2.1　經濟環境
2.1.1　全球經濟發展形勢
2.1.2　宏觀經濟發展概況
2.1.3　經濟結構調整分析
2.1.4　宏觀經濟發展走勢
2.2　政策環境
2.2.1　行業監管體制及政策
2.2.2　體外診斷試劑注冊管理
2.2.3　體外診斷標準物質政策
2.3　社會環境
2.3.1　人口老齡化
2.3.2　居民收入水平
2.3.3　居民健康意識
2.3.4　居民保險覆蓋
2.4　醫療衛生環境
2.4.1　醫療衛生機構
2.4.2　病人醫藥費用
2.4.3　醫療服務情況

3.1　全球新冠肺炎疫情發展形勢分析
3.1.1　國內疫情數據
3.1.2　國外疫情數據
3.1.3　全球疫情爆發區域分析
3.1.4　重點國家疫情發展形勢
3.2　新型冠狀病毒體外診斷產品研發狀況
3.2.1　新冠病毒檢測試劑
3.2.2　新冠病毒檢測儀器設備
3.2.3　新冠病毒分析軟件
3.3　疫情形勢下中國體外診斷行業面臨的機遇與挑戰
3.3.1　發展面臨的挑戰
3.3.2　行業發展機遇
3.3.3　企業應對措施

4.1　體外診斷行業發展綜述
4.1.1　組成結構分析
4.1.2　銷售模式分析
4.1.3　行業發展歷程
4.1.4　盈利模式分析
4.1.5　渠道商發展模式
4.2　全球體外診斷市場分析
4.2.1　市場規模狀況
4.2.2　區域市場格局
4.2.3　產品市場格局
4.2.4　企業競爭格局
4.2.5　市場規模預測
4.3　中國體外診斷市場分析
4.3.1　市場發展規模
4.3.2　細分市場格局
4.3.3　出口規模格局
4.3.4　企業品牌格局
4.4　中國體外診斷五力競爭模型分析
4.4.1　上游議價能力
4.4.2　下游議價能力
4.4.3　現有競爭者分析
4.4.4　潛在進入者分析
4.4.5　替代品威脅分析
4.5　中國體外診斷需求分析
4.5.1　診療人次增長
4.5.2　體檢規模巨大
4.5.3　傳染病防治需求
4.5.4　血液篩查需求
4.5.5　癌癥防治需求
4.5.6　糖尿病防治需求
4.6　體外診斷（IVD）行業上市公司財務狀況分析
4.6.1　上市公司規模
4.6.2　上市公司分布
4.6.3　經營狀況分析
4.6.4　盈利能力分析
4.6.5　營運能力分析
4.6.6　成長能力分析
4.6.7　現金流量分析

5.1　生化診斷行業發展綜述
5.1.1　行業基本介紹
5.1.2　檢測系統分類
5.1.3　行業發展優勢
5.2　2018-2021年生化診斷市場分析
5.2.1　市場發展狀況
5.2.2　市場發展規模
5.2.3　生化廠家分類
5.2.4　代表企業分析
5.2.5　進口替代狀況
5.3　生化診斷行業發展趨勢
5.3.1　國產替代趨勢
5.3.2　合作布局趨勢
5.3.3　全面發展趨勢

6.1　免疫診斷行業發展綜述
6.1.1　行業細分介紹
6.1.2　酶聯免疫簡介
6.1.3　化學發光免疫
6.2　2018-2021年免疫診斷行業發展態勢
6.2.1　市場發展提速
6.2.2　市場發展規模
6.2.3　企業上市動態
6.3　2018-2021年化學發光免疫發展態勢
6.3.1　行業發展優勢
6.3.2　主要應用領域
6.3.3　產業鏈分析
6.3.4　市場需求測算
6.3.5　市場競爭格局
6.3.6　主要企業分析
6.3.7　進口替代路徑

