根據業內界定,生物醫藥產業是指將基因工程、細胞工程、酶工程、發酵工程及蛋白質工程等生物技術的研究成果應用于制藥行業,制造市場可流通藥品并規模化生產的經濟實體的總和。生物醫藥產業作為我國確定的七大戰略新興產業之一,有巨大的現實意義和經濟意義。一方面,加快發展生物醫藥產業,將進一步滿足我國人民不斷增長的衛生健康服務需求;另一方面,作為重要的產業,生物醫藥領域和化工等基礎制造業部門息息相關,提升生物醫藥產業的整體發展水平,對促進上下游產業、帶動化工等傳統行業轉型升級也有著巨大促進作用。
從區域發展來看,我國生物制藥產業已形成長三角、環渤海、珠三角三大綜合型生物醫藥產業基地。其中,長三角地區產業創新能力和國際交流水平較高,擁有最多的跨國生物醫藥企業。環渤海地區產業人力資源儲備充足,擁有豐富的臨床資源和教育資源,產業鏈互補優勢較強。珠三角地區市場經濟體系成熟,藥流通體系發達,毗鄰港澳,對外輻射能力強,民營資本比較活躍。此外,東北地區,中部地區的河南、湖南、湖北,西部地區的四川、重慶也形成生物醫藥快速發展的產業格局。
從生物醫藥園區發展來看,據不完全統計,目前我國已形成各類生物醫藥園區100多個,其中經過國家有關部門或地方政府批準的省級以上生物醫藥園區有50多個。其中,上海張江生物醫藥基地、北京亦莊生物醫藥園、武漢東湖高新技術開發區、北京中關村生命科學園、蘇州生物醫藥產業園、廣州國際生物島、廣州科學城等園區已經形成比較成熟的生物醫藥產業鏈,且綜合經濟實力和創新能力較強,成為生物醫藥園區發展的典型代表。
未來,我國生物醫藥產業將重點發展重大疾病化學藥物、生物技術藥物、新疫苗、新型細胞治療制劑等多個創新藥物品類。創新藥將引領醫藥行業未來的發展,生物藥特別是單抗類產品將越來越凸顯其臨床及商業價值。盡管中國的生物醫藥企業還很年輕,但是發展的動力卻十足,并且正在穩固發展。隨著生物醫藥行業基礎結構的改善,中國生物醫藥行業與跨國公司合作的加強和尋找不同資源能力的提高,預計中國生物醫藥產業在未來必定會以更快的速度發展。
第一章 生物醫藥產業概述 13
第一節 生物醫藥產業概念 13
一、生物技術產業 13
二、醫藥產業 13
第二節 生物醫藥產業鏈 14
一、整體產業鏈 14
二、研發產業鏈 15
第三節 生物醫藥產業特點及發展條件 17
一、生物制藥 17
二、主要特點 18
三、發展條件 19
第四節 國內外對生物醫藥產業發展的相關政策支持 20
一、國外主要國家對生物醫藥產業的支持 20
二、中國對生物醫藥產業發展的政策支持 22
(一)《中國制造》 22
(二)《推進藥品價格改革的意見》 22
(三)《生物類似藥研發與評價技術指導原則(征求意見稿)》 23
(四)《關于促進健康服務業發展的若干意見》 23
(五)《關于組織實施生物醫藥合同研發和生產服務平臺建設專項的通知》 24
(六)《“健康中國2030”規劃綱要》 24
三、行業相關政策對生物醫藥產業發展的影響 24
第二章 生物醫藥相關產業發展研究 27
第一節 化學制藥產業發展分析 27
一、產業概述 27
二、細分行業 27
三、競爭格局 32
四、市場規模 32
五、集群分析 33
第二節 現代中藥產業發展分析 33
一、產業概述 33
二、細分行業 33
三、運行特點 35
四、市場規模 36
五、集群分析 37
第三節 醫療器械產業發展分析 37
一、產業概述 37
二、細分行業 38
三、市場規模 49
四、集群分析 49
五、發展趨勢 49
第三章 中國生物醫藥產業發展研究 52
第一節 生物制藥產業發展分析 52
一、生物醫藥產業概述 52
二、生物醫藥運行特點 53
三、生物醫藥產值規模 53
四、生物醫藥集群分析 54
