醫療器械行業是一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產業,進入門檻較高。醫療器械工業是一個國家綜合工業水平的體現,綜合了各種高新技術成果,將傳統工業與生物醫學工程、電子信息技術和現代醫學影像技術等高新技術結合起來的行業。與發達國家相比,我國醫療器械工業基礎薄弱,規模較小,發展較為滯后。但同時我國落后的醫療器械裝備水平與社會日益增長的醫療需求之間的巨大矛盾,促進了我國近幾年醫療器械市場的快速增長,增長速度快于國內其他工業,也快于世界發達國家和其它發展中國家醫療器械市場的增長。
2020年,我國醫療器械行業在新冠肺炎疫情防控中快速發展。醫療器械生產企業數量從2019年末的18070家,增加到2020年底的26465家,增幅達到46%。醫療器械經營企業數量從2019年末的593491家,增加到2020年底的898591家,增幅達51%。隨著國家對醫療行業發展的愈發重視,鼓勵創新和加速審批等利好政策不斷出臺,加之人口的結構性變化及健康意識的提高,使得我國醫療器械行業整體步入高速增長階段。2020年我國醫療器械市場規模達到7765億元。
截止2020年底,國家藥品監督管理局和有關省級藥品監督管理部門,先后應急審評審批54個新冠肺炎病毒檢測試劑,日產能2400多萬人份;應急審評審批醫用防護服注冊證423個,最大日產能295萬套;醫用防護口罩注冊證308個,最大日產能2114萬個。同時,積極推進呼吸機、體溫計、輸注器具等新冠肺炎病人救治所需產品的應急審評審批。有關醫療器械生產企業開足馬力生產,并想方設法擴大產能,不僅滿足了全國常態化疫情防控需要,也保障了部分地區新冠肺炎疫情局部暴發防控工作需要。我國醫療器械行業所生產的新冠肺炎疫情防控用品的安全有效性得到了驗證、生產保供能力得到了驗證;在新冠肺炎疫情防控工作中大顯身手,發揮了不可替代的重要作用。
隨著多方政策的落實和群眾健康意識的逐漸提高,國內醫療器械行業步入快速發展期,產品結構調整、進口替代和國際化繼續深化。預計2025年我國醫療器械市場規模將達12991億元。
第一章 “十三五”醫療器械行業發展環境分析 11
第一節 “十三五”經濟發展成就分析 11
一、“十三五”經濟發展規模 11
二、“十三五”結構調整情況 12
三、“十三五”人民生活水平 12
四、“十三五”社會改革加快 13
第二節 中國醫療器械行業政策環境分析 14
一、醫療器械行業監管體制分析 14
二、醫療器械行業主要法律法規 15
三、中國醫療器械監管及規范情況 16
四、《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》 18
第三節 醫療器械行業在國民經濟中地位分析 19
第二章 全球及中國醫療器械行業發展情況分析 20
第一節 全球醫療器械行業發展分析 20
一、全球醫療器械市場規模分析 20
二、全球醫療器械市場格局分析 20
三、全球醫療器械市場需求巨大 21
第二節 中國醫療器械行業發展現狀 21
一、行業市場發展現狀 21
二、行業市場發展特點 22
三、行業發展問題解析 23
第三節 醫療器械行業市場規模分析 25
一、醫療器械生產、經營企業分析 25
二、醫療器械注冊與新產品審批情況 26
三、中國醫療器械研發投入情況 26
四、中國醫療器械市場規模分析 27
第四節 中國醫療器械進出口概況 27
一、醫療器械進出口總體情況 27
二、醫療器械重點商品分析 28
三、醫療器械貿易伙伴分析 29
四、“一帶一路”沿線國家器械情況 30
五、各省醫療器械貿易情況分析 31
第五節 “十二五”與“十三五”醫療器械行業對比分析 32
一、醫療器械注冊情況對比 32
二、醫療器械行業市場規模對比 33
三、醫療器械進出口貿易情況對比 33
第六節 “十四五”醫療器械行業規模預測分析 33
第三章 “十四五”醫療器械行業重點區域發展分析 35
第一節 長三角地區 35
一、長三角地區經濟發展情況分析 35
二、長三角地區產業發展優勢分析 36
三、長三角地區主要上市企業分析 37
四、長三角地區醫療器械收入規模 38
五、長三角地區醫療器械行業前景 38
第二節 珠三角地區 39
一、珠三角地區經濟發展情況分析 39
