中商情报网讯：近日，歌礼制药宣布，法尼醇X受体（FXR）激动剂ASC42完成慢性乙型肝炎（CHB）适应症中国桥接试验，并启动II期临床试验。这是ASC42的第二个适应症。2021年5月，药监局首次批准ASC42的临床试验申请，用于治疗成人非酒精性脂肪性肝炎。同年6月，ASC42获批用于慢性乙型肝炎的临床。
ASC42是一款由歌礼制药自主研发、有望成为同类最佳（best-in-class）的新型高效选择性非甾类FXR激动剂。它对乙肝病毒（HBV）具有独特的作用机制：ASC42可抑制HBVcccDNA转录为HBVRNA，进而抑制HBVRNA翻译为HBsAg。同时，ASC42可能会降低HBVcccDNA的稳定性。体外人原代肝细胞（PHH）研究和小鼠腺相关病毒介导的乙肝病毒（AAV-HBV）感染研究均显示，ASC42对HBsAg和HBVpgRNA具有显著的抑制作用，表明ASC42有望实现慢性乙型肝炎功能性治愈。
中国HBV药物市场的规模由2016年的20亿美元略减至2019年的16亿美元，造成市场规模缩减。随着更多创新型HBV药物预期将於2024年开始进入中国市场，且考虑到中国HBV疫苗接种可得性的提高，预期该市场将从2019年的16亿美元大幅增长至2025年的23亿美元。
数据来源：弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理
为了降低或消除该等高死亡率，需要在疾病发展阶段的早期提供创新疗法，以预防肝脏并发症。数据显示，2019年中国感染HBV的总人数达到1590万人，诊断率及治疗率分别为22.0%及24.6%，许多感染HBV的患者仍未确诊及未经治疗。未来，我国乙肝诊断率及治疗率将会随着对有效疗法的认识及可用性的提高而提高。
数据来源：弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理
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更多资料请参考中商产业研究院发布的《中国大健康产业市场前景及投资机会研究报告》，同时中商产业研究院还提供产业大数据、产业情报、产业研究报告、产业规划、园区规划、十四五规划、产业招商引资等服务。
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