7.1　分子診斷行業發展綜述
7.1.1　行業定義內涵
7.1.2　行業發展特點
7.1.3　行業細分介紹
7.2　2018-2021年分子診斷市場分析
7.2.1　主要應用領域
7.2.2　產業鏈分析
7.2.3　全球市場規模
7.2.4　中國市場規模
7.2.5　市場競爭格局
7.2.6　行業發展趨勢
7.3　PCR技術發展分析
7.3.1　技術基本內涵
7.3.2　相關技術種類
7.3.3　市場競爭狀況
7.3.4　市場規模預測
7.3.5　細分市場趨勢
7.4　基因芯片技術發展綜述
7.4.1　行業基本介紹
7.4.2　應用領域分析
7.4.3　產業鏈結構
7.4.4　企業競爭格局
7.4.5　產品研發+
7.4.6　行業應用前景
7.5　基因測序技術發展態勢
7.5.1　技術發展歷程
7.5.2　產業鏈結構
7.5.3　應用領域分布
7.5.4　全球市場規模
7.5.5　國內市場規模
7.5.6　設備企業布局
7.5.7　國內政策環境
7.5.8　國內檢測機構

8.1　POCT診斷行業發展綜述
8.1.1　行業產業鏈
8.1.2　產業發展歷程
8.1.3　行業發展特點
8.1.4　行業政策法規
8.2　2018-2021年POCT診斷市場分析
8.2.1　全球市場規模
8.2.2　中國市場規模
8.2.3　企業競爭格局
8.2.4　細分市場格局
8.2.5　行業發展機遇
8.3　2018-2021年POCT診斷細分市場分析
8.3.1　血糖類檢測
8.3.2　心血管類檢測
8.3.3　其他領域檢測

9.1　伴隨診斷行業發展綜述
9.1.1　概念介紹
9.1.2　行業意義
9.1.3　開發模式
9.1.4　發展歷程
9.2　伴隨診斷市場分析
9.2.1　全球發展概況
9.2.2　市場發展規模
9.2.3　行業競爭格局
9.2.4　行業發展機遇
9.2.5　企業融資動態
9.3　伴隨診斷機遇與挑戰
9.3.1　行業發展挑戰
9.3.2　未來發展機遇

10.1　體外診斷行業產業鏈結構及特點
10.1.1　產業鏈圖譜分析
10.1.2　產業鏈特點分析
10.1.3　產業鏈的相關性
10.1.4　中游細分重點分析
10.2　體外診斷行業上游產業發展及影響分析
10.2.1　上游產業發展現狀分析
10.2.2　上游產業競爭狀況分析
10.2.3　上游產業相關企業分析
10.2.4　上游對體外診斷行業影響
10.2.5　體外診斷上游發展瓶頸
10.3　體外診斷行業下游產業發展及需求分析
10.3.1　下游產業發展特征分析
10.3.2　下游產業發展現狀分析
10.3.3　下游第三方診斷中心興起
10.3.4　下游需求對行業發展影響

11.1　羅氏集團（Roche Group）
11.1.1　企業發展概況
11.1.2　2018年企業經營狀況分析
11.1.3　2019年企業經營狀況分析
11.1.4　2021年企業經營狀況分析
11.2　丹納赫（Danaher Corporation）
11.2.1　企業發展概況
11.2.2　企業核心競爭力
11.2.3　2018財年企業經營狀況分析
11.2.4　2019財年企業經營狀況分析
11.2.5　2020財年企業經營狀況分析
11.3　西門子（Siemens）
11.3.1　企業發展概況
11.3.2　2018財年企業經營狀況分析
11.3.3　2019財年企業經營狀況分析
11.3.4　2020財年企業經營狀況分析
11.4　雅培（Abbott Laboratories）
11.4.1　企業發展概況
11.4.2　2018年企業經營狀況分析
11.4.3　2019年企業經營狀況分析
11.4.4　2021年企業經營狀況分析

