中商情报网讯：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。随着我国经济发展迅速，居民生活水平不断提高，在国家产业政策支持及医疗卫生体制改革的推动下，医疗卫生产业的基础与运行环境逐步改善。2020年，受疫情影响，加之人口的结构性变化及健康意识的提高，使得我国医疗器械行业整体步入高速增长阶段。

随着国家对医疗行业发展的愈发重视，鼓励创新和加速审批等利好政策不断出台，人们医疗卫生支出增加和健康意识增强，将驱动医疗器械市场的进一步发展，预计到2021年，医疗器械市场规模将达到8336亿元，年复合增长率为18.1%。

《2021年“十四五”中国医疗器械行业市场前景及投资研究报告》主要围绕十四五医疗器械发展路径；医疗器械概况；医疗器械市场发展环境；医疗器械行业发展现状；医疗器械重点企业分析；医疗器械行业发展前景及企业百强名录等其个章节展开，通过对当前的产业现状进行分析，总结产业发展现状，从而预提出当前的发展前景。

PART 1 十四五医疗器械发展路径

医疗器械是战略新兴产业，涉及多个高科技行业，国家重视医疗器械行业发展，中国十四五规划纲要提出，完善医疗器械等快速审评审批机制，加快医疗器械审评审批，促进临床急需境外已上市医疗器械尽快在境内上市，目前19个省市十四五规划纲要提及医疗器械。

“十四五规划”在“专栏4制造业核心竞争力提升”中提到要突破腔镜手术机器人、体外膜肺氧合机等核心技术，研制高端影像、放射治疗等大型医疗设备及关键零部件。发展脑起搏器、全降解血管支架等植入产品，推动康复辅助器具提质升级。

同时，规划纲要指出，“十四五”期间，加快构建以国家实验室为引领的战略科技力量。在量子信息、光子与微纳电子、网络通信、人工智能、生物医药、现代能源系统等重大创新领域组建一批国家实验室，重组国家重点实验室，形成结构合理、运行高效的实验室体系。

根据国家药监局公布的两批重点实验室名单，目前全国共有117家重点实验室，其中医疗器械相关的重点实验室有29家，覆盖了体外诊断、人工智能、医学影像、植入器械、医用生物防护器械、医用增材制造（3D打印）器械、创新生物材料、口腔、眼科等多个医疗器械行业细分领域。

PART 2 医疗器械行业概况

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。

PART 3 医疗器械市场发展环境

2021年第一季度，我国国民经济运行总体平稳，发展质量稳步提升，初步核算，第一季度国内生产总值249310亿元，同比增长18.3%。经济稳定增长，为我国原料药发展提供了良好的经济环境。

PART 4 医疗器械行业发展现状

随着国家对医疗行业发展的愈发重视，鼓励创新和加速审批等利好政策不断出台，人们医疗卫生支出增加和健康意识增强，将驱动医疗器械市场的进一步发展，预计到2021年，医疗器械市场规模将达到8336亿元，年复合增长率为18.1%。

PART 5 重点企业分析

“十三五”期间我国医疗器械产业将重点发展五个领域，包括数字化诊疗设备、组织修复与可再生材料、分子诊断仪器及试剂、人工器官与生命支持设备，健康监测装备这五大方面。截至2020年底，全国实有医疗器械生产企业2.65万家。

PART 6 医疗器械行业发展前景

中商产业研究院预测，2021-2025年，中国医疗器械市场规模由8336亿元增至12485亿元，年均复合增长率为10.6%。

PART 7 医疗器械百强企业名录

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