(一)環渤海地區 54
(二)長三角地區 55
(三)珠三角地區 56
(四)東北地區 57
(五)中部地區 58
第二節 生物醫藥經濟運行分析 59
一、企業數量增長分析 59
二、資產規模增長分析 59
三、銷售規模增長分析 60
四、利潤規模增長分析 61
五、行業的毛利率分析 61
第三節 生物醫藥細分產業分析 62
一、基因工程市場發展分析 62
(一)基因工程發展概況 62
(二)基因工程產業化發展現狀 62
(三)基因工程產業化發展對策 63
二、發酵工程市場發展分析 64
(一)發酵工程市場發展概況 64
(二)發酵工程藥物市場分析 65
(三)發酵工程市場發展潛力 66
三、細胞工程市場發展分析 67
(一)細胞工程市場發展概況 67
(二)細胞工程制藥應用分析 68
(三)細胞工程發展前景分析 71
第四節 2023-2028年中國生物醫藥產業發展趨勢 71
一、國內藥企競爭加劇,頭部藥企競爭逐步向全球滲透 71
二、創新藥發展加速,仿制藥仍占重要地位 72
三、醫藥研發服務外包(CRO)前景廣闊 72
四、產業集聚化趨勢更加明顯 72
五、生物醫藥產業并購整合加劇 73
六、戰略性技術同盟成為新藥開發的成功模式 73
七、生物醫藥產業從“追隨”到“引領” 73
第五節 2023-2028年生物醫藥發展前景預測 74
一、生物醫藥產業發展前景分析 74
二、生物醫藥產業產值規模預測 75
第四章 中國生物醫藥細分產業發展研究 76
第一節 疫苗 76
一、中國疫苗供給規模 76
二、中國疫苗市場需求規模 78
三、中國疫苗主要生產企業 79
第二節 體外診斷試劑 82
一、中國體外診斷試劑行業技術現狀 82
二、中國體外診斷試劑市場規模分析 82
三、中國體外診斷試劑市場結構分析 83
四、中國體外診斷試劑市場競爭格局 84
第三節 血液制品 85
一、血液制品行業發展概況 85
二、血液制品行業市場供給分析 87
三、血液制品行業市場需求分析 88
四、血液制品行業市場規模分析 91
五、中國血液制品行業集中度分析 91
(一)行業市場區域分布情況 91
(二)行業市場集中度情況 95
第四節 抗體工程藥物 96
一、單克隆抗體藥物市場規模 96
二、中國單抗市場增長潛力巨大 97
三、抗體仿制藥市場發展分析 98
第五節 基因工程藥品 98
一、中國基因工程藥物發展現狀分析 98
二、中國基因工程市場規模和增長分析 100
三、基因工程藥物盈利分析 100
第五章 生物醫藥外包及服務平臺研究 102
第一節 生物醫藥研發外包 102
一、生物醫藥研發外包服務概述 102
二、生物醫藥研發外包服務特點與作用 102
(一)生物醫藥研發外包的特點 102
(二)生物醫藥研發外包的作用 104
三、全球生物醫藥研發外包發展 105
(一)全球醫藥研發外包行業發展歷程 105
(二)全球醫藥研發外包市場規模分析 106
(三)全球醫藥研發外包地區競爭格局 107
四、中國生物醫藥研發外包發展 107
(一)中國CRO發展現狀 107
(二)中國生物制藥外包趨勢 109
第二節 醫藥合同制造外包 109
一、醫藥合同制造外包服務概述 109
二、醫藥生產領域合同外包情況 109
三、中國醫藥合同外包服務展望 110
四、生物醫藥成醫藥合同制造外包新高地 111
第三節 生物醫藥公共服務平臺 112
一、生物醫藥公共服務平臺概述 112
二、生物醫藥公共服務平臺特征 112
三、我國生物醫藥公共服務平臺的主要功能 114
(一)基礎條件 114
(二)公共技術 114
(三)轉移孵化 115
(四)平臺管理支持體系 115
第六章 國內外生物醫藥產業集群研究 116
