中商情报网讯：近年来，随着基因治疗领域中多项技术的迅猛发展，基因治疗已在多种适应症中大放异彩，进入临床开发或上市的药物适应症包括单基因遗传病、血友病、眼科疾病、部分神经退行性疾病、发病/治疗机制相对明确的多基因遗传病以及癌症的治疗方面等。相比于其他药物，基因治疗的优势在于从根本解决问题，有望通过一次性方式治疗疾病。
基因治疗CRO服务覆盖药物发现、临床前研究、临床研究阶段。其中，药物发现阶段，主要提供基因靶点筛选和确证、基因功能研究、载体开发、包装及测试等服务（横跨药物发现、临床前研究阶段）；临床前研究阶段，主要提供目的基因动物模型构建（疾病靶点等）、药理药效学研究、药代动力学研究、毒理学研究等；临床研究阶段，主要提供I-III期临床试验、临床试验现场管理、数据管理与生物统计等服务。
资料来源：中商产业研究院整理
全球已有20多个基因治疗产品上市（其中2个产品目前已撤市），产品类型涉及寡核苷酸类、溶瘤病毒、CAR-T疗法、干细胞疗法以及其他基于细胞的基因疗法。2016年至2020年，全球基因治疗CRO市场规模从4.0亿美元增长至7.1亿美元。随着基因治疗行业的快速发展，未来全球基因治疗CRO市场规模将持续稳步增长，预计于2022年增至9.95亿美元。
数据来源：Frost&Sullivan、中商产业研究院整理
基因疗法针对癌症或者罕见病等重大疾病领域，通过较为短暂的治疗期间提供长期的临床疗效，其定价和准入模式也和传统的药物存在较大的差异。例如已经在我国上市的治疗脊髓性肌萎缩症的诺西那生钠注射液，就是一种基因疗法，但目前定价十分昂贵，因此也没有能进入到我国2020年的国家医保谈判中。数据显示，2016年至2020年，中国基因治疗CRO市场规模从1.7亿元增长至3.1亿元，预计将于2022年增至5.06亿元。
数据来源：Frost&Sullivan、中商产业研究院整理
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