三、创新药行业现状分析
1.市场规模增长显著
目前,我国创新药企靶点同质化明显,热门靶点竞争激烈,行业的现有竞争者不断加强技术研发,创新药市场规模增长显著。数据显示,我国创新药市场规模由2016年的7554亿元增长至2021年的10488亿元,复合年均增长率为6.8%,预计2022年将达11484亿元。
数据来源:Frost&Sullivan、中商产业研究院整理
2.创新药数量分析
随着中国各新药审评审批政策的协同执行,2021年新药审评审批全面加速,新药获批数目创历史新高。数据显示,FDA批准注册的创新药数量由2016年的22个增长至2021年的50个,NMPA批准注册的创新药数量由2016年的8个增长至2021年的83个。未来,我国药物研发将进阶为更加开放的创新阶段。
数据来源:弗洛斯特沙利文、中商产业研究院整理
3.获批上市创新药ATC分类
2021年,国产创新药获批数量达到30个,包括化学药24个,生物药6个,其中抗肿瘤药物17个,抗感染和抗病毒药物7个。2018-2021年,从获批上市的创新药ATC分类占比来看,抗肿瘤药及免疫药用药占比最高达33%,神经系统、消化系统、抗感染药占比分别为18%、16%、10%。
数据来源:药智、中商产业研究院整理
4.竞争格局分析
目前,美国创新药的研发领先于全球,其创新药研发公司数量最多,占比达46%。中国、英国、加拿大占比分别为9%、5%、4%。未来,随着我国创新药市场规模的增长,我国在全球的市场份额将会增加。
数据来源:PharmaProjects、中商产业研究院整理