中商情报网讯：体外诊断，即IVD，是指在人体之外，通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。体外诊断产品主要由诊断设备（仪器）和诊断试剂构成。
一、2021年体外诊断行业发展现状回顾
（一）体外诊断市场规模
根据统计数据，我国体外诊断市场规模从2016年的450亿元增长到2019年的864亿元，占医疗器械市场规模的比例从2016年的12.2%增长到2019年的13.9%。未来，预计体外诊断市场有望继续保持增长，到2022年，我国体外诊断市场规模预计将达到1460亿元，2019-2024年的年均复合增长率为17.8%，占医疗器械市场规模的比例将达到15.9%。
数据来源：弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理
（二）体外诊断融资情况
从全球来看，IVD领域的投融资整体呈上升趋势，由于2020年出现华大智造完成10亿美元B轮融资这样的超大额事件，再加上新冠疫情的推动，使得当年融资事件数和金额暴涨。2021年，全球融资金额达6319.67百万美元，融资事件数达292件。从国内来看，2021年中国IVD领域融资金额达2931.85百万美元。
数据来源：动脉橙、中商产业研究院整理
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