4.IND创新药申报情况
IND是指新药临床研究审批,新药的产生需要进行两次行政审批,一是在临床研究阶段(IND申报),二是临床研究完成注册上市(NDA申报)。中国创新药的研发正处于快速发展的阶段,IND数量由2017年的236件增长至2022年的600件,复合年均增长率达20.5%。其中,2021年中国首次IND药品数量再创历史新高,国产共有496件,进口共有156件。
数据来源:医药魔方、中商产业研究院整理
2022年,我国首次进行IND申报的新药数量达600件,其中,国产药品475件,占比79%。国产创新药IND申报主要集中于肿瘤、血液以及免疫领域,2022年占比分别为42%、11%、6%。
数据来源:医药魔方、中商产业研究院整理
5.投融资情况
我国创新药研发水平与国际的差距正在逐步收窄,我国正在经历“仿制药-创新药”的转变过程与突破。2023年1-9月,中国创新药投资事件为5起,投资金额达10.9亿元。
数据来源:IT桔子、中商产业研究院整理