二、珠三角地區產業發展優勢分析 40
三、珠三角地區主要上市企業分析 41
四、珠三角地區醫療器械收入規模 42
五、珠三角地區醫療器械行業前景 42
第三節 環渤海灣地區 43
一、環渤海灣經濟發展情況分析 43
二、環渤海灣產業發展優勢分析 43
三、環渤海灣主要上市企業分析 44
四、環渤海灣醫療器械收入規模 45
五、環渤海灣醫療器械行業前景 45
第四節 西部地區 46
一、西部地區經濟發展情況分析 46
二、西部地區產業發展優勢分析 47
三、西部地區主要上市企業分析 48
四、西部地區醫療器械收入規模 49
五、西部地區醫療器械行業前景 49
第四章 2020年醫療器械行業企業綜合排名分析 51
第一節 2020年中國醫療器械上市企業資產負債排名 51
一、中國醫療器械上市企業市值TOP10 51
二、中國醫療器械上市企業資產TOP10 51
三、中國醫療器械上市企業負債TOP10 52
第二節 2020年中國醫療器械上市企業經營情況排名 52
一、醫療器械上市企業銷售收入十強企業 52
二、醫療器械上市企業凈利潤十強企業 53
第三節 2020年中國醫療器械上市企業增長率情況排名 53
一、醫療器械板塊營收年增長率TOP10 53
二、醫療器械板塊凈利年增長率TOP10 54
第五章 “十四五”規劃前期重大課題研究分析 55
第一節 “十四五”宏觀經濟形勢研究 55
一、“十四五”國際環境變化及對我國經濟影響 55
二、“十四五”中國經濟轉型升級動力機制研究 62
三、“十四五”經濟結構調整的方向和戰略舉措 65
四、“十四五”創新驅動戰略與創新型國家建設 67
五、“十四五”完善金融市場體系和風險防范研究 69
第二節 “十四五”產業發展形勢研究 70
一、“十四五”工業結構升級與布局優化研究 70
二、“十四五”現代農業發展與糧食安全戰略 71
三、“十四五”住房保障體系與房地產發展研究 72
四、“十四五”促進服務業發展重點機制研究 73
五、“十四五”戰略性新興產業發展戰略研究 74
第三節 “十四五”生態文明與環境研究 75
一、“十四五”生態文明建設及制度研究 75
二、“十四五”環境治理及模式創新研究 78
三、“十四五”低碳經濟綠色低碳發展研究 78
四、“十四五”大氣污染治理戰略研究 80
第四節 “十四五”社會環境發展研究 80
一、“十四五”人口發展戰略政策研究 80
二、“十四五”擴大消費需求增長研究 81
三、“十四五”健康保障發展重點研究 82
四、“十四五”公共服務和民生保障研究 84
第六章 “十四五”醫療器械行業規劃投資環境分析 85
第一節 “十四五”經濟環境預判 85
一、“十四五”國民經濟增長形勢預測 85
二、“十四五”工業經濟發展形勢分析 85
三、“十四五”社會固定資產投資形勢 85
四、“十四五”社會消費品零售額預測 85
第二節 “十四五”重點領域環境分析 86
一、“十四五”金融環境預判 86
二、“十四五”資源環境預判 86
三、“十四五”生態環境預判 87
第三節 “十四五”醫療器械行業社會環境分析 87
一、“十四五”人口規模與結構 87
二、“十四五”城鎮化趨勢與進程 87
三、“十四五”居民收入增長預測 88
第七章 “十四五”醫療器械行業發展規劃思路 89
第一節 “十四五”醫療器械行業規劃SWOT分析 89
一、醫療器械行業發展優勢分析 89
二、醫療器械行業發展劣勢分析 89
三、醫療器械行業發展機遇分析 90
四、醫療器械行業面臨威脅分析 90
第二節 “十四五”醫療器械行業規劃思想與目標 91
一、“十四五”醫療器械行業規劃原則 91
二、“十四五”醫療器械行業指導思想 91
三、“十四五”醫療器械行業規劃目標 92
四、“十四五”醫療器械產業重點工程 92
第三節 “十四五”醫療器械行業規劃保障措施 93
一、加強政策協同和規劃實施 93
二、提升財政金融支持水平 93
三、規范市場競爭秩序 93
四、加強醫藥人才隊伍建設 93
第四節 中國醫療器械行業發展對策建議分析 94
第八章 “十四五”醫療器械行業區域規劃發展布局 95
第一節 江西省 95
一、江西省醫療器械行業政策 95
二、江西省醫療器械行業現狀 96
三、江西省醫療器械存在問題 98
四、江西省醫療器械發展建議 99
