中商情报网讯：体外诊断，即IVD，是指在体外通过对人体体液、细胞和组织等样本进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的诊断方法，是临床诊断信息的重要来源，能够为医生治疗方案及用药提供重要参考指标，是保证人类健康的医疗体系中不可或缺的一环。体外诊断行业具有市场规模大、增速高、市场份额逐渐扩大的特点，是医疗器械领域内的黄金赛道。
一、体外诊断行业发展现状
1.体外诊断市场规模
我国体外诊断行业起步较晚，但发展较快。与发达国家相比，我国体外诊断行业仍处在发展前期，尽管市场规模仍较小，但随着我国医疗健康水平的不断提高、居民收入及生活水平的改善等，近年来我国体外诊断行业一直保持18%以上的增长速度，远超全球平均水平。根据《中国医疗器械蓝皮书》数据，我国体外诊断市场从2016年的430亿元增长至2020年的890亿元，年均复合增长率约20%，中商产业研究院预测，2022年体外诊断市场规模将达1166亿元。
数据来源：《中国医疗器械蓝皮书（2021版）》、中商产业研究院整理
2.体外诊断市场结构
体外诊断市场按疾病诊断类型分，体外诊断主要分为传染病诊断、癌症诊断、心脏病诊断、免疫系统疾病诊断、肾脏病诊断、胃肠道疾病诊断及其他疾病诊断，其中传染病诊断是我国体外诊断最大的应用领域，占比约三成。
数据来源：AlliedMarketResearch、中商产业研究院整理
体外诊断产业按技术平台划分，免疫诊断市场份额最大，占据38%的市场份额，生化诊断、分子诊断、POCT诊断等诊断技术分别占据19%、15%和11%的市场份额。
数据来源：《中国医疗器械蓝皮书》、中商产业研究院整理
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