12.1　北京利德曼生化股份有限公司
12.1.1　企業發展概況
12.1.2　經營效益分析
12.1.3　業務經營分析
12.1.4　財務狀況分析
12.1.5　核心競爭力分析
12.1.6　公司發展戰略
12.1.7　未來前景展望
12.2　鄭州安圖生物工程股份有限公司
12.2.1　企業發展概況
12.2.2　經營效益分析
12.2.3　業務經營分析
12.2.4　財務狀況分析
12.2.5　核心競爭力分析
12.2.6　公司發展戰略
12.2.7　未來前景展望
12.3　邁克生物股份有限公司
12.3.1　企業發展概況
12.3.2　經營效益分析
12.3.3　業務經營分析
12.3.4　財務狀況分析
12.3.5　核心競爭力分析
12.3.6　未來前景展望
12.4　上海科華生物工程股份有限公司
12.4.1　企業發展概況
12.4.2　經營效益分析
12.4.3　業務經營分析
12.4.4　財務狀況分析
12.4.5　核心競爭力分析
12.4.6　公司發展戰略
12.4.7　未來前景展望
12.5　美康生物科技股份有限公司
12.5.1　企業發展概況
12.5.2　經營效益分析
12.5.3　業務經營分析
12.5.4　財務狀況分析
12.5.5　核心競爭力分析
12.5.6　公司發展戰略
12.5.7　未來前景展望
12.6　北京九強生物技術股份有限公司
12.6.1　企業發展概況
12.6.2　經營效益分析
12.6.3　業務經營分析
12.6.4　財務狀況分析
12.6.5　核心競爭力分析
12.6.6　公司發展戰略
12.6.7　未來前景展望
12.7　迪瑞醫療科技股份有限公司
12.7.1　企業發展概況
12.7.2　經營效益分析
12.7.3　業務經營分析
12.7.4　財務狀況分析
12.7.5　核心競爭力分析
12.7.6　公司發展戰略
12.7.7　未來前景展望
12.8　中山大學達安基因股份有限公司
12.8.1　企業發展概況
12.8.2　經營效益分析
12.8.3　業務經營分析
12.8.4　財務狀況分析
12.8.5　核心競爭力分析
12.8.6　公司發展戰略
12.8.7　未來前景展望

13.1　安圖生物體外診斷試劑項目
13.1.1　項目基本概述
13.1.2　投資價值分析
13.1.3　建設內容規劃
13.1.4　資金需求測算
13.1.5　實施進度安排
13.1.6　經濟效益分析
13.2　安圖生物體外診斷儀器項目
13.2.1　項目基本概述
13.2.2　投資價值分析
13.2.3　建設內容規劃
13.2.4　資金需求測算
13.2.5　實施進度安排
13.2.6　經濟效益分析
13.3　奧泰生物體外診斷研發中心建設項目
13.3.1　項目基本概述
13.3.2　投資價值分析
13.3.3　建設內容規劃
13.3.4　資金需求測算
13.3.5　實施進度安排
13.3.6　經濟效益分析

14.1　 2021-2025年A股及新三板上市公司在體外診斷行業投資動態分析
14.2　 中國體外診斷行業投資價值評估分析
14.2.1　投資價值綜合評估
14.2.2　體外診斷融資規模
14.2.3　市場重點投資領域
14.2.4　市場進入時機判斷
14.3　 中國體外診斷行業投資風險提示
14.3.1　市場風險
14.3.2　政策風險
14.3.3　技術風險
14.4　 2021-2025年體外診斷行業投資壁壘分析及建議
14.4.1　投資壁壘分析
14.4.2　行業投資建議

15.1　體外診斷行業發展前景及趨勢預測
15.1.1　POCT發展前景
15.1.2　線上消費級空間
15.1.3　行業發展趨勢
15.1.4　細分市場趨勢
15.2　 2021-2025年中國體外診斷行業預測分析
15.2.1　2021-2025年中國體外診斷行業影響因素分析
15.2.2　2021-2025年中國體外診斷市場規模預測
附錄
附錄一：醫療器械生產監督管理辦法
附錄二：醫療器械經營監督管理辦法
附錄三：體外診斷試劑注冊管理辦法

