一、體外診斷的概述 14
二、體外診斷的構成 14
三、體外診斷作用原理 15
（一）生化診斷 15
（二）免疫診斷 15
（三）分子診斷 16
（四）POCT 16
四、體外診斷產品分類 17

一、體外診斷行業發展歷程 18
二、體外診斷行業基本特征 18
三、體外診斷行業經營模式 18
四、體外診斷行業利潤水平 18

一、體外診斷產業鏈結構 19
二、體外診斷產業上游分析 19
三、體外診斷產業下游分析 20
（一）醫療衛生機構情況 20
（二）獨立實驗室發展情況 22
（三）血站市場發展情況 23
（四）體檢市場發展情況 24

一、全球體外診斷市場規模分析 25
二、全球體外診斷市場地域分布 25

一、全球體外診斷行業市場格局 26
二、全球體外診斷試劑企業格局 27
三、全球體外診斷儀器競爭格局 28

一、美國體外診斷行業發展現狀 29
二、歐洲體外診斷行業發展現狀 29
三、日本體外診斷行業發展現狀 29
四、印度體外診斷行業發展現狀 29

一、瑞士羅氏 30
（一）企業發展簡況 30
（二）羅氏經營情況 30
（三）體外診斷業務 31
（四）在華發展情況 34
二、德國西門子 35
（一）企業發展概況 35
（二）企業經營情況 35
（三）體外診斷業務 36
（四）在華發展情況 37
三、美國雅培 37
（一）企業發展概況 37
（二）企業經營情況 38
（三）體外診斷業務 38
（四）在華發展情況 38
四、美國強生 39
（一）企業發展概況 39
（二）企業經營情況 39
（三）體外診斷業務 39
（四）在華發展情況 40
五、美國丹納赫 40
（一）企業發展概況 40
（二）企業經營情況 40
（三）體外診斷業務 41
（四）在華發展情況 41

一、中國GDP增長情況分析 43
二、工業經濟發展形勢分析 44
三、社會固定資產投資分析 44
四、全社會消費品零售總額 45
五、全國居民收入增長分析 46
六、居民消費價格變化分析 47
七、對外貿易發展形勢分析 47

一、中國體外診斷行業監管體制 48
二、中國體外診斷行業相關政策 51
三、中國體外診斷行業法律法規 55
四、中國體外診斷行業相關標準 57

一、體外診斷行業技術水平分析 59
二、體外診斷儀器設備技術水平 59
三、體外診斷行業技術特點分析 59

一、人口環境分析 60
二、老齡人口規模 61
三、科技環境分析 62
四、中國城鎮化率 64
五、居民疾病患病情況 64
六、居民保險覆蓋情況 65

一、中國體外診斷發展概況分析 67
二、中國體外診斷市場規模分析 67
三、中國體外診斷市場細分格局 68
四、中國體外診斷市場競爭格局 69

一、中國體外診斷試劑市場規模 69
二、中國體外診斷試劑市場結構 70
三、中國體外診斷試劑流通狀況 71
四、體外診斷試劑研發及生產特點 72
五、體外診斷試劑醫療機構使用狀況 72
六、中國體外診斷試劑競爭策略分析 73

一、體外診斷儀器市場規模分析 74
二、體外診斷儀器市場供給分析 75
三、體外診斷儀器主要產品分析 77
四、體外診斷儀器銷售模式分析 77

一、新技術——二代基因測序和微流控芯片技術 78
二、新模式——大數據、互聯網+與健康管理 79
三、新目標——精準醫療 79

一、中國體外診斷產業還很弱 79
二、政策的不斷建立和完善 80
三、醫療費用的控制 80
四、企業自身管理還不完善 80

一、分子診斷市場規模 82
二、分子診斷主要企業 82
三、分子診斷應用領域 83
四、分子診斷技術水平 83
五、分子診斷競爭格局 84
六、分子診斷分類情況 85

