中商情报网网讯:化学原料药是指用于生产各类制剂的原料药物,是化学制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。化学原料药又可细分为大宗原料药、特色原料药和专利原料药三类。
产量
化学制药企业受到环保政策的影响与化工企业相当。2018年,中国开始征收环境保护税,原料药低端产能出清进程加速。受此影响,2018年中国原料药产量发生断崖式下降,2019年中国原料药产量再次缩减,我国原料药年产量从2017年的347.8万吨降低至2019年的262.2万吨,2021年1-9月我国原料药产量达224万吨。
数据来源:中商产业研究院数据库
企业数量
目前全球主要原料药生产区域为中国、印度、日本、北美和西欧,其中中国和印度成为主要的原料药生产和出口国家。根据国家药品监督管理局发布的《药品监督管理统计年度报告》截至2021年6月底,有效期内《药品生产许可证》共7234个(含中药饮片、医用气体等),其中原料药和制剂生产企业4462家,特殊药品生产企业215家。
数据来源:国家药品监督管理局、中商产业研究院整理
营业收入
受原料药产量急剧下降影响,原料药价格上升趋势明显,抬升了处于下游的化学制药企业生产成本。因此,制剂企业先后通过自建原料药生产线或兼并收购原料药生产企业形成制药行业产业链的上下游对接,从而降低在产业链流转过程中产生的成本。根据中国化学制药工业协会的数据显示,2020年以原料药生产为主的企业,营业收入达到3944.60亿元,同比增长3.70%。中商产业研究院预测,2022年我国原料药行业营业收入可达4479亿元。
数据来源:中国化学制药工业协会、中商产业研究院整理