中商情报网讯：分子诊断是指应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术。分子诊断是预测诊断的主要方法，既可以进行个体遗传病的诊断，也可以进行产前诊断。分子诊断主要是指编码与疾病相关的各种结构蛋白、酶、抗原抗体、免疫活性分子基因的检测。
一、市场规模
我国的分子诊断市场起步较晚，规模较小，但增长迅速，根据沙利文的报告，中国分子诊断市场规模从2016年的39亿元增长至2019年的84亿元，复合增长率达29.1%，增长率高于全球平均水平。由于2020年新冠疫情的爆发，分子诊断市场规模迅速扩大，2021年中国分子诊断市场规模达到324亿元。此外，随着中国传染病、癌症、遗传病等领域分子诊断技术的普及，市场规模增速较快，预计2022年市场规模将达到222亿元。
数据来源：Frost&Sullivan、中商产业研究院整理
二、细分领域
（一）按技术分类
1.PCR诊断
聚合酶链式反应（PCR）是一项利用DNA双链复制的原理、在生物体外复制特定DNA片段的核酸合成技术。2020年新冠疫情爆发带来的巨大检测需求使得中国PCR行业经历了爆发式的增长，预计2020年中国PCR诊断行业的市场规模，以出厂价计算将超过人民币100亿元。随着大量PCR诊断仪器的入院，PCR诊断行业将进入全新的发展阶段。
预计PCR诊断行业将保持两位数以上增速，2025年PCR诊断行业市场规模，以出厂价计将达到184.9亿元，2019年至2025年期间年化复合增长率可达约13.3%。
数据来源：The In Vitro Diagnostics Industry in China、中商产业研究院整理
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