中商情报网讯：临床机构管理组织（SMO）是指为临床试验提供专业服务的组织，SMO的主要专业人员临床研究协调员（CRC）被分配到临床试验现场，在主要研究者（PI）的指导下工作，支持日常非临床工作。
CRC的一般工作范围包括协助和协调项目可行性研究、项目批准申请、试验中心启动、受试者招募筛选、登记和管理、药物、医疗器械与生物样本管理、数据录入和文档管理、临床试验报告提交及试验中心关闭，主要目标是减少研究者的非临床工作量，提高临床试验的整体效率和合规性。
中国SMO服务行业市场规模不断扩大
中国SMO服务行业市场规模2016年的14亿元增加至2020年的53亿元，预计2021年将进一步达到68亿元。
数据来源：中商产业研究院整理
从中国SMO服务行业市场结构来看，中国SMO服务行业市场结构可分为肿瘤和非肿瘤药物研发这两大类。2016年肿瘤和非肿瘤药物研发的市场规模占比持平，均为50%，随后对肿瘤药物的研发呈现增长趋势，2018年涨幅最快，肿瘤药物研发占比达到74.2%。预计2021年肿瘤和非肿瘤药物研发的占比将分别达到61.8%和38.2%。
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