一、免疫診斷市場規模 86
二、免疫診斷主要企業 87
三、免疫診斷應用領域 87
四、免疫診斷技術水平 87
五、免疫診斷細分市場 88

一、生化診斷市場規模 90
二、生化診斷主要企業 90
三、生化診斷應用領域 91
四、生化診斷技術水平 91
五、生化診斷分類情況 91

一、POCT市場發展現狀 92
二、POCT市場規模情況 93
三、POCT應用領域分析 93
四、POCT技術水平分析 94
五、POCT主要企業統計 95

一、血液及體液診斷市場分析 95
二、微生物學診斷市場分析 96

一、體外診斷企業競爭格局分析 97
二、體外診斷試劑競爭日益激烈 97
三、體外診斷試劑的市場集中度 98
四、體外診斷試劑市場格局分析 98
五、體外診斷儀器市場競爭格局 99

一、新進入者的威脅 99
二、供應商的討價還價能力 100
三、買方的討價還價能力 100
四、替代品的威脅 100
五、當前行業競爭的激烈程度 101

一、北京體外診斷 102
（一）北京體外診斷行業發展現狀 102
（二）北京體外診斷行業相關政策 103
（三）北京體外診斷行業主要企業 103
（四）北京體外診斷相關產業基地 104
二、上海體外診斷 104
（一）上海體外診斷行業發展現狀 104
（二）上海體外診斷行業相關政策 105
（三）上海體外診斷行業主要企業 107
（四）上海體外診斷相關機構分析 107
（五）上海體外診斷相關產業基地 107
三、廣州體外診斷 108
（一）廣州體外診斷行業發展現狀 108
（二）廣州體外診斷相關機構分析 109
（三）廣州體外診斷行業主要企業 110
（四）廣州體外診斷行業發展前景 110
四、深圳體外診斷 111
（一）深圳體外診斷行業發展現狀 111
（二）深圳體外診斷行業主要企業 111
（三）深圳體外診斷相關產業基地 112
（四）深圳體外診斷相關機構分析 112
五、武漢體外診斷 112
（一）武漢體外診斷行業發展現狀 112
（二）武漢體外診斷行業相關政策 113
（三）武漢體外診斷行業主要企業 115
（四）武漢體外診斷相關產業基地 115

一、企業基本情況分析 116
二、企業主要產品分析 116
三、企業經營情況分析 117
四、企業營銷網絡分析 117
五、企業競爭優勢分析 118
六、企業發展戰略分析 119

一、企業基本情況分析 121
二、企業主要產品分析 122
三、企業經營情況分析 124
四、企業營銷網絡分析 125
五、企業競爭優勢分析 125

一、企業基本情況分析 126
二、企業主要產品分析 127
三、企業經營情況分析 128
四、企業技術服務平臺 128
五、企業競爭優勢分析 130

一、企業基本情況分析 132
二、企業主要產品分析 132
三、企業經營情況分析 132
四、企業營銷網絡分析 133
五、企業競爭優勢分析 133

一、企業基本情況分析 137
二、企業主要產品分析 138
三、企業經營情況分析 139
四、企業競爭優勢分析 140
五、企業發展戰略分析 143

一、公司基本情況分析 146
二、企業主要產品分析 146
三、企業經營情況分析 147
四、企業競爭優勢分析 147
五、企業發展戰略分析 148

一、公司基本情況分析 148
二、企業主要產品分析 149
三、企業經營情況分析 149
四、企業營銷網絡分析 150
五、企業競爭優勢分析 150
六、企業發展戰略分析 156

一、企業發展簡況分析 157
二、企業主要產品分析 158
三、企業經營情況分析 158
四、企業技術服務平臺 158
五、企業研發應用分析 159
六、企業發展戰略分析 160

一、公司基本情況分析 165
二、企業主要產品分析 165
三、企業經營情況分析 165
四、企業技術平臺分析 166
五、企業競爭優勢分析 166

一、公司基本情況分析 167
二、企業主要產品分析 167
三、企業經營情況分析 167
四、企業競爭優勢分析 168
五、企業發展戰略分析 169

一、企業基本情況分析 171
二、企業主要產品分析 171
三、企業經營情況分析 172
四、企業競爭優勢分析 172
五、企業發展戰略分析 173

一、公司基本情況分析 176
二、企業主要產品分析 176
三、企業經營情況分析 177
四、企業營銷網絡分析 178
五、企業競爭優勢分析 178
六、企業發展戰略分析 179