第一節 國外典型生物醫藥產業集群 116
第二節 發達國家生物技術產業發展 117
一、美國 117
二、英國 118
三、日本 118
四、瑞典 118
第三節 國內外生物醫藥產業發達城市和地區 119
一、英國生物技術產業集群 119
二、馬里蘭州的Cpatiol地區生物醫藥產業集群 120
三、法蘭西島科學城 122
四、厄勒海峽生物技術產業集群 122
五、北京生物醫藥產業概況 123
六、上海生物醫藥產業概況 124
七、深圳生物醫藥產業概況 125
八、武漢生物醫藥產業概況 125
第七章 國內外生物醫藥產業園區 128
第一節 國外生物醫藥產業園區 128
一、美國麻省生物科技園 128
(一)園區簡介 128
(二)園區機制 128
(三)競爭優勢 128
二、德國海德堡科技園區 129
(一)園區概況 129
(二)競爭優勢 129
三、北卡羅來納三角研究園區 129
(一)園區概況 129
(二)園區特點 130
(三)發展啟示 130
四、英國劍橋科技園 131
(一)園區概況 131
(二)發展歷程 131
(三)競爭優勢 132
五、日本神戶醫藥園區 132
(一)園區概況 132
(二)主體功能 133
(三)優惠政策 133
第二節 國內生物醫藥產業園區 133
一、瀏陽生物醫藥園 133
(一)園區概況 133
(二)發展歷程 134
(三)發展經驗 136
二、上海張江生物醫藥基地 136
(一)園區概況 136
(二)項目分布 137
(三)發展成效 137
三、濰坊高新區生物醫藥科技產業園 139
(一)園區概況 139
(二)入駐企業 140
(三)優惠政策 141
四、泰州醫藥高新技術產業園 141
(一)園區概況 141
(二)園區規劃 142
(三)發展經驗 143
五、蘇州吳中醫藥產業基地 144
(一)園區概況 144
(二)發展歷程 145
(三)發展經驗 147
六、蘇州工業園區生物納米科技園 148
(一)園區概況 148
(二)入駐企業 148
(三)園區服務 149
七、哈爾濱利民經濟技術開發區 151
(一)園區概況 151
(二)產業基礎 151
(三)優惠政策 152
八、南京浦口生物醫藥產業園區 152
(一)園區概況 152
(二)發展條件 153
(三)發展經驗 154
九、廈門生物醫藥港 154
(一)園區概況 154
(二)入駐企業 155
(三)平臺支持 155
十、成都生物醫藥產業集群 156
(一)基本概況 156
(二)發展條件 157
(三)發展經驗 157
第三節 國內其他生物醫藥產業集群發展分析 158
一、長春高新區生物醫藥產業迎來發展新契機 158
二、廣州打造生物醫藥千億產業群 159
三、天津打造全國重要生物醫藥產業創新基地 160
四、哈爾濱投資300億打造健康產業城 161
五、武清區大力推動生物醫藥產業集群化發展 162
六、滄州渤海新區建設生物醫藥產業集群研發中心 162
第八章 國內外生物醫藥主要企業 163
第一節 國內外生物制藥企業 163
一、國外主要企業 163
(一)強生 163
1、企業基本情況分析 163
2、企業主要產品分析 163
3、企業經營情況分析 164
4、企業在華發展情況 164
(二)葛蘭素史克 166
1、企業基本情況分析 166
2、企業主要產品分析 166
3、企業經營情況分析 166
4、企業在華發展情況 167
(三)阿斯利康 168
1、企業基本情況分析 168
2、企業主要產品分析 168
3、企業經營情況分析 168
4、企業在華發展情況 169
(四)輝瑞 169
1、企業基本情況分析 169
