中商情报网讯:基因治疗CDMO提供临床前研究阶段、临床研究阶段、商业化生产阶段的相关工艺开发和生产服务。其中,临床前研究阶段主要包括生产用材料研究、制备工艺开发与过程控制、稳定性研究、质量研究与控制等服务;临床研究阶段主要包括临床级样品的GMP生产服务;商业化生产阶段主要包括大规模GMP生产服务。此外,CDMO还提供CMC材料撰写服务。
资料来源:中商产业研究院整理
从产业链来看,基因治疗CDMO产业链上游主要为设备、仪器、试剂耗材供应商,下游主要为基因治疗新药研发公司。
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