一、公司基本情況分析 181
二、企業主要產品分析 182
三、企業經營情況分析 182
四、企業營銷網絡分析 183
五、企業競爭優勢分析 183
六、企業發展戰略分析 187

一、公司基本情況分析 189
二、企業主要產品分析 189
三、企業經營情況分析 190
四、企業營銷網絡分析 190
五、企業競爭優勢分析 191

一、公司基本情況分析 192
二、企業主要產品分析 193
三、企業經營情況分析 193
四、企業營銷網絡分析 194
五、企業競爭優勢分析 195

一、公司基本情況分析 196
二、企業主要產品分析 196
三、企業經營情況分析 196
四、企業競爭優勢分析 197
五、企業發展戰略分析 198

一、體外診斷行業增長動力分析 199
二、體外診斷行業發展潛力巨大 200
三、體外診斷產業未來成長空間 200
四、體外診斷試劑市場發展潛力分析 200
五、獨立實驗室將成診斷試劑主要市場 201
六、診斷試劑行業發展前景預測分析 201

一、生化診斷領域發展趨勢 203
二、免疫診斷領域發展趨勢 206
三、分子診斷領域發展趨勢 208
四、POCT領域的發展趨勢 209

一、體外診斷市場規模預測分析 210
二、診斷試劑市場規模預測分析 210
三、診斷儀器市場規模預測分析 211
四、體外診斷細分市場規模預測分析 212
（一）分子診斷市場規模預測 212
（二）生化診斷市場規模預測 213
（三）免疫診斷市場規模預測 213
（四）POCT行業市場規模預測 214

一、醫療儀器設備投資機會 215
（一）試劑儀器一體化投資機會 215
（二）儀器設備技術升級投資機會 215
二、體外診斷行業投資機會 215
三、體外診斷行業投資建議 216

一、經濟波動風險 216
二、產業政策風險 217
三、市場競爭風險 217
四、技術研發風險 217
五、市場經營風險 218
六、新型冠狀肺炎病毒疫情影響 218