五、江西省醫療器械發展規劃 100
第二節 福建省 101
一、福建省醫療器械產業狀況分析 101
二、福建省醫療器械產業發展特點 102
三、福建省醫療器械產業發展瓶頸 103
四、福建省醫療器械產業發展建議 104
五、福建省醫療器械發展規劃 106
第三節 遼寧省 106
一、遼寧省醫療器械行業發展現狀 106
二、遼寧省醫療器械行業發展優勢 110
三、遼寧省醫療器械行業存在問題 112
四、遼寧省醫療器械行業發展建議 113
五、遼寧省醫療器械行業趨勢展望 114
第四節 寧夏區 115
一、寧夏區醫療器械行業政策 115
二、寧夏區醫療器械行業現狀 117
三、寧夏區醫療器械存在問題 119
四、寧夏區醫療器械發展建議 120
五、寧夏區醫療器械發展規劃 121
第九章 “十四五”醫療器械產業園區規劃與運營策略 123
第一節 “十四五”醫療器械產業園區建設和運營 123
一、園區開發規劃設計 123
二、產業空間布局設計 123
三、運營管理模式設計 124
四、招商引資系統設計 124
第二節 “十四五”醫療器械產業園區招商引資研究 124
一、園區的投融資策劃 124
二、招商引資政策設計 125
三、招商方案設計管理 125
四、招商策略程序設計 126
第三節 “十四五”植入醫療器械產業園區服務體系建設 129
一、園區土地運營體系設計 129
二、園區增值服務體系構建 129
三、園區金融投資體系設計 129
四、園區模式輸出盈利模式 130
第四節 “十四五”醫療器械產業園區開發運營策略研究 130
一、公開招標建設運營 130
二、進行系統科學規劃 130
三、加強園區自主建設 131
四、合理出臺稅收政策 131
五、提高企業入駐標準 132
第五節 “十四五”醫療器械產業園區提升競爭力策略 132
一、促進產業集群方面 132
二、加強財政稅收扶持 132
三、建立科技服務機制 133
四、完善人才培養機制 134
五、品牌營銷推廣方面 134
第十章 “十三五”規劃醫療器械行業重點企業分析 135
第一節 北京萬東醫療科技股份有限公司 135
一、企業基本情況分析 135
二、企業主營業務分析 135
三、企業產品系列分析 135
四、企業經營情況分析 137
四、企業競爭優勢分析 137
六、企業發展戰略分析 138
第二節 山東新華醫療器械股份有限公司 138
一、企業基本情況分析 138
二、企業主營業務分析 139
三、企業產品系列分析 140
四、企業經營情況分析 140
五、企業競爭優勢分析 140
六、企業發展戰略分析 142
第三節 江蘇魚躍醫療設備股份有限公司 142
一、企業基本情況分析 142
二、企業主營業務分析 143
三、企業產品情況分析 143
四、企業經營情況分析 143
五、企業競爭優勢分析 144
六、企業發展戰略分析 146
第四節 樂普(北京)醫療器械股份有限公司 146
一、企業基本情況分析 146
二、企業主營業務分析 146
三、企業產品系列分析 147
四、企業經營情況分析 147
五、企業競爭優勢分析 148
六、企業發展戰略分析 150
第五節 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 151
一、企業基本情況分析 151
二、企業經營業務分析 151
三、企業主要產品分析 152
四、企業經營情況分析 152
五、企業競爭優勢分析 153
六、企業發展戰略分析 157
第六節 天津九安醫療電子股份有限公司 158
一、企業基本情況分析 158
二、企業主營業務分析 158
三、企業產品系列分析 159
四、企業經營情況分析 159
五、企業競爭優勢分析 160
六、企業發展戰略分析 163
第七節 深圳市理邦精密儀器股份有限公司 163
一、企業基本情況分析 163
二、企業主營業務分析 163
三、企業產品系列分析 164
四、企業經營情況分析 164
五、企業競爭優勢分析 165
六、企業發展戰略分析 167
第八節 北京利德曼生化股份有限公司 167
一、企業發展基本情況 167
二、企業主營業務分析 168
三、企業經營情況分析 168
四、企業技術服務平臺 169
五、企業競爭優勢分析 170