2、企業主要產品分析 170
3、企業經營情況分析 170
4、企業在華發展情況 171
(五)羅氏 171
1、企業基本情況分析 171
2、企業主要產品分析 172
3、企業經營情況分析 172
4、企業在華發展情況 173
(六)諾華 174
1、企業基本情況分析 174
2、企業主要產品分析 174
3、企業經營情況分析 174
4、企業在華發展情況 175
二、國內主要企業 176
(一)上海復星醫藥(集團)股份有限公司 176
1、企業基本情況分析 176
2、企業主要制藥產品 176
3、企業經營情況分析 177
4、企業銷售網絡分析 179
5、企業競爭優勢分析 179
6、企業發展戰略分析 179
(二)北京雙鷺藥業股份有限公司 180
1、企業基本情況分析 180
2、企業主要產品分析 180
3、企業經營情況分析 181
4、企業銷售網絡分析 182
5、企業競爭優勢分析 182
6、企業發展戰略分析 185
(三)華蘭生物工程股份有限公司 186
1、企業基本情況分析 186
2、企業主要產品分析 186
3、企業經營情況分析 187
4、企業競爭優勢分析 188
5、企業發展戰略分析 189
(四)深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 189
1、企業發展基本情況 189
2、企業主營產品分析 190
3、企業經營情況分析 190
4、企業銷售網絡分析 191
5、企業競爭優勢分析 192
6、企業發展戰略分析 195
(五)上海科華生物工程股份有限公司 195
1、企業基本情況分析 195
2、企業主要產品分析 196
3、企業經營情況分析 196
4、企業營銷網絡分析 197
5、企業競爭優勢分析 197
6、企業發展戰略分析 199
(六)北京天壇生物制品股份有限公司 199
1、企業基本情況分析 199
2、企業主要產品分析 199
3、企業經營情況分析 200
4、企業銷售網絡分析 201
5、企業競爭優勢分析 201
(七)中國生物技術股份有限公司 204
1、企業基本情況分析 204
2、企業生產能力分析 204
3、企業主營產品分析 205
4、企業疫苗研發進展分析 206
5、企業國際交流合作分析 206
第二節 生物醫藥研發外包企業 207
一、國際CRO機構 207
(一)國際知名CRO的總體發展情況 207
(二)美國昆泰公司(Quintiles Transnational) 208
(三)科文斯(Covance) 209
(四)美迪生藥業研究有限公司(MDS Pharma Services) 210
(五)美國PPD公司 210
二、國內CRO機構 210
(一)杭州泰格醫藥科技股份有限公司 210
(二)廣州博濟國家新藥臨床研究中心 211
(三)潤東醫藥研發(上海)有限公司 211
(四)江蘇亞邦醫藥研究所有限公司 212
(五)天津方恩醫藥發展有限公司 212
(六)北京佰榮泰華生物醫藥科技有限公司 213
(七)北京萬全陽光醫藥科技有限公司 213
(八)北京華禧聯合科技發展有限公司 215
(九)北京依格斯醫藥技術開發有限公司 216
(十)北京精誠CRO 216
第三節 生物醫藥科技孵化器 216
一、國際孵化器 216
(一)美國四大生物醫藥孵化器 216
(二)英國生物醫藥孵化器 217
(三)法國生物醫藥孵化器 217
(四)日本生物醫藥孵化器 218
(五)中以共建生物醫藥產業孵化平臺 218
二、國內孵化器 218
(一)上海張江藥谷公共服務平臺有限公司 218
1、孵化器簡介 218
2、孵化器主要業務 219