一、技術壁壘 219
二、質量及品牌壁壘 219
三、銷售渠道壁壘 219
四、人才壁壘 219
五、市場準入壁壘 220
六、資金壁壘 220

圖表 1 生化診斷原理圖示 15
圖表 2 免疫診斷原理圖示 15
圖表 3 一代測序分子診斷和二代測序分子診斷的簡單比較情況 16
圖表 4 體外診斷行業產品分類情況 17
圖表 5 體外診斷產業鏈結構圖示 19
圖表 6 2015-2019年中國醫療衛生機構及醫院統計情況表 20
圖表 7 2019年中國各類型醫院分布占比情況 20
圖表 8 2014-2019年中國醫療衛生機構床位數量變化趨勢圖 21
圖表 9 2014-2019年中國衛生人員數量變化趨勢圖 21
圖表 10 2014-2019年中國醫療衛生機構診療人次變化圖 22
圖表 11 2014-2019年中國獨立醫學實驗室市場規模增長趨勢圖 23
圖表 12 2014-2019年中國體檢行業市場規模變化趨勢圖 24
圖表 13 2014-2019年全球體外診斷市場規模變化趨勢圖 25
圖表 14 2019年全球體外診斷市場地域分布情況 26
圖表 15 2019年全球體外診斷行業細分市場格局 27
圖表 16 全球主要體外診斷試劑企業市場占比情況 28
圖表 17 2014-2019年羅氏集團收入總額統計 31
圖表 18 羅氏集團產品分類表 31
圖表 19 2018-2020年西門子公司主要財務指標統計 35
圖表 20 西門子實驗室診斷產品分類表 36
圖表 21 西門子公司體外診斷試劑部分產品表 37
圖表 22 2015-2020年雅培公司主要財務指標統計 38
圖表 23 雅培公司體外診斷試劑部分產品一覽表 38
圖表 24 2015-2020年強生公司主要財務指標統計 39
圖表 25 2015-2020年丹納赫公司主要財務指標統計 41
圖表 26 丹納赫公司體外診斷試劑產品示意圖 41
圖表 27 2015-2020年中國國內生產總值變化趨勢圖 43
圖表 28 2016-2020年中國國內生產總值及構成 43
圖表 29 2015-2020年中國固定資產投資（不含農戶）變化趨勢圖 45
圖表 30 2015-2020年中國社會消費品零售總額變化趨勢圖 46
圖表 31 2015-2020年中國居民人均可支配收入變化趨勢圖 47
圖表 32 2015-2020年中國貨物進出口總額變化趨勢圖 48
圖表 33 醫療器械產品的分類管理及注冊備案制情況 50
圖表 34 醫療器械分類生產許可制度情況 51
圖表 35 醫療器械分類經營許可制度情況 51
圖表 36 中國體外診斷行業相關法律法規 55
圖表 37 中國體外診斷行業相關標準 57
圖表 38 2014-2019年中國人口總量變化趨勢圖 60
圖表 39 2019年中國人口數及構成情況 61
圖表 40 2014-2019年中國60周歲及以上老年人口數量統計 62
圖表 41 2014-2019年中國人口出生率變化趨勢圖 62
圖表 42 2014-2019年中國研究與試驗發展（R&D）經費支出及增長速度 63
圖表 43 2019年中國專利申請受理、授權和有效專利情況 63
圖表 44 2014-2019年中國城鎮化率變化趨勢圖 64
圖表 45 2018年中國甲乙類傳染病報告發病及死亡人數統計 64
圖表 46 2014-2019年中國城鎮醫療保險參加情況體檢 66
圖表 47 2015-2019年中國體外診斷行業市場規模變化趨勢圖 68
圖表 48 2019年中國體外診斷行業細分市場格局 68
圖表 49 2015-2019年中國體外診斷試劑行業市場規模變化趨勢圖 70
圖表 50 中國體外診斷試劑市場結構圖 70
圖表 51 2015-2019年中國體外診斷儀器行業市場規模變化趨勢圖 74
圖表 52 三大類體外診斷儀器設備對比情況 77
圖表 53 體外診斷儀器銷售模式價值鏈分解 78
圖表 54 體外診斷儀器銷售模式比較 78
圖表 55 2015-2019年中國分子診斷行業市場規模變化趨勢圖 82
圖表 56 中國分子診斷領域主要企業一覽表 82
圖表 57 分子診斷技術比較 84
圖表 58 分子診斷主要分類情況 85
圖表 59 中國分子診斷市場份額細分情況 86
圖表 60 2015-2019年中國免疫診斷行業市場規模變化趨勢圖 86
圖表 61 中國免疫診斷主要企業一覽表 87
圖表 62 免疫診斷技術發展歷程 88
圖表 63 酶聯免疫原理 89
圖表 64 2015-2019年中國生化診斷行業市場規模變化趨勢圖 90
圖表 65 中國生化診斷領域主要企業一覽表 90
圖表 66 生化診斷分類情況 92
圖表 67 2015-2019年中國POCT行業市場規模變化趨勢圖 93
圖表 68 POCT應用領域和舉例 94
圖表 69 POCT相對于實驗室診斷的五大突出的特點 94
圖表 70 傳統體外診斷流程和POCT流程對比 95
圖表 71 國內POCT領域主要企業一覽表 95
圖表 72 中國體外診斷行業細分領域品牌競爭格局 97
圖表 73 北京市主要體外診斷企業一覽表 103
