二、发展前景
1.国家政策支持创新药发展
为进一步引导医药企业加大研发投入，推进医药行业创新，国家不断给予政策支持。2023年4月，国家药监局药审中心发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》，鼓励儿童用药、罕见病用药创新研发进程，加快创新药品种审评审批速度。相关政策汇总如下：
资料来源：中商产业研究院整理
2.创新药：治疗需求旺盛，市场持续扩容
创新药仍然是药品领域最有潜力的赛道之一。随着我国人口老龄化进程加速、经济水平提升、健康意识增强推升医疗需求，而创新药是多种重大疾病主要解决方案，行业迎来发展机遇并快速发展。尽管创新药板块此前在政策、出海不利、疫情等的压力下出现波动，但随着出台的医保政策趋于温和、审评政策不鼓励内卷、具有全球竞争力的品种的数量逐步增多，行业基本面出现边际转好，真正具备临床价值和进度领先的产品有望强化市场优势。
3.新药审评推进供给侧改革，改善创新药内卷
近年来，创新药审评政策有望改善创新药内卷环境，长期利好研发高顺位企业。自2021年7月以来，CDE公开征求肿瘤药物、单臂临床试验相关指导原则的意见，新药审评政策趋向于：1）对随机对照多中心试验支持下的上市流程以及真正针对未满足临床需求的倾斜；2）压缩仿创品种空间并大幅改善内卷竞争格局，类似PD-1/PD-L1抗体领域的激烈竞争导致的价格体系崩溃出现概率降低；3）长期有利于推动真正创新品种临床的大范围应用。
更多资料请参考中商产业研究院发布的《中国创新药市场前景及投资机会研究报告》，同时中商产业研究院还提供产业大数据、产业情报、行业研究报告、行业白皮书、商业计划书、可行性研究报告、园区产业规划、产业链招商图谱、产业招商指引、产业链招商考察&推介会等服务。
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