3、孵化器服務平臺 220
(二)東莞勁芳生物醫藥孵化器有限公司 221
1、孵化器簡介 221
2、孵化器主要業務 222
3、孵化器服務平臺 222
(三)中關村生命科學園生物醫藥孵化器 224
1、孵化器簡介 224
2、孵化器主要功能 224
3、入孵企業情況 225
(四)常州生物醫藥孵化器 225
1、孵化器簡介 225
2、入孵流程 226
3、孵化器服務平臺 226
(五)北京海銀科生物醫藥孵化器 227
1、孵化器簡介 227
2、孵化器實力及功能 228
3、入孵企業情況 228
圖表目錄
圖表 1 生物醫藥產業全球價值鏈 14
圖表 2 國內外不同生物醫藥產業集群在全球價值鏈中的位置 15
圖表 3 生物醫藥產業新藥發現鏈條及各業者定位情況 16
圖表 4 生物醫藥產業新藥發現過程的時耗與各階段資金分配比例 17
圖表 5 現代生物制藥分類結構圖 18
圖表 6 全球主要國家發展生物醫藥產業的政府舉措 21
圖表 7 中國化學藥品原藥產量統計 28
圖表 8 中國化學藥品原藥銷量統計 28
圖表 9 中國化學藥品原料藥制造行業銷售收入統計 29
圖表 10 化學藥品制劑分類 30
圖表 11 中國化學藥品制劑制造行業銷售收入統計 31
圖表 12 中國化學制藥行業銷售收入統計 32
圖表 13 中國中成藥產量統計 34
圖表 14 中國中成藥銷售收入統計 34
圖表 15 中國中藥飲片加工行業銷售收入統計 35
圖表 16 中國中藥飲片加工行業地區占比情況 35
圖表 17 中國現代中藥行業銷售收入統計 37
圖表 18 醫療器械的主要細分競爭格局 39
圖表 19 中國骨科植入物市場規模變化趨勢圖 40
圖表 20 血管介入器械市場品牌情況 40
圖表 21 中國神經外科高值醫用耗材市場規模統計 41
圖表 22 中國低值醫用耗材各領域占比情況 43
圖表 23 低值醫用耗材品牌情況 43
圖表 24 中國醫療設備市場規模情況 44
圖表 25 中國醫療設備細分市場占比情況 45
圖表 26 中國醫用醫療設備市場規模情況 45
圖表 27 醫用醫療設備品牌情況 46
圖表 28 中國家用醫療設備市場規模統計 47
圖表 29 中國醫療器械制造行業市場規模情況 49
圖表 30 中國生物醫藥產值規模情況 54
圖表 31 環渤海地區生物醫藥產業發展概覽 55
圖表 32 長三角地區生物醫藥產業發展概覽 56
圖表 33 珠三角地區生物醫藥產業發展概覽 57
圖表 34 中國生物藥品制造企業數量變化趨勢圖 59
圖表 35 中國生物藥品制造行業資產總額變化趨勢圖 60
圖表 36 中國生物藥品制造行業銷售收入變化趨勢圖 60
圖表 37 中國生物藥品制造行業利潤總額變化趨勢圖 61
圖表 38 中國生物藥品制造行業毛利率情況 61
圖表 39 2023-2028年中國生物醫藥產值規模預測趨勢圖 75
圖表 40 中國疫苗批簽發數量統計 76
圖表 41 2018-我國重點疫苗月度批簽發數據 78
圖表 42 中國疫苗市場規模變化趨勢圖 78
圖表 43 中國市場主要疫苗品種及生產企業匯總表 79
圖表 44 中國體外診斷市場規模情況 83
圖表 45 中國體外診斷試劑市場結構圖 83
圖表 46 血液制品的分類 86
圖表 47 中國血液制品產業鏈 87
圖表 48 中國血液制品行業產品批簽發量統計 87
圖表 49 中國主要血液制品批簽發數量統計 88
圖表 50 中國血液制品市場規模統計 91
圖表 51 中國生物醫藥產業產值分布情況 92
圖表 52 環渤海區域生物醫藥產業發展概況 93
圖表 53 長三角區域生物醫藥產業發展概況 94
