国内外企业积极布局GLP-1药物 相关产品相继获批
目前,针对GLP-1受体为靶点的药物开发已成为减肥药临床研究的主流,全球药物巨头如诺和诺德、礼来、赛诺菲、阿斯利康等,在肥胖和减重适应症上纷纷有所布局。其中,诺和诺德和礼来两家公司处于领先位置。由诺和诺德研发的创新药利拉鲁肽和司美格鲁肽分别于2014年、2021年获得FDA批准用于治疗肥胖适应症,目前在我国已提交审批。
在国内,GLP-1类药物多用于治疗糖尿病。在肥胖和减重适应症方面,处于领先地位的是华东医药,7月4日,华东医药全资子公司中美华东申报的“利拉鲁肽注射液,肥胖或超重适应症”的上市许可申请获得批准,成为国内首款GLP-1类“减肥药”获批企业。其次是仁会生物,7月27日,由仁会生物申报的贝那鲁肽注射液(商品名:菲塑美)肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准,用于成年人的体重管理。目前,贝那鲁肽为国内首款获批减重适应症的原创新药,也是继诺和诺德研发的利拉鲁肽、司美格鲁肽之后,全球范围内第三款获批的GLP-1类减重新药。
除已经有阶段性成果的华东医药、仁会生物之外,还有信达生物、万邦医药、石药集团、甘李药业、恒瑞医药、豪森药业等10余家企业布局,竞争较为激烈。
资料来源:中商产业研究院整理
减肥药物未来发展趋势
1.安全、有效是重要考量因素
肥胖症药物的安全性是限制其广泛应用的主要原因。历史上不少肥胖症药物,由于各种严重的副作用,包括但不限于严重成瘾性、对心脑血管、中枢神经等产生不可逆的伤害,已经纷纷撤市,这促进了对安全性更高的药物的开发。GLP-1受体激动剂在与其他减重药对比试验中耐受性和安全性良好,使其成为减重药物领域的新突破。对安全性的考量也将持续成为未来减重药物研究的重点。
2.长期疗效为目标
医学界认为肥胖是一种慢性疾病,需要长期管理。由于可能的药物滥用和常见的不良反应(例如中枢神经兴奋、血压升高、心率加速等),使得短期药物在临床使用中有很大的局限性。短期药物在欧洲已被集体撤市,因此,长期治疗药物的研发将成为重要的发展方向。
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