圖表 74 上海市主要體外診斷企業一覽表 107
圖表 75 上海國家生物醫藥產業基地分布圖 108
圖表 76 廣州市主要體外診斷企業一覽表 110
圖表 77 深圳市主要體外診斷企業一覽表 111
圖表 78 武漢市主要體外診斷企業一覽表 115
圖表 79 上海科華生物工程股份有限公司主要產品一覽表 116
圖表 80 2014-2020年上海科華生物工程股份有限公司收入及利潤統計 117
圖表 81 2019年上海科華生物工程股份有限公司主營業務分地區情況表 118
圖表 82 中山大學達安基因股份有限公司產品概覽 122
圖表 83 中山大學達安基因股份有限公司PCR診斷試劑產品列表 122
圖表 84 中山大學達安基因股份有限公司其他診斷試劑產品列表 124
圖表 85 2014-2020年中山大學達安基因股份有限公司收入及利潤統計 124
圖表 86 2019年中山大學達安基因股份有限公司分地區情況表 125
圖表 87 北京利德曼生化股份有限公司產品系列列表 127
圖表 88 北京利德曼生化股份有限公司生化診斷試劑產品列表 127
圖表 89 2014-2020年北京利德曼生化股份有限公司收入及利潤統計 128
圖表 90 北京利德曼生化股份有限公司技術服務平臺情況 129
圖表 91 邁克生物股份有限公司主要產品情況 132
圖表 92 2014-2020年邁克生物股份有限公司收入及利潤統計 133
圖表 93 2019年邁克生物股份有限公司分地區情況表 133
圖表 94 2019年寧波美康生物科技股份有限公司分產品情況表 139
圖表 95 2014-2020年寧波美康生物科技股份有限公司收入及利潤統計 139
圖表 96 上海之江生物科技股份有限公司體外診斷產品情況 146
圖表 97 2014-2020年上海之江生物科技股份有限公司收入及利潤統計 147
圖表 98 鄭州安圖生物工程股份有限公司主要體外診斷產品 149
圖表 99 2019年鄭州安圖生物工程股份有限公司分產品情況表 149
圖表 100 2014-2020年鄭州安圖生物工程股份有限公司收入及利潤統計 150
圖表 101 2019年鄭州安圖生物工程股份有限分地區情況表 150
圖表 102 2014-2020年深圳華大基因股份有限公司收入及利潤統計 158
圖表 103 深圳華大基因股份有限公司技術服務測序平臺情況 159
圖表 104 2014-2019年廣州市達瑞生物技術股份有限公司收入及利潤統計 166
圖表 105 2014-2019年寧波珈誠生物科技股份有限公司收入及利潤統計 167
圖表 106 北京九強生物技術股份有限公司產品系列列表 171
圖表 107 北京九強生物技術股份有限公司生化試劑產品列表（部分） 171
圖表 108 2019年北京九強生物技術股份有限公司分產品情況表 172
圖表 109 2014-2020年北京九強生物技術股份有限公司收入及利潤統計 172
圖表 110 迪瑞醫療科技股份有限公司主營產品情況 176
圖表 111 2019年迪瑞醫療科技股份有限公司分產品情況表 177
圖表 112 2014-2020年迪瑞醫療科技股份有限公司收入及利潤統計 177
圖表 113 2019年迪瑞醫療科技股份有限公司分地區情況表 178
圖表 114 上海潤達醫療科技股份有限公司主要產品情況 182
圖表 115 2019年上海潤達醫療科技股份有限公司分行業分產品情況表 182
圖表 116 2014-2020年上海潤達醫療科技股份有限公司收入利潤情況 183
圖表 117 2019年上海潤達醫療科技股份有限公司分地區情況表 183
圖表 118 廣州萬孚生物技術股份有限公司主要產品情況表 189
圖表 119 2019年廣州萬孚生物技術股份有限公司分產品情況表 190
圖表 120 2014-2020年廣州萬孚生物技術股份有限公司經營情況 190
圖表 121 2019年廣州萬孚生物技術股份有限公司分地區情況表 191
圖表 122 2018-2019年山西亞森實業股份有限公司分產品收入情況 193
圖表 123 2014-2019年山西亞森實業股份有限公司收入及利潤統計 194
圖表 124 山西亞森實業股份有限公司營銷網絡分布圖 194
圖表 125 2018-2019年河南曙光匯知康生物科技股份有限公司分產品收入情況 197
圖表 126 2014-2019年河南曙光匯知康生物科技股份有限公司收入及利潤統計 197
圖表 127 2022-2027年中國體外診斷行業市場規模預測趨勢圖 210
圖表 128 2022-2027年中國體外診斷試劑行業市場規模預測趨勢圖 211
圖表 129 2022-2027年中國體外診斷儀器行業市場規模預測趨勢圖 212
圖表 130 2022-2027年中國分子診斷行業市場規模預測趨勢圖 212
圖表 131 2022-2027年中國生化診斷行業市場規模預測趨勢圖 213
圖表 132 2022-2027年中國免疫診斷行業市場規模預測趨勢圖 214
圖表 133 2022-2027年中國POCT行業市場規模預測趨勢圖 214