胞形成新軟骨 119
六、新型“納米補丁”或可促進干細胞增殖分化 120
第二節 中國干細胞醫療行業市場戰略建議 120
一、產業發展的關鍵技術亟需突破和完善 120
二、干細胞產業化需探索多種業務模式 121
三、產業化發展仍需加強行業內協作 122
四、需建立一套完善的行業標準規范 122
第九章 中國干細胞治療市場深度剖析 123
第一節 中國干細胞醫療市場現狀 123
一、干細胞醫療市場發展概況 123
二、中國干細胞市場規模分析 125
三、中國干細胞市場需求分析 125
四、中國干細胞市場發展影響因素 126
五、干細胞技術市場頻現無序亂象 127
第二節 干細胞治療細分領域深度研究 127
一、干細胞移植技術 127
二、干細胞再生技術 129
第三節 干細胞治療疾病臨床應用情況分析 129
一、干細胞治療神經系統疾病 129
二、干細胞治療免疫系統疾病 130
三、干細胞治療腎病 131
第十章 中國干細胞醫療行業消費者需求特征及趨勢分析 132
第一節 人口統計變量 132
一、中國人口出生率情況 132
二、中國人口年齡分布 132
三、中國人口老齡化進程 134
四、中國人口健康狀況 135
五、中國人口高發病及死亡率分析 137
第二節 地理統計變量 140
第三節 心理統計變量 145
第四節 行為統計變量 147
第十一章 中國干細胞醫療行業重點企業綜合競爭力分析 151
第一節 中源協和干細胞生物工程股份有限公司 151
一、企業發展基本情況 151
二、干細胞醫療產品及業務 152
三、企業經營狀況分析 153
四、企業銷售網絡分析 155
五、企業競爭優勢分析 157
六、企業發展動態分析 158
第二節 中國臍帶血庫企業集團 160
一、企業發展基本情況 160
二、干細胞醫療產品和業務 160
三、企業經營狀況分析 162
第三節 細胞產品國家工程研究中心 163
一、中心發展基本情況 163
二、干細胞醫療服務與產品 164
三、中心營業經濟指標 165
四、中心競爭優勢分析 165
五、中心發展戰略分析 166
第四節 四川新生命干細胞科技股份有限公司 166
一、企業發展基本情況 166
二、干細胞醫療產品及業務 167
三、醫療科研實力分析 168
四、企業發展戰略分析 169
五、企業近期發展動態 170
第五節 北京漢氏聯合生物技術有限公司 171
一、企業發展基本情況 171
二、干細胞醫療產品 172
三、企業競爭優勢分析 173
四、企業業務網絡分析 174
第六節 深圳市北科生物科技有限公司 174
一、企業發展基本情況 174
二、干細胞醫療業務 175
三、企業主要機構分布 176
四、企業競爭優勢分析 176
五、企業科研實力分析 177
第七節 山東省齊魯干細胞工程有限公司 178
一、企業發展基本情況 178
二、干細胞醫療產品和業務 179
三、企業技術優勢分析 179
四、科研設備與團隊建設 180
第八節 北京佳宸弘生物技術有限公司 181
一、企業發展基本情況 181
二、干細胞醫療業務 181
三、企業競爭優勢分析 183
四、企業資質情況 184
第九節 吉林大學通源生物工程有限公司 185
一、企業發展基本情況 185
二、干細胞醫療產品和業務 185
三、企業科研實力分析 186
第十節 上海市干細胞技術有限公司 186
一、企業發展基本情況 186
二、干細胞醫療產品和業務 187
三、企業資格認證情況 187
第十二章 中國干細胞醫療產業前景預測分析 188
第一節 中國醫療行業發展前景展望 188
一、中國醫療市場化商業前景廣闊 188
(一)醫療器械產業前景廣闊 188
(二)精準醫療產業前景廣闊 189
(三)移動醫療產業前景廣闊 189
二、醫藥產業迎關鍵利好政策,醫藥市場前景廣闊 191
三、中國醫療行業發展潛力巨大 191
(一)內生性驅動力推動醫療市場持續增長 191
(二)政府投入增加助推醫療需求快速釋放 192
四、民營醫院進入發展黃金期 192
五、中國高端醫療服務市場擴大 194
(一)高端醫療服務的需求增長 194
(二)高端醫療服務的發展新趨勢 195
第二節 中國干細胞醫療行業發展趨勢 196
一、干細胞治療的應用前景 196
二、干細胞行業發展趨勢 197
三、干細胞產業前景預測 198
第十三章 中國干細胞醫療行業市場投資機會及風險分析 200
第一節 中國干細胞醫療投資環境分析 200
一、中國干細胞醫療市場宏觀經濟環境分析 200
二、中國干細胞醫療眾多課題待解 201
第二節 中國干細胞醫療投資機會分析 202
一、中國干細胞醫療投資吸引力研究 202
二、中國生物醫藥產業發展機遇與趨勢 202
三、與產業政策調整相關的投資機會分析 203
第三節 中國干細胞醫療投資風險預警 205
一、宏觀調控政策風險 205
二、宏觀經濟風險 205
三、市場風險 206
四、醫療技術風險 206
第四節 中國干細胞醫療投資策略分析 207
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