六、企業發展戰略分析 172
第十一章 “十四五”醫療器械行業投資前景策略分析 173
第一節 “十四五”醫療器械行業規劃發展前景預測 173
一、醫療器械行業投資前景分析 173
二、醫療器械行業影響因素分析 173
三、醫療器械行業發展前景分析 174
第二節 “十四五”醫療器械行業投資風險分析 175
一、醫療器械行業運行風險分析 175
(一)宏觀調控政策風險 175
(二)市場競爭風險 175
二、醫療器械行業經營風險分析 175
(一)人才風險 175
(二)原材料及配件價格波動風險 176
(三)貿易摩擦風險 176
(四)產品研發風險 176
(五)新產品注冊風險 176
第三節 “十四五”醫療器械行業投資策略 177
一、區域投資策略分析 177
二、投資方向及建議 177
第十二章 “十四五”醫療器械企業戰略規劃策略分析 179
第一節 “十四五”企業發展戰略規劃背景意義 179
一、企業轉型升級的需要 179
二、企業做大做強的需要 179
三、企業可持續發展需要 179
第二節 “十四五”企業戰略規劃策略分析 180
一、戰略綜合規劃 180
二、技術開發戰略 181
三、業務組合戰略 183
四、區域戰略規劃 184
五、產業戰略規劃 185
六、營銷品牌戰略 186
七、競爭戰略規劃 187
第三節 “十四五”規劃企業重點客戶戰略實施 188
一、實施重點客戶戰略的必要性 188
二、企業重點客戶的鑒別與確定 190
三、企業重點客戶的開發與培育 192
四、重點客戶市場營銷策略分析 196
第十三章 “十四五”醫療器械行業規劃制定戰略研究 199
第一節 “十四五”醫療器械行業戰略規劃的制定原則 199
一、科學性 199
二、實踐性 199
三、前瞻性 199
四、創新性 199
五、全面性 200
六、動態性 200
第二節 “十四五”醫療器械行業略規劃制定依據 200
一、國家產業政策 200
二、行業發展規律 200
三、企業資源與能力 200
四、可預期的戰略定位 201
第三節 “十四五”醫療器械行業規劃分析工具 201
一、PEST分析 201
二、SCP模型 201
三、SWOT分析 202
四、波特五力模型 202
五、價值鏈分析 203
六、7S分析 203
七、波士頓矩陣分析 204
八、戰略群體分析法 204
九、核心競爭力分析 205
十、行業生命周期分析 205
圖表目錄
圖表 1 2015-2020年中國國內生產總值變化趨勢圖 11
圖表 2 2016-2020年三次產業增加值占國內生產總值比重 12
圖表 3 2015-2020年中國居民人均可支配收入變化趨勢圖 13
圖表 4 中國醫療器械行業監管部門職能情況 14
圖表 5 “十三五”期間醫療器械行業主要法律法規統計 15
圖表 6 中國醫療器械法規匯總 17
圖表 7 2015-2020年全球醫療器械銷售收入變化趨勢圖 20
圖表 8 全球醫療器材產業分布情況 20
圖表 9 2019-2020年中國醫療器械生產、經營企業數量統計 25
圖表 10 2019-2020年中國醫療器械經營企業主營總收入統計 26
圖表 11 2020年中國醫療器械產品注冊情況統計 26
圖表 12 2019-2020年中國醫療器械研發投入情況 27
圖表 13 2016-2020年中國醫療器械市場規模變化趨勢圖 27
圖表 14 2020年我國醫療器械進出口貿易主要商品匯總 28
圖表 15 2020年我國醫療器械重點商品進出口貿易情況 29
圖表 16 2020年我國醫療器械主要進口市場情況 29
圖表 17 2020年我國醫療器械主要出口市場情況 30
圖表 18 2020年我國從“一帶一路”沿線國家主要市場進口情況 30
圖表 19 2020年我國向“一帶一路”沿線國家主要市場出口情況 31
圖表 20 2020年我國主要省市醫療器械進口市場情況 31
圖表 21 2020年我國主要省市醫療器械出口市場情況 32
圖表 22 2011-2015年中國醫療器械制造行業銷售收入變化趨勢圖 33
圖表 23 2021-2025年中國醫療器械行業規模預測趨勢圖 34
圖表 24 2020年長三角地區生產總值統計 35
圖表 25 2016-2020年長三角地區生產總值變化趨勢圖 36
