中商情报网讯:目前,我国人口老龄化程度继续加深,医疗、医保和医药联动改革不断深化,医药行业仍具有很大发展空间。生物医药作为我国战略性新兴产业之一,受到我国政府和企业的重视。打造生物医药产业集群、促进医药企业高质量发展、提高医药产品技术水平,日益成为推进健康中国建设的重要举措。
一、生物医药的定义及分类
生物医药是指利用生物技术开发和生产用于预防、诊断和治疗人类疾病的药物和医疗器械,涉及生命科学、工程科学、医学等多个领域。
根据现行有效的《药品注册管理办法》规定,药品监管机构对药品注册实行分类管理,不同类别的药品注册申请在申报资料要求、药品注册程序等方面有所不同。不同类别药品的注册分类情况如下:
资料来源:中商产业研究院整理
二、生物医药行业发展政策
近年来,为促进生物医药产业创新发展,加快构建生物医药产业链,国务院、国家发改委等部门相继发布了多项生物医药产业促进政策,支持生物技术药、化学药、中医药等细分领域产品研发、成果转化,公共服务平台等建设等,对我国生物医药行业的未来发展提供了指导方向。具体政策如下:
资料来源:中商产业研究院整理