三、创新医疗器械行业现状
1.市场规模
我国医疗器械市场发展迅速，2022年中国医疗器械市场规模达9573.4亿元，其中高值医用耗材市场占比16.43%，市场规模约为1573.06亿元。未来随着居民医疗保健支付能力的提升、国家对医疗行业的扶持以及医疗行业技术发展带来的产业升级，我国医疗器械行业将有望继续保持高速增长。预计2023年我国医疗器械市场规模将达10564亿元，高值医用耗材市场规模将突破1700亿元。
数据来源：弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理
2.批准上市数量
2022年，国家药监局共批准创新医疗器械产品共55个，同比增加57.1%。截至2023年7月，国家药监局批准的创新医疗器械产品数量累计达到218个。已获批的创新医疗器械产品涵盖重离子治疗系统、质子治疗系统、手术机器人、人工血管等诸多高端医疗器械，部分产品已接近或达到国际先进水平。
数据来源：国家药监局、中商产业研究院整理
3.获批产品来源地
2014年至2022年，国家药监局共批准189个创新医疗器械产品。其中，境内创新医疗器械获批产品共180个。从已获批创新医疗器械分布省份来看，北京、上海、广东、江苏、浙江创新医疗器械获批产品数量最多，分别为53个、33个、31个、25个、15个，约占全部已批准的189个创新医疗器械的82.5%。
数据来源：国家药监局、中商产业研究院整理
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