中商情报网讯:近年来,在政策的支持下,我国新药审评审批不断提速,创新药正加速落地。2022年,NMPA共批准超40款创新药上市,创新药行业市场发展前景广阔。
1.政策支持创新药发展
为进一步引导医药企业加大研发投入,推进医药行业创新,国家不断给予政策支持。2023年4月,国家药监局药审中心发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》,鼓励儿童用药、罕见病用药创新研发进程,加快创新药品种审评审批速度。相关政策汇总如下:
资料来源:中商产业研究院整理
2.创新药市场规模增长较快
伴随着创新药审评审批等政策的出台以及经济快速发展带来创新药市场化提速,创新药在医药市场结构的比重逐渐加大。2021年,在中国医药市场中,创新药占比39.6%,我国也正在经历“仿制药-难仿药-同类最佳-同类首创”的转变与突破。数据显示,2022年我国创新药市场规模达6785亿元,由于创新药物相关政策利好、医疗保险调整、医药企业研发支出增加等,预计2023年中国创新药市场规模将增长至7789亿元。
数据来源:弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理