圖表 26 長三角區位與發展優勢分析 36
圖表 27 長三角地區醫療器械行業主要上市企業統計 37
圖表 28 2016-2020年長三角地區醫療器械收入規模統計 38
圖表 29 2016-2020年珠三角地區生產總值統計 39
圖表 30 珠三角地區發展戰略定位分析 40
圖表 31 珠三角地區醫療器械行業主要上市企業統計 41
圖表 32 2016-2020年珠三角地區醫療器械收入規模統計 42
圖表 33 2016-2020年環渤海灣地區生產總值統計 43
圖表 34 環渤海灣地區醫療器械行業主要上市企業統計 44
圖表 35 2016-2020年環渤海灣地區醫療器械收入規模統計 45
圖表 36 2016-2020年西部地區生產總值統計 47
圖表 37 西部地區重點經濟地區 47
圖表 38 西部地區醫療器械行業主要上市企業統計 48
圖表 39 2016-2020年西部地區醫療器械收入規模統計 49
圖表 40 2020年醫療器械上市企業市值排名TOP10 51
圖表 41 2020年醫療器械上市企業資產總額排名TOP10 51
圖表 42 2020年醫療器械上市企業負債總額排名TOP10 52
圖表 43 2020年醫療器械上市企業銷售收入排名TOP10 52
圖表 44 2020年醫療器械上市企業凈利潤排名TOP10 53
圖表 45 2020年醫療器械上市企業營收年增長率TOP10 53
圖表 46 2020年醫療器械上市企業凈利年增長率TOP10 54
圖表 47 “十四五”時期全國工業增加值情況 85
圖表 48 “十四五”時期我國全社會固定資產投資額情況 85
圖表 49 “十四五”時期我國全社會消費品零售總額情況 85
圖表 50 “十四五”時期全國人口規模情況 87
圖表 51 “十四五”時期全國城鎮化率變化趨勢圖 87
圖表 52 2018-2020年遼寧省醫療器械生產企業發展情況 107
圖表 53 2018-2020年遼寧省醫療器械經營企業發展情況 107
圖表 54 遼寧省分城市醫療器械生產企業類型情況 108
圖表 55 2020年遼寧省醫療器械產品注冊備案情況 108
圖表 56 2020年遼寧省各市醫療器械生產許可/備案情況 109
圖表 57 產業園區開發規劃設計 123
圖表 58 招商方案設計管理工作目標與工作事項 126
圖表 59 北京萬東醫療科技股份有限公司部分醫療器械產品情況 135
圖表 60 2016-2021年北京萬東醫療科技股份有限公司收入及利潤統計 137
圖表 61 山東新華醫療器械股份有限公司主要醫療器械產品情況 140
圖表 62 2016-2021年山東新華醫療器械股份有限公司收入及利潤統計 140
圖表 63 江蘇魚躍醫療設備股份有限公司主要醫療器械產品情況 143
圖表 64 2016-2021年江蘇魚躍醫療設備股份有限公司收入及利潤統計 144
圖表 65 樂普(北京)醫療器械股份有限公司主要醫療器械產品情況 147
圖表 66 2016-2021年樂普(北京)醫療器械股份有限公司收入及利潤統計 148
圖表 67 2016-2021年深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司收入及利潤統計 153
圖表 68 天津九安醫療電子股份有限公司醫療器械產品情況 159
圖表 69 2016-2021年天津九安醫療電子股份有限公司收入及利潤統計 160
圖表 70 深圳市理邦精密儀器股份有限公司主要醫療器械產品情況 164
圖表 71 2016-2021年深圳市理邦精密儀器股份有限公司收入及利潤統計 164
圖表 72 2017-2021年北京利德曼生化股份有限公司收入與利潤統計 168
圖表 73 北京利德曼生化股份有限公司技術服務平臺情況 169
圖表 74 重點客戶管理與企業戰略規劃 189
圖表 75 PEST分析示意圖 201
圖表 76 SCP分析模型 202
圖表 77 SWOT分析模型 202
圖表 78 波特五力模型 203
圖表 79 7S模型 204
圖表 80 行業生命周期理論 205
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