中商情报网讯：2021年7月8日国家药监局正式发布《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》，明确了人工智能医用软件产品的分类界定。其中提到“人工智能医用软件是指基于医疗器械数据，采用人工智能技术实现其医疗用途的独立软件。含人工智能软件组件的医疗器械分类界定可参考本原则。”
据动脉橙数据显示，2020年，三类证颁发，行业重心开始由研发向商业化落地转移等原因，使得AI+器械领域投融资暴增；2021年，全球AI+器械领域共产生58起融资，融资总额为17.33亿美元。2022年第一季度，全球AI+器械领域融资并不乐观，融资总额达0.9亿美元，融资事件达7起。
数据来源：动脉橙、中商产业研究院整理
2022年第一季度，中国AI+器械领域融资总额达0.3亿美元，目前国内已有3家AI+医学影像企业敲钟上市，分别是鹰瞳科技、万东医疗和商汤科技；其中，鹰瞳科技作为“医疗AI第一股”于2021年5月上市，上市当天开盘即破发，总市值70.42亿港元。根据鹰瞳科技于2022年3月公布的财报显示，2021年公司实现营收1.15亿元，同比增长142%；在商业化落地方面，鹰瞳科技挖掘出“眼健康管理”这一新的应用场景；同时，公司正在开发出灵活、多渠道的销售及营销策略，以涵盖医疗机构和大健康场景等多种商业化渠道。
数据来源：动脉橙、中商产业研究院整理
更多资料请参考中商产业研究院发布的《中国医疗行业市场前景及投资机会研究报告》，同时中商产业研究院还提供产业大数据、产业情报、产业研究报告、产业规划、园区规划、十四五规划、产业招商引资等服务。
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