中商情报网讯:化学发光免疫分析技术是继放射免疫、酶免疫试验和荧光免疫试验之后的一种新兴免疫检测技术,具有无放射性污染、可自动化、高灵敏度、高特异性的特点,被广泛应用于各种激素、肿瘤标志物、治疗性药物浓度监测、传染性疾病的筛查、出生缺陷的产前检查、细胞因子等几乎所有免疫诊断项目的临床测定,成为目前最重要的常规免疫检验技术。
市场规模
近年来中国化学发光免疫诊断企业迎头追赶,头部企业的部分诊断设备及试剂已在检测结果、检测速度、仪器通量等方面达到或接近进口品牌水平,且价格优势明显,具备了与进口品牌展开较量的能力,这极大推动了国产替代进程的加速。2019年中国化学发光免疫诊断市场规模约为220.6亿元,预计2022年将增长至394.1亿元,期间年化复合增长率达22.4%,高于体外诊断行业整体增速。
数据来源:《中国医疗器械蓝皮书》、中商产业研究院整理
检测数量不断增加
化学发光属于较为先进的体外诊断技术,可以应用于多种检测项目。截至2021年6月30日,海外体外诊断巨头如罗氏、西门子获批检测项目数在100项左右,新产业达141项,各家公司细分项目有所差异,具体如下图所示:
数据来源:NMPA、中商产业研究院整理