圖表1　醫療器械行業分類
圖表2　體外診斷產品分類
圖表3　體外診斷檢測分類
圖表4　2015-2019年國內生產總值及其增長速度
圖表5　2015-2019年三次產業增加值占國內生產總值比重
圖表6　2021年GDP初步核算數據
圖表7　2019年體外診斷領域相關政策
圖表8　2019年體外診斷領域相關政策（續）
圖表9　第八期注冊檢驗用體外診斷試劑國家標準品和參考品目錄新增情況
圖表10　2019年全國居民人均可支配收入平均數與中位數
圖表11　2021年全國居民人均可支配收入平均數與中位數
圖表12　全國醫療衛生機構數
圖表13　全國各省醫療衛生機構數
圖表14　國內注冊上市核酸檢測類儀器
圖表15　2018-2023年全球體外診斷行業市場規模地區分布及預測
圖表16　2019年全球四大企業診斷業務收入對比
圖表17　2018-2019年羅氏診斷業務營收數據
圖表18　2019年雅培診斷領域細分業務營收占比
圖表19　2023年全球IVD市場規模預測
圖表20　2015-2019年我國體外診斷市場規模
圖表21　2019年我國IVD細分市場構成
圖表22　2019中國IVD出口國格局
圖表23　2019年中國IVD細分品類出口占比
圖表24　中國體外診斷行業各細分領域品牌競爭格局
圖表25　體外診斷行業下游議價能力分析
圖表26　體外診斷行業細分領域競爭分析
圖表27　2011-2018年我國健康體檢人次
圖表28　2012-2019年中國健康體檢市場規模
圖表29　2007-2019年中國傳染病死亡人數排名
圖表30　2019年中國傳染病發病、死亡人數及致死率（前10）
圖表31　2018年中國、英國、美國、全球癌癥發病率、死亡率
圖表32　2011-2045年全球糖尿病患者數量及預測
圖表33　2011-2045年中國糖尿病患者數量及預測
圖表34　體外診斷（IVD）行業上市公司名單（前20家）
圖表35　2015-2019年體外診斷（IVD）行業上市公司資產規模及結構
圖表36　體外診斷（IVD）行業上市公司上市板分布情況
圖表37　體外診斷（IVD）行業上市公司地域分布情況
圖表38　2015-2019年體外診斷（IVD）行業上市公司營業收入及增長率
圖表39　2015-2019年體外診斷（IVD）行業上市公司凈利潤及增長率
圖表40　2015-2019年體外診斷（IVD）行業上市公司毛利率與凈利率
圖表41　2015-2019年體外診斷（IVD）行業上市公司營運能力指標
圖表42　2019-2021年體外診斷（IVD）行業上市公司營運能力指標
圖表43　2015-2019年體外診斷（IVD）行業上市公司成長能力指標
圖表44　2019-2021年體外診斷（IVD）行業上市公司成長能力指標
圖表45　2015-2019年體外診斷（IVD）行業上市公司銷售商品收到的現金占比
圖表46　生化診斷細分領域
圖表47　生化檢測系統的分類
圖表48　免疫診斷行業細分
圖表49　化學發光免疫方法細分
圖表50　化學發光與其他免疫診斷方法對比
圖表51　化學發光免疫法診斷項目
圖表52　典型腫瘤標志物檢測菜單
圖表53　化學發光免疫診斷主要應用領域
圖表54　化學發光行業產業鏈
圖表55　化學發光市場需求測算
圖表56　國產化學發光市場潛在容量預測
圖表57　國內化學發光市場三大陣營
圖表58　2012-2019年國產四家國內化學發光儀裝機數量
圖表59　2015-2019年國內家化學發光龍頭企業發光試劑銷售額
圖表60　國產化學發光進口替代路徑
圖表61　分子診斷領域分類
圖表62　2013-2021年全球分子診斷市場規模及預測
圖表63　2013-2021年中國分子診斷市場規模及預測
圖表64　基因芯片示意圖
圖表65　基因芯片產業鏈示意圖
圖表66　國內部分生物芯片上市公司基本情況
圖表67　基因芯片診斷試劑盒領域的代表企業
圖表68　2017-2019年中國基因芯片獲得生產批準文號情況
圖表69　2012-2018年中國基因芯片公開專利與申請專利量
圖表70　基因測序行業產業鏈
圖表71　基因測序下游應用機構及比例
圖表72　2010-2019年中國基因測序行業市場規模
圖表73　國內主要基因測序儀生產公司情況對比
圖表74　中國基因測序行業政策梳理