圖表 54 珠三角區域生物醫藥產業發展概況 95
圖表 55 中國血液制品批簽發數量品種結構 95
圖表 56 全球二十大暢銷藥品排行榜 97
圖表 57 中國基因工程產值規模變化趨勢圖 100
圖表 58 全球CRO市場容量變化趨勢圖 107
圖表 59 全球生物醫藥產業發展示意圖 117
圖表 60 北京國家生物醫藥產業基地分布圖 123
圖表 61 上海國家生物醫藥產業基地分布圖 124
圖表 62 深圳國家生物醫藥產業基地分布圖 125
圖表 63 武漢國家生物醫藥產業基地分布圖 126
圖表 64 濰坊高新區生物醫藥科技產業園入駐企業情況統計 140
圖表 65 蘇州工業園區生物納米科技園園區服務項目情況統計 149
圖表 66 強生公司主要產品情況一覽表 163
圖表 67 強生公司收入與利潤統計 164
圖表 68 強生在華企業主要業務情況一覽表 165
圖表 69 葛蘭素史克公司主要產品情況一覽表 166
圖表 70 蘭素史克公司收入與利潤統計 167
圖表 71 阿斯利康公司收入與利潤統計 169
圖表 72 美國輝瑞制藥有限公司收入與利潤統計 170
圖表 73 羅氏主要產品情況一覽表 172
圖表 74 2016-瑞士羅氏公司收入與利潤統計 173
圖表 75 諾華公司主要產品情況一覽表 174
圖表 76 諾華公司收入與利潤統計 175
圖表 77 諾華中國業務分支機構情況 175
圖表 78 上海復星醫藥(集團)股份有限公司核心制藥產品 177
圖表 79 上海復星醫藥(集團)股份有限公司分產品情況表 178
圖表 80 上海復星醫藥(集團)股份有限公司收入與利潤統計 178
圖表 81 上海復星醫藥(集團)股份有限公司主營業務分地區情況表 179
圖表 82 北京雙鷺藥業股份有限公司抗腫瘤系列 181
圖表 83 北京雙鷺藥業股份有限公司肝病系列 181
圖表 84 北京雙鷺藥業股份有限公司收入與利潤統計 182
圖表 85 華蘭生物工程股份有限公司血液制品產品概況 186
圖表 86 華蘭生物工程股份有限公司疫苗產品概況 187
圖表 87 華蘭生物工程股份有限公司分產品情況表 187
圖表 88 華蘭生物工程股份有限公司收入及利潤統計 187
圖表 89 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司分產品情況表 191
圖表 90 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司收入及利潤統計 191
圖表 91 上海科華生物工程股份有限公司真空采血管及實驗室耗材 196
圖表 92 上海科華生物工程股份有限公司分行業分產品情況表 196
圖表 93 上海科華生物工程股份有限公司收入與利潤統計 197
圖表 94 上海科華生物工程股份有限公司主營業務分地區情況表 197
圖表 95 北京天壇生物制品股份有限公司細菌性疫苗產品一覽表 200
圖表 96 北京天壇生物制品股份有限公司病毒性疫苗產品一覽表 200
圖表 97 北京天壇生物制品股份有限公司收入與利潤統計 201
圖表 98 中國生物技術股份有限公司主要疫苗產品情況 205
圖表 99 國際主要的CRO機構及其主要業務方向 208
圖表 100 上海張江藥谷公共服務平臺有限公司主要業務圖示 219
圖表 101 東莞勁芳生物醫藥孵化器有限公司主要業務一覽表 222
圖表 102 常州生物醫藥孵化器入孵流程 226
圖表 103 常州生物醫藥孵化器服務平臺概況 227
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